REACH L'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques est le règlement principal de l'Union européenne sur les produits chimiques, entré en vigueur en 2007 et appliqué par l'Agence européenne des produits chimiques. La REACH concerne pratiquement toutes les catégories de produits qui contiennent des produits chimiques ce qui, à des fins réglementaires, signifie presque tout. Les fabricants étrangers qui exportent des produits cosmétiques, des produits de soins personnels, des produits de nettoyage, des ingrédients ou des matières premières sur le marché de l'UE doivent comprendre comment le REACH s'applique à leurs produits et quelles mesures structurelles de conformité sont nécessaires avant que les produits puissent entrer légalement dans l'UE.
Qui couvre REACH et pourquoi il s'applique aux fabricants non membres de l'UE
La REACH impose l'obligation de conformité principale à l'importateur de la substance ou du mélange dans l'UE et non au fabricant non membre de l'UE. Pour une entreprise non-UE qui fabrique un produit et le vend à des importateurs de l'UE, l'obligation REACH relève techniquement de l'importateur basé dans l'UE et non du fabricant lui-même. Cependant, cela pose un problème pratique: Les importateurs de l'UE sont de plus en plus réticents à accepter les relations d'approvisionnement lorsque le fabricant non membre de l'UE n'a pas préqualifié leurs substances au titre de la réglementation REACH, car l'importateur est responsable de la conformité des produits qu'il introduit dans l'UE. L'effet pratique est que les fabricants non membres de l'UE qui souhaitent maintenir des relations d'approvisionnement avec les acheteurs européens doivent s'attaquer à REACH au niveau de la substance, et non seulement au niveau du produit fini.
La seule option représentative pour les fabricants non membres de l'UE
Le REACH prévoit un mécanisme permettant aux fabricants non membres de l'UE d'assumer l'obligation d'enregistrement de l'UE directement par l'intermédiaire d'un seul représentant (OR). Un OR est une entité juridique basée dans l'UE désignée par le fabricant tiers pour enregistrer les substances du fabricant dans le système REACH de l'UE en son nom. En désignant un OR, le fabricant non membre de l'UE transforme l'obligation officielle d'enregistrement REACH de ses importateurs de l'UE à l'OR, simplifiant ainsi la relation de conformité sur l'ensemble de leur réseau de distribution de l'UE. Cela est particulièrement utile pour les fabricants qui vendent à plusieurs acheteurs de l'UE, car sans un OR, chaque importateur de l'UE devrait enregistrer de manière indépendante les mêmes substances.
Liste des substances très préoccupantes et des restrictions
REACH identifie les substances très préoccupantes (SVHC) les produits chimiques présentant des propriétés cancérogènes, mutagènes, réprotoxiques, persistantes, bioaccumulatives ou autres propriétés dangereuses graves. La liste des SVHC, publiée par l'ECHA, est régulièrement mise à jour et contient maintenant plusieurs centaines de substances. Les produits exportés vers l'UE contenant des SVHC au-dessus de certains seuils sont soumis à la notification et, dans certains cas, aux exigences d'autorisation. Les fabricants de cosmétiques et de produits de soins personnels non membres de l'UE devraient régulièrement faire une référence croisée de leurs listes d'ingrédients à la liste actuelle des candidats aux SVHC, car un ingrédient qui était conforme lors de sa formulation initiale a pu être ajouté à la liste des SVHC dans une mise à jour ultérieure.
Comment le REACH intersecte avec le règlement européen sur les produits cosmétiques
Le règlement (UE) no 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques fonctionne en même temps que REACH et dispose d'un ensemble de restrictions propres aux ingrédients figurant à l'annexe II (substances interdites), à l'annexe III (substances restreintes) et à l'annexe IV à VI concernant les colorants, les conservateurs et les filtres UV. Un ingrédient cosmétique autorisé en vertu du REACH peut être interdit en vertu du règlement sur les produits cosmétiques et vice versa. Les marques cosmétiques étrangères entrant sur le marché de l'UE doivent examiner leurs formulations à la fois en fonction de la liste REACH SVHC et des annexes du règlement sur les cosmétiques. La personne responsable désignée en vertu du droit européen des cosmétiques est responsable du dossier d'information sur le produit, qui doit documenter le respect des deux cadres.
Comment FDABridge soutient la conformité de l'UE pour les marques cosmétiques
FDABridge gère l'enregistrement des installations cosmétiques de l'UE et la désignation de la personne responsable pour les marques cosmétiques non européennes entrant sur le marché européen. Nous aidons les clients à se faire enregistrer par MoCRA aux États-Unis et dans l'UE en même temps, ce qui simplifie l'entrée sur plusieurs marchés. Visitez fdabridge.com/eu-cosmetics pour en savoir plus sur nos services cosmétiques de l'UE ou fdabridge.com/apply/eu-cosmetics pour commencer.
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