Pourquoi la FDA rejette les inscriptions dans les établissements alimentaires: Les erreurs courantes commises par les fabricants étrangers

Les fabricants étrangers d'aliments qui soumettent des enregistrements de l'établissement de la FDA sans vérifier d'abord leurs conditions préalables rencontrent souvent des refus, des retards et des demandes de correction qui retardent l'enregistrement de semaines. Ces refus sont presque entièrement évitables. Les contrôles de validation du système de la FDA sont simples, et les erreurs qui les déclenchent sont cohérentes. La compréhension des causes des refus avant leur soumission évitera les retards et les coûts associés à leur rectification après le fait.

DUNS déséquilibre: le déclencheur de rejet le plus courant

La FDA valide le numéro DUNS soumis dans une inscription de l'établissement alimentaire contre la base de données Dun & Bradstreet. Si le nom de l'entreprise légale sur l'enregistrement de la FDA ne correspond pas exactement au nom de l'entreprise légale dans le dossier DUNS, le système de la FDA marque la soumission. Il en va de même pour l'adresse physique: si le format d'adresse dans DUNS utilise "Road" et que la soumission de la FDA utilise "Rd"., la validation peut échouer. Les fabricants étrangers qui ont obtenu un numéro DUNS il y a des années pour un but différent banque, documentation d'exportation peuvent avoir un numéro DUNS avec des informations de nom et d'adresse dépassées ou légèrement différentes de celles qu'ils ont l'intention d'enregistrer auprès de la FDA. Avant de soumettre le dossier de la FDA, le dossier DUNS doit être vérifié en fonction des informations exactes qui apparaîtront sur le formulaire d'inscription.

Informations manquantes ou incomplètes sur les agents américains

L'agent américain est un champ obligatoire dans l'enregistrement des installations alimentaires de la FDA. Les soumissions qui omettent l'agent américain, énumèrent un agent américain qui n'a pas accepté la désignation ou énumèrent une adresse d'agent américain qui est une boîte postale plutôt qu'une adresse physique américaine sont rejetées. Certains fabricants étrangers se classent eux-mêmes ou leurs sièges sociaux à l'étranger comme agents américains, ce qui ne satisfait pas à l'exigence car l'agent américain doit être physiquement situé aux États-Unis. La désignation d'agent américain doit être confirmée par écrit avant que la demande soit présentée par la FDA.

Codes de catégories de produits incorrects

L'enregistrement de l'installation alimentaire de la FDA exige que le demandeur de l'enregistrement sélectionne les codes de la catégorie de produits de la FDA qui décrivent les produits alimentaires fabriqués dans l'installation. Ces codes de catégorie sont tirés d'une liste spécifique de la FDA et doivent refléter avec précision les produits fabriqués réellement dans l'installation. Les enregistrements qui sélectionnent des catégories trop larges par exemple, en sélectionnant toutes les catégories de boissons lorsque l'installation ne produit qu'un seul type de jus ne sont pas automatiquement rejetés, mais ils créent des désaccords lorsque la FDA compare l'enregistrement aux données d'importation. En revanche, les enregistrements qui omettent une catégorie de produit que l'installation fabrique réellement peuvent entraîner le fait que les expéditions de ce produit soient traitées comme provenant d'une installation non enregistrée pour ce type de produit.

La présentation avant que le numéro DUNS ne soit entièrement traité

Certains fabricants étrangers demandent leur numéro DUNS et tentent immédiatement de soumettre leur enregistrement auprès de la FDA avant que le dossier DUNS ne se propage au système de base de données D&B que la FDA demande. Le numéro DUNS peut exister dans les systèmes internes de D&B mais ne pas encore être visible pour la requête de validation de la FDA. Le traitement standard pour un nouveau numéro DUNS est de cinq à dix jours ouvrables. La soumission de l'enregistrement de la FDA dans les deux premiers jours suivant l'acceptation de la demande DUNS est une erreur de calendrier courante qui entraîne un échec de validation même lorsque le numéro DUNS lui-même est correct.

Comment FDABridge empêche les erreurs d'enregistrement

FDABridge vérifie les dossiers DUNS, la désignation d'agent américain, les codes de catégorie de produit et le calendrier de soumission avant chaque soumission d'enregistrement de l'installation alimentaire de la FDA. Notre examen préalable de dépôt détecte les erreurs qui provoquent des rejetes avant qu'elles n'atteignent le système de la FDA. Visitez fdabridge.com/food pour en savoir plus sur nos services d'enregistrement ou fdabridge.com/apply/food pour commencer.