FDA Registration para sa mga Exporter ng Pilipinas
Inaalagaan namin ang lahat ng FDA filings para sa mga negosyo ng pagkain, kosmetiko, at produkto sa Pilipinas.
Ano ang kailangan gawin ng mga negosyong Pilipino para makapasok sa merkado ng USA?
Ang Pilipinas ay isa sa mga nangungunang exporter ng pagkain sa Asya, na may mga produktong tulad ng niyog, seafood, prutas, processed food, at sariwang liha na ipinapadala sa United States. Ang mga negosyo mula sa Maynila, Cebu, Davao, at Batangas ay patuloy na naghahanap ng paraan para makapasok sa merkado ng Amerika.
Para mag-export ng pagkain sa United States, ang production facility sa Pilipinas ay kailangang mag-register sa FDA bago ang unang shipment. Ang prosesong ito ay kinabibilangan ng FDA Food Facility Registration, pag-appoint ng isang US Agent, at pagkuha ng DUNS number kung kinakailangan. Para sa mga kosmetiko, ang MoCRA law na nagkabisa noong 2023 ay nag-aatas na mag-register ang lahat ng dayuhang brand ng facility at product listing sa FDA.
Tinutulungan namin ang mga negosyo sa Maynila, Cebu, Davao, at buong Pilipinas sa lahat ng prosesong ito nang online — walang kailangan puntahan na opisina.
Mga serbisyo para sa mga exporter ng Pilipinas
Food FDA Registration Package
USD 449
- ✓DUNS number (kung kinakailangan)
- ✓FDA food facility registration
- ✓US Agent service para sa unang taon
Cosmetics FDA Registration Package
USD 449
- ✓FDA facility registration (MoCRA)
- ✓Product listing — 1 produkto
- ✓US Agent support
Mga tanong mula sa mga exporter ng Pilipinas
Kailangan bang mag-register sa FDA ang mga food manufacturer sa Pilipinas?+
Oo. Ang mga pasilidad na gumagawa, nagpo-process, nagpapaket, o nag-iimbak ng pagkain para sa pag-export sa United States ay kailangang mag-register sa FDA bago ang unang shipment.
Gaano katagal ang proseso ng FDA registration?+
Ang karaniwang food at cosmetics registration ay karaniwang natapos sa loob ng 3–5 araw ng negosyo pagkatapos matanggap ang lahat ng kinakailangang dokumento.
Ano ang US Agent?+
Ang US Agent ay isang indibidwal o kumpanya sa United States na nakalista sa FDA registration ng dayuhang pasilidad. Ipinapadala ng FDA ang lahat ng abiso at inspeksyon sa pamamagitan ng taong ito.
Magkano ang FDA registration?+
Ang aming Food Starter at Cosmetics Starter packages ay nagsisimula sa USD 449, kasama ang DUNS number, FDA facility registration, at US Agent service para sa unang taon.
Kailangan bang sumunod sa MoCRA ang mga cosmetics manufacturer ng Pilipinas?+
Oo. Sa ilalim ng MoCRA, lahat ng dayuhang cosmetics brand na nagbebenta sa US ay kailangang mag-register ng kanilang pasilidad at mag-listahan ng kanilang mga produkto sa FDA.
Mga artikulo para sa mga exporter ng Pilipinas
FDA Registration Guide para sa mga Food Manufacturer sa Maynila, Cebu, at Davao
Ang mga food producer mula sa Maynila, Cebu, at Davao ay nagpapalawak ng kanilang pag-export sa United States. Ipinapaliwanag ng gabay na ito ang proseso ng FDA Food Facility Registration at ang mga dokumentong kailangan mo bago ang unang shipment.
Pag-export ng Pilipinong Kosmetiko sa USA: MoCRA at FDA Registration
Ang MoCRA law ay nag-aatas na mag-register ang lahat ng dayuhang cosmetics brand sa FDA. Narito ang kailangan malaman ng mga cosmetics manufacturer sa Maynila at Cebu bago mag-export papunta sa United States.
Ano ang DUNS Number at bakit kailangan ito ng mga food exporter bago ang FDA registration
Ang DUNS number ay isang 9-digit na identifier na kinakailangan ng FDA bago ang food facility registration. Narito ang dapat malaman ng mga Pilipinong exporter.
Paano Mag-export ng Pagkain sa Estados Unidos: Mga Kinakailangan ng FDA para sa mga Pilipinong Kumpanya
Gabay para sa mga Pilipinong food manufacturer na gustong pumasok sa US market: FDA facility registration, DUNS number, US Agent, at Prior Notice.
Ano ang OMUFA at Ano ang Ibig Sabihin Nito para sa mga Dayuhang OTC Drug Manufacturer sa Pilipinas
Ang OMUFA ay nagpapataw ng taunang mandatory na bayad sa mga dayuhang OTC drug manufacturer. Gabay para sa mga Pilipinong kumpanyang nagbebenta ng OTC products sa US.
FDA Drug Establishment Registration: Ano ang Kailangang I-file ng mga Pilipinong Manufacturer
Para sa mga Pilipinong kumpanyang nag-e-export ng gamot sa US: FDA drug facility registration sa pamamagitan ng DRLS, taunang renewal, at US Agent requirement.
Ano ang NDC Number at Paano Ito Nakukuha ng mga Pilipinong Drug Manufacturer
Ang National Drug Code (NDC) ay mandatory identifier para sa bawat drug product na ibinebenta sa US. Gabay para sa mga Pilipinong drug manufacturer sa Labeler Code at NDC.
FDA Drug Labeling Requirements: Ano ang Kailangang Isama ng mga Pilipinong Manufacturer
Ang US drug labeling ay tinutukoy ng FDA regulations. Mga pangunahing labeling requirement para sa mga Pilipinong drug manufacturer na nag-e-export sa US.
Medical Device Labeling Symbols: Ano ang Kailangang Malaman ng mga Pilipinong Manufacturer
Ang US medical device labeling ay gumagamit ng standard symbols. Gabay sa FDA symbol standards para sa mga Pilipinong medical device manufacturer.
Mga FDA Registration Number para sa mga Pilipinong Exporter: FEI at DUNS Gabay
Para sa mga Pilipinong food at drug exporter: paliwanag ng FEI at DUNS numbers na matatagpuan sa proseso ng FDA registration at kung paano ginagamit ang mga ito.
FDA Inspections ng mga Rehistradong Pasilidad mula sa Pilipinas
Ang FDA ay may awtoridad na inspeksyunin ang mga dayuhang food at drug facility. Ano ang kailangang malaman ng mga Pilipinong manufacturer tungkol sa mga FDA inspection.
US Cosmetic Labeling 2026: MoCRA at mga Pilipinong Cosmetic Brand
Ang MoCRA ay nagdala ng bagong mandatory labeling elements para sa mga Pilipinong brand na nag-e-export ng cosmetics sa US. Gabay sa 2026 requirements.
Gabay para sa mga Pilipinong Exporter
Mula sa pagkuha ng DUNS number hanggang sa pagkumpleto ng registration sa FFRPS, lahat ng hakbang ng FDA facility registration para sa mga Pilipinong food exporter.
FSMA Preventive Controls: Ano ang Kailangan ng mga Pilipinong Food Manufacturer
Paano nakakaapekto ang FSMA preventive controls rule sa mga Pilipinong food exporter at ano ang kinakailangan ng Food Safety Plan.
Ano ang FEI Number at Bakit Mahalaga Ito para sa mga Pilipinong Exporter
Ang FDA Establishment Identifier (FEI) ay isang permanenteng identifier na inilalaan pagkatapos ng registration. Paano ginagamit at sinusubaybayan ang FEI ng mga Pilipinong exporter.
Hindi Pagsunod sa FSMA: Mga Kahihinatnan at Pagbabago para sa mga Pasilidad ng Pagkain sa Pilipinas
Ang pagsunod sa FSMA ay hindi isang beses na kaganapan. Ang mga pasilidad ng Pilipinas na hayaang mag-expire ang kanilang registration ay nahaharap sa malubhang kahihinatnan.
Pinagsamang Pamamahala ng FDA Registrations para sa Pagkain, Kosmetiko, at Gamot sa isang Kumpanyang Pilipino
Ang mga kumpanyang Pilipino na nag-e-export ng maraming kategorya sa US ay nahaharap sa magkakapatong na mga obligasyon sa pagpaparehistro ng FDA.
FDA Registration para sa mga Tagagawa ng Itlog at Produktong Itlog sa Pilipinas
Ang obligasyon sa pagpaparehistro ay lumalampas sa mga itlog na may balat at sumasaklaw sa likidong itlog, frozen na itlog, dried na itlog, at dose-dosenang mga derivative.
CPNP: Kahulugan ng Acronym at EU Cosmetic Notification para sa mga Exporter ng Pilipinas
Ang CPNP ay Cosmetic Products Notification Portal, ang EU portal para sa pag-abiso ng kosmetiko. Ano ang ibig sabihin ng proseso ng notification para sa mga exporter ng Pilipinas.
Bakit Kailangan ng Bawat Kumpanyang Pilipino na Nag-e-export sa US ng DUNS Number
Ang DUNS number ay kinakailangan para sa FDA food facility registration at lumalabas sa maraming proseso ng gobyerno at negosyo ng US.
FDA Food Facility Registration: Mga Tanong mula sa mga Unang Beses na Nagpaparehistro mula sa Pilipinas
Ang mga unang beses na nagpaparehistro mula sa Pilipinas ay may mga praktikal na tanong tungkol sa kung sino ang dapat magparehistro at ano ang kinasasangkutan ng proseso.
FDA 2018 Gabay sa Food Facility Registration: Paliwanag ng Farm Exemption para sa mga Exporter ng Pilipinas
Noong 2018, naglabas ang FDA ng panghuling gabay na naglilinaw kung sino ang dapat magparehistro sa ilalim ng FSMA, na nakatuon sa farm exemption.
Gabay para sa mga Exporter ng Pilipinas
Ang US ay ang pinakamalaking single import market sa mundo. Ang dapat malaman ng mga exporter ng Pilipinas tungkol sa proseso ng pag-import sa US noong 2025.
Gabay sa MoCRA para sa mga Eksportador ng Kosmetiko ng Pilipinas
Inaatasan ng batas na MoCRA ang pagpaparehistro ng pasilidad at pag-lista ng produktong kosmetiko sa FDA. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga bagong obligasyon para sa mga eksportador ng kosmetiko ng Pilipinas.
Pinapahigpit ng FDA ang Pag-verify ng DUNS Number — Ano ang Dapat Malaman ng mga Tagagawa ng Pagkain sa Pilipinas
Vine-verify na ngayon ng FDA ang DUNS number sa pagpaparehistro ng food facility. Ang mga registration na walang valid na DUNS ay kanselahin.
FDA Food Facility Registration Renewal 2026 — Gabay para sa Pilipinas
Kailangang i-renew ang FDA food facility registration tuwing dalawang taon sa Oktubre-Disyembre 2026. Maghanda nang maaga.
Bakit Kailangan ng mga Tagagawa sa Pilipinas ang Isang Unified FDA Compliance Partner
Ang hiwa-hiwalay na FDA compliance ay lumilikha ng malaking panganib. Ang isang partner ang nagpapasimple ng proseso at nagpapataas ng kredibilidad sa mga US buyer.
Hindi Sapat ang FDA Registration Lang — Mga Susunod na Hakbang para sa mga Tagagawa sa Pilipinas
Ang FDA registration ay directory entry lamang, hindi certification. Kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, tamang label, at FSVP compliance.
Mga Deadline ng FDA Registration Renewal at mga Parusa — Aral mula sa 47,635 Pasilidad na Tinanggal
Noong 2019, tinanggal ng FDA ang 47,635 pasilidad na hindi nag-renew ng registration. Alamin kung paano iwasan ang pagkawala ng access sa merkado ng US.
Import Alert 99-32 ng FDA — Kapag Tinanggihan ang Kargamento nang Walang Inspeksyon
Pinapahintulutan ng Import Alert 99-32 ang FDA na awtomatikong tanggihan ang shipment kung nasa red list ang pasilidad. Alamin kung paano iwasan at kung paano maalis sa listahan.
Sino ang FDABridge?
Kilalanin ang FDABridge — kompanyang base sa Miami, USA, na tumutulong sa mga exporter sa FDA registration na may serbisyong Filipino at abot-kayang presyo.
Bakit libo-libong exporter ang pumipili sa FDABridge
Kumpleto na serbisyo, suportang Filipino, transparent na presyo, at 100% registration success rate.
FDABridge vs ibang FDA registration service
Tapat na paghahambing ng presyo, saklaw ng serbisyo, at kalidad ng suporta sa pagitan ng FDABridge at mga kakompetensya.
Ang misyon ng FDABridge
Pilosopiya ng FDABridge: bawat manufacturer ay may karapatang mag-access sa US market. Ang regulatory barriers ay hindi dapat humarang sa magagandang produkto.
FDA Food Contact Substance Notification para sa mga tagagawa ng packaging
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Seafood HACCP sa ilalim ng 21 CFR Part 123
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FDA Allergen Labeling — 9 na allergen at FASTER Act
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng de-latang pagkain — FCE, SID, at thermal processing
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga kinakailangan sa format ng FDA Nutrition Facts Panel
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FSMA — Batas sa Modernisasyon ng Kaligtasan ng Pagkain
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Programa ng FDA VQIP
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng mga produktong gatas sa Estados Unidos
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagpaparehistro sa FDA para sa contract manufacturer
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FSMA Sanitary Transportation Rule
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Juice HACCP sa ilalim ng 21 CFR Part 120
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng mga pampalasa at sangkap
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagpaparehistro sa FDA ng infant formula
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FDA food additive petition at GRAS
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga pamantayan sa confectionery at tsokolate
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Programa ng third-party certification ng FDA
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng tsaa at kape
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga kinakailangan sa pagsasanay sa PCQI
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng frozen at refrigerated na pagkain
Ang mga manufacturer ng pagkain sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
MoCRA adverse event reporting
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-uuri ng cosmetic kumpara sa gamot
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagsusuri ng kaligtasan ng sangkap ng CIR
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng mga produktong skincare
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagsunod ng mga produktong pangalaga sa buhok
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga color additive sa cosmetics
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng pabango at perfume
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
MoCRA small business exemption
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga produktong pangkuko at FDA
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga organic at natural na pahayag sa cosmetics
Ang mga manufacturer ng kosmetiko sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagpaparehistro ng gamot na OTC
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-export ng homeopathic na produkto
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
OTC Monograph Reform (CARES Act)
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Drug Master Files (DMF)
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Inspeksyon ng FDA sa establisimyento ng gamot
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Hand sanitizer bilang gamot na OTC
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga bayarin sa PDUFA
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-label ng gamot ng FDA (Drug Facts kumpara sa reseta)
Ang mga manufacturer ng gamot sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagsusuri ng pag-import ng CBP at FDA
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga babala ng FDA (Warning Letters)
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pagsusuri ng panganib ng FDA PREDICT
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Proseso ng recall ng FDA
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga taripa at pagsunod sa FDA
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Mga scam sa pagpaparehistro sa FDA
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Proseso ng pagdating sa daungan ng US
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FDA Establishment Identifier (DUNS/FEI)
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Multi-category na pagsunod sa FDA
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
Pag-label ng bansang pinagmulan
Ang mga manufacturer ng produkto sa Maynila, Cebu ay kailangang sumunod sa mga regulasyon ng FDA bago mag-export sa Estados Unidos. Ipinapaliwanag ng artikulong ito ang mga pangunahing kinakailangan.
FDA Stories #001 — A Sicilian Olive Oil Label Was 8 Days from Being Refused at the US Border
Anim na taon nang nag-e-export ng hipon ang pasilidad sa US. Pagkatapos ay na-detain ang isang container sa Los Angeles. Nag-expire na ang FDA registration — at walang nagsabi sa kanila.
FDA Stories #002 — A Vietnamese Seafood Factory Lost Its Registration and Didn't Know for 14 Months
Ang SPF 15 claim sa kanilang best-selling moisturizer ay nangangahulugang hindi ito cosmetic sa US. Ito ay over-the-counter drug. Wala silang drug registration.
FDA Stories #003 — A Turkish Cosmetics Brand Discovered Their Moisturizer Was an Unregistered Drug
Ibang pangalan ang nasa DUNS record. Iba naman sa FDA registration. At iba pa sa export certificate. Bawat shipment ay parang ticking bomb.
FDA Stories #004 — A Brazilian Coffee Exporter's DUNS Number Had the Wrong Company Name for Two Years
Mukhang opisyal ang certificate. May FDA logo, registration number, at gold seal. Peke lahat.
FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist
Tumawag ang FDA sa US Agent number na naka-file. Walang sumagot. Walang tumawag pabalik. Na-flag ang pasilidad. Nahold ang shipment. Lahat dahil sa telepono na walang sumasagot.
FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail
Tapos na ang FDA food facility registration. Handa na ang label. Pagkatapos ay nagtanong kami: acidified ba ang hot sauce mo? Binago ng sagot ang lahat.
FDA Stories #007 — A Mexican Hot Sauce Maker Needed an FCE Number They Had Never Heard Of
Dalawampu't dalawang cosmetic products ang nairehistro sa ilalim ng MoCRA nang walang problema. Ang ika-dalawampu't tatlo ay naglalaman ng color additive na legal sa Korea ngunit banned sa US.
FDA Stories #008 — A Korean Beauty Brand Listed 22 Products With the FDA. Product #23 Almost Sank Them.
Aktibo ang drug establishment registration. Nakalista ang produkto. Pagkatapos ay hindi nabayaran ang taunang bayarin sa loob ng 60 araw. Ni-hold ng FDA ang lahat.
FDA Stories #009 — A German Pharmaceutical Company Forgot to Pay Their GDUFA Fee. Registration Suspended.
Nairehistro ang pasilidad. Compliant ang mga label. Pero walang nag-file ng Prior Notice sa lahat ng 12 shipment. Lahat ng 12 ay maaaring na-refuse.
FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice
Lumitaw ang mga salitang 'FDA Approved' sa English-language website ng kumpanya. Hindi inaaprobahan ng FDA ang food products o facilities. Halos ikinawala sa kanila ng US market ang dalawang salitang iyon.
FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.
Ang parehong bote ng argan oil ay minarketa bilang cooking oil sa isang website at hair treatment sa isa pa. Iba't ibang produkto ang tingin ng FDA sa kanila.
FDA Stories #012 — A Moroccan Argan Oil Exporter Had to Choose: Cosmetic or Food. They Were Selling Both.
Ang dietary supplement ay naglalaman ng botanical ingredient na malawakang ginagamit sa Traditional Chinese Medicine. Sa US, ito ay hindi aprubadong New Dietary Ingredient. Na-refuse ang buong shipment.
FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA
May wheat, eggs, at milk ang pierogi. Nakalista sa label ang mga ingredients. Pero walang allergen declaration. Walang 'Contains.' Walang parenthetical. Wala.
FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.
Ginawa ang produkto sa India, ipinadala sa Dubai para i-repackage, at in-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ganyan gumagana ang country of origin.
FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin
May nakalista sa Prior Notice na FDA registration number na pag-aari ng ibang pasilidad sa ibang lungsod. Bawat shipment na na-file gamit ang numerong iyon ay technically invalid.
FDA Stories #016 — An Egyptian Dates Exporter's Prior Notice Had the Wrong FDA Registration Number
Nag-claim ang produkto na 'boost energy at support immune function.' Mga structure/function claims iyon. Kailangan ng produkto ng Supplement Facts panel, hindi Nutrition Facts.
FDA Stories #017 — A Japanese Matcha Company Was Selling a Dietary Supplement With a Food Label
Nairehistro ang processing facility. Ang warehouse kung saan ini-store ang finished product bago i-export ay hindi. Kailangan ng warehouse ang sarili nitong registration.
FDA Stories #018 — A Nigerian Shea Butter Producer Had Two Facilities But Only One Registration
Nag-launch sila sa Saks at Nordstrom. Labindalawang fragrance. Zero FDA registration. Mahigit isang taon nang epektibo ang MoCRA. Walang nakakaalam sa compliance team nila.
FDA Stories #019 — A French Perfume House Discovered MoCRA Applied to Them — After Their US Launch
Naka-print na ang wine labels. 30,000 bottles. Pagkatapos ay sinabi ng importer: regulated ng TTB ang US wine labeling, hindi FDA — at hindi compliant ang labels nila sa alinman.
FDA Stories #020 — An Argentinian Winery Spent $11,000 on Labels Before Discovering the US Requires a Different Format Entirely
Naka-print na ang wine labels. 30,000 bottles. Pagkatapos ay sinabi ng importer: regulated ng TTB ang US wine labeling, hindi FDA — at hindi compliant ang labels nila sa alinman.
Handa na bang mag-export sa United States?
Simulan ang iyong FDA registration ngayon. Gagabayan ka namin sa bawat hakbang.