เรื่องราวของ FDA #026 — ปลาแอนโชวี่หมักของผู้แปรรูปอาหารทะเลกรีก เข้าสู่บัญชีรายชื่อกักกัน HACCP ของ FDA

คำตอบสั้นๆ: FDA วางปลาแอนโชวี่หมักพร้อมรับประทานและปลาแฮร์ริ่งรมควันเย็นจากบริษัท Filaretos Bros Co. ซึ่งเป็นบริษัทประมวลผลของกรีกในการแจ้งเตือนการนำเข้า 16-120 หลังจากการตรวจสอบพบว่ามีการเบี่ยงเบน HACCP ของอาหารทะเลอย่างรุนแรง การแจ้งเตือนดังกล่าวอนุญาตให้มีการกักขังโดยไม่ต้องตรวจร่างกายผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ที่ชายแดนสหรัฐฯ

บทความนี้สรุปบันทึกการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA สาธารณะ บริษัทที่มีชื่ออยู่ในบันทึกเหล่านั้นไม่ได้ถูกระบุว่าเป็นไคลเอนต์ FDABridge และรายการแจ้งเตือนจะไม่รายงานการเรียกคืนหรือการเจ็บป่วย

เกิดอะไรขึ้นกับปลากะตักกรีกและปลาเฮอริ่งรมควัน?

การแจ้งเตือนการนำเข้าปัจจุบันของ FDA 16-120 แสดงรายการ Filaretos Bros Co. ใน Asminio, Istiaia, กรีซ ผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ ได้แก่ ปลาแอนโชวี่หมักพร้อมรับประทานแช่เย็นในน้ำมันที่ไม่ผ่านกระบวนการใช้ความร้อน และปลาแฮร์ริ่งรมควันเย็นพร้อมรับประทานในบรรจุภัณฑ์สุญญากาศ

ข้อมูลสาธารณะระบุว่าการตรวจสอบของ FDA พบว่ามีการเบี่ยงเบนอย่างร้ายแรงจากกฎระเบียบ HACCP ของอาหารทะเลใน 21 CFR ส่วนที่ 123 FDA สรุปว่าอาหารทะเลที่อยู่ในรายการดูเหมือนมีการปลอมปนภายใต้มาตรา 402(a)(4) ของพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง เนื่องจากมีการเตรียม บรรจุ หรือเก็บรักษาภายใต้เงื่อนไขที่อาจมีการปนเปื้อนหรือทำให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพ

FDA ตั้งคำถามเกี่ยวกับการควบคุม HACCP อาหารทะเลใดบ้าง

FDA ระบุขีดจำกัดวิกฤตที่ไม่เพียงพอภายใต้ 21 CFR 123.6(c)(3) และความล้มเหลวในการระบุจุดควบคุมวิกฤติที่จำเป็นหนึ่งจุดหรือมากกว่าภายใต้ 21 CFR 123.6(c)(2) สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่รายละเอียดเฉพาะเอกสารเท่านั้น จุดควบคุมวิกฤตจะระบุตำแหน่งที่สามารถป้องกัน กำจัด หรือลดอันตรายที่มีนัยสำคัญได้ ในขณะที่ขีดจำกัดวิกฤตจะกำหนดขอบเขตที่วัดได้ซึ่งแยกการดำเนินการที่ยอมรับได้จากการเบี่ยงเบน

อาหารทะเลแช่เย็นพร้อมรับประทานสมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เนื่องจากผู้บริโภคอาจรับประทานได้โดยไม่ต้องปรุงในขั้นตอนสุดท้าย การหมัก การรมควัน การบรรจุน้ำมัน การแช่เย็น และการบรรจุแบบลดออกซิเจน ล้วนส่งผลต่อการวิเคราะห์อันตราย แต่ไม่ควรสันนิษฐานว่าไม่มีสิ่งใดที่จะควบคุมอันตรายทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องทั้งหมดได้ โดยไม่ได้รับการสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์และการติดตามตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

ผู้ส่งออกอาหารทะเลควรตรวจสอบอะไรบ้างก่อนการขนส่งไปยังสหรัฐอเมริกา

• เตรียมการวิเคราะห์อันตรายเฉพาะผลิตภัณฑ์ แทนที่จะนำแผน HACCP ทั่วไปกลับมาใช้ซ้ำในสายพันธุ์ กระบวนการ และรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกัน
• ระบุจุดควบคุมวิกฤตที่จำเป็นทั้งหมดตั้งแต่การรับไปจนถึงการประมวลผล การทำความเย็น การบรรจุ การจัดเก็บ และการขนส่ง
• ใช้ขีดจำกัดวิกฤตที่สามารถวัดได้ มีการสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์ และสอดคล้องกับอันตรายที่กำลังควบคุม
• การตรวจสอบเอกสาร การดำเนินการแก้ไข การตรวจสอบ การสอบเทียบ และการทบทวนบันทึก เพื่อให้สามารถสาธิตแผนในทางปฏิบัติได้
• ตรวจสอบการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA ตามชื่อผู้ผลิตตามกฎหมายและคำอธิบายผลิตภัณฑ์ก่อนโหลดการจัดส่ง

คำตอบด่วนสำหรับผู้ส่งออกอาหารทะเลกรีก

การลงทะเบียนสถานประกอบอาหารของ FDA พิสูจน์การปฏิบัติตาม HACCP ของอาหารทะเลหรือไม่

เลขที่ การลงทะเบียนระบุสิ่งอำนวยความสะดวก ไม่อนุมัติสถานที่ ตรวจสอบแผน HACCP หรือป้องกันการกักขังเมื่อ FDA พบว่าผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

การแจ้งเตือนการนำเข้าหมายความว่า FDA เรียกคืนผลิตภัณฑ์เหล่านี้หรือไม่

ไม่ บันทึกสาธารณะนี้อธิบายถึงการกักขังโดยไม่มีการตรวจร่างกายสำหรับการนำเข้าที่ระบุ การแจ้งเตือนการนำเข้าและการเรียกคืนตลาดเป็นการดำเนินการด้านกฎระเบียบที่แตกต่างกัน

ตรวจสอบแหล่งที่มาสาธารณะ

• การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA 16-120 รวมถึงรายการ Filaretos Bros Co.: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• คำแนะนำอันตรายและการควบคุมผลิตภัณฑ์ปลาและผลิตภัณฑ์ประมงของ FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact