FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Ιστορίες FDA

قصص إدارة الغذاء والدواء رقم 030 - وصل معالج سمك أبو سيف تشيلي إلى قائمة احتجاز نظام تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP) الخاصة بالمأكولات البحرية التابعة لإدارة الغذاء والدواء

أدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سمك أبو سيف مجمد ومعبأ بالتفريغ من معالج تشيلي بعد العثور على ثغرات في تحديد المخاطر والحدود الحرجة والمراقبة.

Ομάδα FDABridge19 Αυγ 20264 λεπτά ανάγνωσης

إجابة مختصرة: وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أسماك أبو سيف مجمدة ونيئة ومعبأة بالتفريغ من شركة Empacadora Lota Seafoods S.A. في تشيلي عند تنبيه الاستيراد 16-120 بعد أن وجد التفتيش انحرافات خطيرة في نظام تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP) في المأكولات البحرية. وتشمل المنتجات المدرجة أسماك أبو سيف التي يتم اصطيادها من البرية، من الرأس إلى الأمعاء والذيل والخصر.

تلخص هذه المقالة إدخالًا عامًا لتنبيه الاستيراد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تم نشره في 27 فبراير 2026. لم يتم تحديد الشركة المذكورة في السجل كعميل FDABridge، ولا يُبلغ إدخال إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن أي استدعاء أو أمراض.

ماذا وجدت إدارة الغذاء والدواء في منشأة المأكولات البحرية التشيلية؟

يشير التنبيه إلى أن إدارة الغذاء والدواء قامت بتفتيش منشأة التصنيع وراجعت استجابة الشركة. قررت إدارة الغذاء والدواء بعد ذلك أن منتجات المأكولات البحرية المدرجة في القائمة المكونة من الهستامين تبدو مغشوشة بموجب المادة 402 (أ) (4) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل لأنها تمت معالجتها في ظروف قد تكون ملوثة أو أصبحت ضارة بالصحة.

حددت إدارة الغذاء والدواء ثلاث فئات من انحرافات نظام تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP) في المأكولات البحرية: الفشل في تحديد المخاطر التي يحتمل حدوثها بشكل معقول بموجب 21 CFR 123.6(c)(1)، والحد الحرج غير الكافي بموجب 21 CFR 123.6(c)(3)، وإجراءات المراقبة غير الكافية بموجب 21 CFR 123.6(c)(4). تذهب هذه النتائج معًا إلى التصميم الأساسي وتنفيذ خطة تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP).

ما أهمية التحكم في الوقت ودرجة الحرارة لدى سمك أبو سيف؟

سمك أبو سيف هو أحد الأنواع المكونة للهستامين. إذا لم يتم التحكم في الوقت ودرجة الحرارة بعد الحصاد، يمكن للبكتيريا تحويل الهستيدين الموجود بشكل طبيعي إلى الهستامين. لا يؤدي الطهي أو التجميد إلى إزالة الهستامين بشكل موثوق بمجرد تكوينه، لذا تعتمد الوقاية على الضوابط من الوعاء وخطوة الاستلام خلال المعالجة والتخزين والنقل.

يجب أن تربط الخطة بين المخاطر المحددة والضوابط التشغيلية. وهذا يعني أن الحدود الحرجة يجب أن تكون مناسبة من الناحية العلمية، ويجب أن تكون المراقبة متكررة وموثوقة بدرجة كافية لإظهار أنه تم استيفاء الحد، ويجب أن تسمح السجلات للمراجع بتحديد ما حدث للدفعة الفعلية. إن عبارة عامة مثل "احتفظ بالتجميد" لا تحل محل نظام كامل للتحكم في المخاطر.

ما الذي يجب على مصدري الأسماك التشيليين توثيقه؟

  • تحديد المخاطر الخاصة بالأنواع وتقييم كل شكل من أشكال المنتجات، بما في ذلك العبوات الخام والمجمدة والخاصرة وHGT والتعبئة ذات الأكسجين المنخفض.
  • تحديد ضوابط الاستلام باستخدام سجلات سفينة الحصاد المناسبة، أو الفحص الحسي، أو درجات الحرارة الداخلية، أو حالة الجليد، أو الاختبار على النحو الذي تبرره إرشادات إدارة الغذاء والدواء.
  • ضع حدودًا حرجة قابلة للقياس وترددات المراقبة التي تغطي المجموعة الكاملة بدلاً من الفحص العشوائي غير الرسمي.
  • قم بتوثيق الإجراء التصحيحي لكل من المنتج المتأثر وسبب كل انحراف في العملية.
  • قم بمواءمة سجلات المعالج الأجنبي مع التزامات الخطوة الإيجابية الخاصة بالمستورد الأمريكي للأطعمة البحرية (HACCP).

إجابات سريعة لمصدري المأكولات البحرية التشيلية

هل يدمر التجميد الهستامين المتكون بالفعل في سمك أبو سيف؟

لا، يمكن للتجميد أن يتحكم في نمو البكتيريا، لكنه لا يزيل بشكل موثوق الهستامين الذي تكون قبل تجميد الأسماك.

هل خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) المكتوبة كافية لتجنب الاحتجاز؟

لا. يجب أن تحدد الخطة المخاطر ذات الصلة وأن تحتوي على الحدود الحرجة الكافية والمراقبة والإجراءات التصحيحية والتحقق والسجلات التي يتم تنفيذها في الإنتاج اليومي.

مصادر عامة مؤكدة

  • تنبيه الاستيراد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقم 16-120، بما في ذلك إدخال Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
  • إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن المخاطر والضوابط المتعلقة بالأسماك والمنتجات السمكية: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Μην αφήσετε να συμβεί στην επιχείρησή σας

Ελέγξτε την καταχώριση, την επισήμανση και την αλυσίδα εισαγωγής πριν ένα σφάλμα οδηγήσει σε δαπανηρή δέσμευση.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #001 Ένα σικελιακό ετικέτο ελαιόλαδου ήταν 8 ημέρες από την άρνηση στα σύνορα των ΗΠΑ

16 Απρ 2026

Τρεις γενιές καλλιέργειας ελιών. Βραβευμένο πετρέλαιο. Μια όμορφη ετικέτα. Και τρεις παραβιάσεις ομοσπονδιακής επισήμανσης που κρύβονται μπροστά από την κοινή όραση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #002 Ένα Βιετναμικό εργοστάσιο θαλασσινών χάνει την καταχώριση του και δεν το ήξερε για 14 μήνες

24 Απρ 2026

Η εγκατάσταση εξάγει γαρίδες στις ΗΠΑ για έξι χρόνια. Μετά ένα κοντέινερ συνελήφθη στο Λος Άντζελες. Η καταχώριση του FDA είχε λήξει και κανείς δεν τους το είπε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #003 Ένα τουρκικό εμπορικό σήμα καλλυντικών ανακάλυψε ότι το υγραφέατό τους ήταν μη καταχωρισμένο φάρμακο

2 Μαΐ 2026

Η αξίωση SPF 15 στο πιο δημοφιλές υγραφέα τους σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν είχαν καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →