Historie FDA nr 026 — Marynowane sardele greckiego przetwórcy owoców morza trafiły na listę zatrzymań HACCP FDA

Krótka odpowiedź: FDA umieściła gotowe do spożycia marynowane sardele i wędzone na zimno śledzie pochodzące od greckiego przetwórcy Filaretos Bros Co. w ramach alertu importowego 16-120 po tym, jak inspekcja wykazała poważne odstępstwa od zasad HACCP dotyczących owoców morza. Wpis umożliwia zatrzymanie wymienionych produktów bez fizycznego badania na granicy USA.

W tym artykule podsumowano publiczne zapisy dotyczące alertów importowych FDA. Firma wymieniona w tych rejestrach nie jest zidentyfikowana jako klient FDABridge, a wpis alertu nie informuje o wycofaniu produktu ani o chorobach.

Co się stało z greckimi anchois i wędzonym śledziem?

Aktualny alert importowy FDA 16-120 zawiera listę Filaretos Bros Co. w Asminio, Istiaia, Grecja. Wśród produktów znajdują się schłodzone, gotowe do spożycia marynowane w oleju, niepoddawane obróbce termicznej, oraz gotowe do spożycia śledzie wędzone na zimno w opakowaniach próżniowych.

We wpisie publicznym stwierdza się, że inspekcja FDA wykazała poważne odstępstwa od przepisów HACCP dotyczących owoców morza zawartych w 21 CFR część 123. FDA stwierdziła, że wymienione owoce morza wydają się być zafałszowane zgodnie z sekcją 402(a)(4) federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach, ponieważ zostały przygotowane, zapakowane lub trzymane w warunkach, w których mogły zostać skażone lub mogły stać się szkodliwe dla zdrowia.

Które kontrole HACCP dotyczące owoców morza zakwestionowała FDA?

FDA zidentyfikowała nieodpowiedni limit krytyczny na podstawie 21 CFR 123.6 (c) (3) oraz brak identyfikacji jednego lub większej liczby niezbędnych krytycznych punktów kontroli na podstawie 21 CFR 123.6 (c) (2). To nie są tylko szczegóły papierowe. Krytyczny punkt kontroli określa, gdzie można zapobiec znaczącemu zagrożeniu, wyeliminować je lub zmniejszyć, natomiast granica krytyczna określa mierzalną granicę, która oddziela akceptowalne działanie od odchylenia.

Na szczególną uwagę zasługują gotowe do spożycia, chłodzone owoce morza, ponieważ konsumenci mogą je spożywać bez końcowego etapu gotowania. Marynowanie, wędzenie, pakowanie w olej, chłodzenie i pakowanie o obniżonej zawartości tlenu wpływają na analizę zagrożeń, ale nie należy zakładać, że żadne z nich nie kontroluje wszystkich istotnych zagrożeń biologicznych bez wsparcia naukowego i konsekwentnego monitorowania.

Co powinni sprawdzić eksporterzy owoców morza przed wysyłką do USA?

• Przygotuj analizę zagrożeń charakterystyczną dla produktu, zamiast ponownie wykorzystywać jeden ogólny plan HACCP dla różnych gatunków, procesów i formatów opakowań.
• Zidentyfikuj każdy niezbędny krytyczny punkt kontroli od przyjęcia, poprzez przetwarzanie, chłodzenie, pakowanie, przechowywanie i wysyłkę.
• Stosuj limity krytyczne, które są mierzalne, poparte naukowo i dopasowane do kontrolowanego zagrożenia.
• Monitorowanie dokumentów, działania korygujące, weryfikacja, kalibracja i przegląd zapisów, aby plan mógł zostać zademonstrowany w praktyce.
• Przed załadowaniem przesyłki sprawdź alerty importowe FDA według legalnej nazwy producenta i opisu produktu.

Szybkie odpowiedzi dla greckich eksporterów owoców morza

Czy rejestracja zakładu spożywczego FDA potwierdza zgodność z HACCP dotyczącą owoców morza?

Nie. Rejestracja identyfikuje obiekt. Nie zatwierdza obiektu, nie zatwierdza planu HACCP ani nie zapobiega zatrzymaniu, gdy FDA stwierdzi, że wymienione produkty wydają się niezgodne.

Czy alert dotyczący importu oznacza, że FDA wycofała te produkty?

Nie. W tym publicznym rejestrze opisano zatrzymanie bez fizycznego badania w przypadku określonego importu. Alarm importowy i wycofanie z rynku to różne działania regulacyjne.

Sprawdzone źródła publiczne

• Alert importowy FDA 16-120, zawierający wpis Filaretos Bros Co.: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Wytyczne FDA dotyczące zagrożeń i kontroli dotyczące ryb i produktów rybołówstwa: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact