Risposta breve: la Import Alert 45-02 elenca tuttora purea e succo o concentrato di melagrana di Pak-Mal Company per un colorante rosso non identificato e non consentito.
Questo articolo riassume documenti pubblici della FDA. Le imprese citate non sono identificate come clienti di FDABridge.
Che cosa è accaduto secondo il documento pubblico?
La voce fu pubblicata nel 2009 e richiama un riscontro del 2005, ma rimane nell'allerta corrente. Il tempo o un nuovo packaging non eliminano automaticamente una voce.
L'allerta distingue due percorsi: un colorante non sicuro può adulterare il prodotto sotto 402(c) e 721(a); un colorante artificiale non dichiarato può causare misbranding sotto 403(k). Non sono riportati richiamo o malattie.
Quale requisito normativo è stato decisivo?
Un colorante autorizzato altrove non è automaticamente ammesso negli USA. Occorre verificare identità, uso, limiti, eventuale batch certification e dichiarazione in etichetta.
Che cosa devono verificare gli esportatori
- Ottenere identità chimica, specifica, status e livello d'uso.
- Indagare colori insolitamente intensi o stabili.
- Usare test idonei quando rischio o storico lo giustificano.
- Controllare l'allerta corrente e preparare prove correttive prima di spedire.
Risposta rapida per gli esportatori
Cambiare l'etichetta non rimuove automaticamente la voce. L'impresa deve correggere la causa e presentare prove adeguate secondo la procedura FDA.
Fonti pubbliche verificate
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
- https://www.fda.gov/industry/color-additives
FDABridge assiste i produttori esteri con registrazione FDA, US Agent, revisione delle etichette e preparazione all'importazione. Visita fdabridge.com/contact.
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