FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Ιστορίες FDA

Storie FDA #025 — Safety Gate dimostra perché la notifica CPNP non è approvazione del prodotto

I dati europei 2025 misero i cosmetici al primo posto tra le segnalazioni di prodotti pericolosi e confermano che CPNP non sostituisce la conformità.

Ομάδα FDABridge19 Αυγ 20262 λεπτά ανάγνωσης

Risposta breve: CPNP è una notifica obbligatoria, non un'approvazione. Il riferimento prova l'invio dei dati, non la conformità di formula, CPSR, PIF, fabbricazione, claim o etichetta al Regolamento (CE) 1223/2009.

Questo articolo riassume documenti pubblici della FDA. Le imprese citate non sono identificate come clienti di FDABridge.

Che cosa è accaduto secondo il documento pubblico?

Nel 2025 la Commissione europea registrò 4.671 segnalazioni Safety Gate e 5.794 azioni successive. I cosmetici rappresentarono il 36%, la categoria maggiore. Quasi otto segnalazioni cosmetiche su dieci riguardavano BMHCA o Lilial, fragranza vietata.

L'articolo 13 richiede la notifica prima dell'immissione sul mercato e rende i dati accessibili ad autorità e centri antiveleni. Le autorità nazionali possono campionare prodotti notificati e disporre correzione, ritiro o richiamo.

Quale requisito normativo è stato decisivo?

Prima della notifica servono Persona Responsabile UE, CPSR firmato, PIF, verifica degli allegati, etichetta multilingue conforme, GMP e sorveglianza degli effetti indesiderabili. Il fascicolo va aggiornato quando cambiano formula o normativa.

Che cosa devono verificare gli esportatori

  • Collegare ogni notifica alla versione corrente di formula, CPSR, PIF ed etichetta.
  • Monitorare le modifiche degli allegati e riformulare nei termini.
  • Verificare INCI, avvertenze, quantità, lotto, durata, origine e Persona Responsabile.
  • Non presentare il numero CPNP come certificato o approvazione.

Risposta rapida per gli esportatori

La notifica centrale evita duplicazioni nazionali, ma non elimina obblighi linguistici, di etichettatura, distribuzione e market surveillance nei singoli mercati.

Fonti pubbliche verificate

  • https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge assiste i produttori esteri con registrazione FDA, US Agent, revisione delle etichette e preparazione all'importazione. Visita fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Μην αφήσετε να συμβεί στην επιχείρησή σας

Ελέγξτε την καταχώριση, την επισήμανση και την αλυσίδα εισαγωγής πριν ένα σφάλμα οδηγήσει σε δαπανηρή δέσμευση.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #001 Ένα σικελιακό ετικέτο ελαιόλαδου ήταν 8 ημέρες από την άρνηση στα σύνορα των ΗΠΑ

16 Απρ 2026

Τρεις γενιές καλλιέργειας ελιών. Βραβευμένο πετρέλαιο. Μια όμορφη ετικέτα. Και τρεις παραβιάσεις ομοσπονδιακής επισήμανσης που κρύβονται μπροστά από την κοινή όραση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #002 Ένα Βιετναμικό εργοστάσιο θαλασσινών χάνει την καταχώριση του και δεν το ήξερε για 14 μήνες

24 Απρ 2026

Η εγκατάσταση εξάγει γαρίδες στις ΗΠΑ για έξι χρόνια. Μετά ένα κοντέινερ συνελήφθη στο Λος Άντζελες. Η καταχώριση του FDA είχε λήξει και κανείς δεν τους το είπε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #003 Ένα τουρκικό εμπορικό σήμα καλλυντικών ανακάλυψε ότι το υγραφέατό τους ήταν μη καταχωρισμένο φάρμακο

2 Μαΐ 2026

Η αξίωση SPF 15 στο πιο δημοφιλές υγραφέα τους σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν είχαν καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →