Risposta breve: furono richiamati 39 lotti, pari a 2.998.088 confezioni, dopo il rilevamento di concentrazioni molto elevate di piombo in puree di mela e cannella prodotte da AUSTROFOOD S.A.S. in Ecuador.
Questo articolo riassume documenti pubblici della FDA. Le imprese citate non sono identificate come clienti di FDABridge.
Che cosa è accaduto secondo il documento pubblico?
L'indagine iniziò nell'ottobre 2023 dopo segnalazioni di piombo nel sangue associate a prodotti WanaBana e private label. La FDA classificò il richiamo come Classe I. Nel prodotto finito rilevò da 1,44 a 6,43 ppm di piombo; nella cannella prelevata nello stabilimento trovò 2.270 e 5.110 ppm, oltre a cromo elevato.
La FDA riferì che ulteriori analisi identificarono cromato di piombo, indicativo di adulterazione economica. La Warning Letter contestò l'omessa identificazione del piombo nella cannella come pericolo soggetto a controllo preventivo e la mancata esecuzione dell'audit annuale in sito previsto per il fornitore.
Quale requisito normativo è stato decisivo?
I preventive controls FSMA richiedono di identificare i pericoli biologici, chimici e fisici noti o ragionevolmente prevedibili. Quando il controllo dipende dal fornitore serve un programma supply-chain basato sul rischio, con verifiche documentate e azioni correttive.
Che cosa devono verificare gli esportatori
- Valutare spezie, botanicals, coloranti e minerali come possibili pericoli chimici.
- Definire campionamento rappresentativo, metodo, criteri e autorità di rilascio del lotto.
- Verificare laboratorio e COA: il certificato da solo non costituisce un programma di controllo.
- Allineare i controlli del produttore con il FSVP dell'importatore statunitense.
Risposta rapida per gli esportatori
La registrazione identifica lo stabilimento ma non approva l'alimento né convalida il piano di sicurezza. Anche il test sul prodotto finito non sostituisce da solo la verifica del fornitore.
Fonti pubbliche verificate
- https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
FDABridge assiste i produttori esteri con registrazione FDA, US Agent, revisione delle etichette e preparazione all'importazione. Visita fdabridge.com/contact.
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