FDA Hikayeleri #030 — Şilili bir Kılıçbalığı İşleyicisi, FDA'nın Deniz Ürünleri HACCP Gözaltı Listesine Ulaştı

Kısa cevap: FDA, bir incelemede ciddi deniz ürünleri HACCP sapmaları tespit edildikten sonra Şili'deki Empacadora Lota Seafoods S.A.'dan dondurulmuş, çiğ, vakumlu paketlenmiş kılıç balıklarını İthalat Uyarısı 16-120'ye aldı. Listelenen ürünler arasında doğadan yakalanan kılıç balığının baş-bağırsak-kuyruk ve bel kısmı bulunmaktadır.

Bu makale, 27 Şubat 2026'da yayınlanan halka açık bir FDA ithalat uyarısı girişini özetlemektedir. Kayıtta adı geçen şirketin bir FDABridge müşterisi olduğu belirtilmemiştir ve FDA'nın kaydında bir geri çağırma veya hastalık bildirilmemektedir.

FDA Şili'deki deniz ürünleri tesisinde ne buldu?

Uyarıda, FDA'nın üretim tesisini denetlediği ve firmanın yanıtını incelediği belirtiliyor. FDA daha sonra listelenen histamin oluşturan deniz ürünlerinin, kontamine olabileceği veya sağlığa zararlı hale gelebileceği koşullar altında işlenmiş olmaları nedeniyle Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 402(a)(4) bölümü uyarınca tağşişli göründüğünü belirledi.

FDA, deniz ürünleri HACCP sapmalarını üç kategoride tanımladı: 21 CFR 123.6(c)(1) uyarınca oluşması muhtemel tehlikelerin tanımlanamaması, 21 CFR 123.6(c)(3) kapsamında yetersiz kritik limit ve 21 CFR 123.6(c)(4) uyarınca yetersiz izleme prosedürleri. Bu bulgular hep birlikte bir HACCP planının temel tasarımına ve uygulanmasına gidiyor.

Kılıçbalığı zamanı ve sıcaklık kontrolleri neden önemlidir?

Kılıçbalığı histamin oluşturan bir türdür. Hasattan sonra zaman ve sıcaklık kontrol edilmezse bakteriler doğal olarak oluşan histidini histamine dönüştürebilir. Pişirme veya dondurma, oluştuktan sonra histamini güvenilir bir şekilde ortadan kaldırmaz; bu nedenle önleme, kaptaki kontrollere ve işleme, depolama ve taşıma yoluyla alınan aşamalara bağlıdır.

Bir plan, tanımlanan tehlikeyi operasyonel kontrollere bağlamalıdır. Bu, kritik limitlerin bilimsel olarak uygun olması, izlemenin limite ulaşıldığını gösterecek kadar sık ​​ve güvenilir olması ve kayıtların, incelemecinin gerçek partiye ne olduğunu belirlemesine olanak sağlaması gerektiği anlamına gelir. 'Dondurulmuş halde muhafaza edin' gibi genel bir ifade, tam bir tehlike kontrol sisteminin yerine geçmez.

Şilili balık ihracatçıları neyi belgelemeli?

• Türe özgü tehlikeleri tanımlayın ve ham, dondurulmuş, fileto, HGT ve azaltılmış oksijen ambalajları dahil olmak üzere her ürün formunu değerlendirin.
• Uygun hasat kabı kayıtlarını, duyusal incelemeyi, iç sıcaklıkları, buz durumunu veya FDA kılavuzuna göre yapılan testleri kullanarak alım kontrollerini tanımlayın.
• Gayri resmi bir anlık kontrol yerine tüm partiyi kapsayan ölçülebilir kritik limitler ve izleme sıklıkları belirleyin.
• Hem etkilenen ürün hem de her proses sapmasının nedeni için düzeltici eylemi belgeleyin.
• Yabancı işleyicinin kayıtlarını ABD ithalatçısının deniz ürünleri HACCP olumlu adım yükümlülükleriyle uyumlu hale getirin.

Şilili deniz ürünleri ihracatçıları için hızlı cevaplar

Dondurmak kılıç balığında halihazırda oluşmuş olan histamini yok eder mi?

Hayır. Dondurma, daha fazla bakteri üremesini kontrol edebilir, ancak balık dondurulmadan önce oluşan histamini güvenilir bir şekilde ortadan kaldırmaz.

Yazılı bir HACCP planı gözaltına alınmayı önlemek için yeterli midir?

Hayır. Plan, ilgili tehlikeleri tanımlamalı ve günlük üretimde uygulanan yeterli kritik limitleri, izlemeyi, düzeltici eylemleri, doğrulamayı ve kayıtları içermelidir.

Doğrulanmış halka açık kaynaklar

• Empacadora Lota Seafoods girişi dahil FDA İthalat Uyarısı 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA Balık ve Balıkçılık Ürünleri Tehlikeleri ve Kontrolleri Rehberi: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact