Resposta curta: 39 lotes, equivalentes a 2.998.088 embalagens, foram recolhidos após a detecção de níveis muito altos de chumbo em purês de maçã com canela produzidos pela AUSTROFOOD S.A.S. no Equador.
Este artigo resume registros públicos da FDA. As empresas citadas não são identificadas como clientes da FDABridge.
O que aconteceu segundo o registro público?
A investigação começou em outubro de 2023 após relatos de chumbo no sangue associados a produtos WanaBana e marcas próprias. A FDA classificou o recall como Classe I. Encontrou 1,44 a 6,43 ppm de chumbo no produto final e 2.270 e 5.110 ppm na canela, além de cromo elevado.
Análises adicionais identificaram cromato de chumbo, indicativo de adulteração econômica. A carta de advertência afirmou que a análise de perigos não identificou o chumbo na canela como perigo sujeito a controle preventivo e que a auditoria anual presencial prevista para o fornecedor não foi realizada.
Qual requisito regulatório foi determinante?
Os controles preventivos da FSMA exigem a identificação de perigos biológicos, químicos e físicos conhecidos ou razoavelmente previsíveis. Quando o fornecedor controla o perigo, deve existir um programa de cadeia de suprimentos baseado em risco, com verificação documentada e ação corretiva.
O que os exportadores devem verificar
- Tratar especiarias, botânicos, corantes e minerais como possíveis perigos químicos.
- Definir amostragem, método, critérios e autoridade de liberação do lote.
- Verificar laboratório e COA; o certificado sozinho não é programa de controle.
- Alinhar o fabricante ao FSVP do importador dos EUA.
Resposta rápida para exportadores
O registro identifica a instalação, mas não aprova o alimento nem valida seu plano. O teste de produto final também não substitui, sozinho, a verificação do fornecedor.
Fontes públicas verificadas
- https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
A FDABridge ajuda fabricantes estrangeiros com registro FDA, US Agent, revisão de rótulos e preparação para importação. Acesse fdabridge.com/contact.
Μην αφήσετε να συμβεί στην επιχείρησή σας
Ελέγξτε την καταχώριση, την επισήμανση και την αλυσίδα εισαγωγής πριν ένα σφάλμα οδηγήσει σε δαπανηρή δέσμευση.