FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #020 Ένα Αργεντινικό Κουβέντι ξόδεψε 11.000 δολάρια σε ετικέτες πριν ανακαλύψει τις ΗΠΑ απαιτεί ένα εντελώς διαφορετικό μορφότυπο

Οι ετικέτες του κρασιού ήταν εκτυπωμένες. 30.000 μπουκάλια. Στη συνέχεια, ο εισαγωγέας τους είπε: Η επισήμανση των αμερικανικών οίνων ρυθμίζεται από την TTB, όχι από την FDA και οι επισήμανσεις τους δεν συμμορφώθηκαν ούτε με τις δύο.

Ομάδα FDABridge29 Ιουλ 20263 λεπτά ανάγνωσης

Ένα μπουτίκι κρασιού στη Μεντόζα της Αργεντινής είχε περάσει μήνες προετοιμάζοντας την πρώτη εξαγωγή τους στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ένα Malbec και ένα Torrontés δύο κρασιά με ισχυρή ελκυστικότητα στην αγορά των ΗΠΑ. Εχει προσλάβει σχεδιαστή στο Μπουένος Άιρες, εργάζεται σε πολλές επανάληψεις και τυπώνει 30.000 ετικέτες. Συνολική δαπάνη εκτύπωσης: - 11 χιλιάδες δολάρια.

Στη συνέχεια, ο εισαγωγέας τους από τις ΗΠΑ εξέτασε τις ετικέτες.

Λάθος οργανισμός

Το κρασί, η μπύρα και τα αλκοόλ στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν ρυθμίζονται κυρίως από το FDA. Η Επιτροπή δεν έχει καμία πρόσβαση στην παρούσα απόφαση. Η TTB έχει τις δικές της απαιτήσεις επισήμανσης σύμφωνα με τα 27 τμήματα 4, 5 και 7 της CFR και οι απαιτήσεις αυτές είναι εντελώς διαφορετικές από τους κανόνες επισήμανσης τροφίμων FDA. Η αργεντινική αμπελοπωλεία είχε σχεδιάσει τις ετικέτες της με βάση τις γενικές οδηγίες για την επισήμανση των τροφίμων FDA που βρήκαν στο διαδίκτυο. Τίποτα από αυτά δεν ισχύει.

Η TTB απαιτεί πιστοποιητικό έγκρισης ετικέτας (COLA) πριν από την πώληση οποιουδήποτε κρασιού στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εφαρμογή COLA απαιτεί ειδικά στοιχεία ετικέτας: ονομασία εμπορικού σήματος, ονομασία κατηγορίας/τύπου (π.χ. "Κάκκινο κρασί" ή "Μαλμπεκ"), ονομασία προέλευσης, περιεκτικότητα σε αλκοόλ, καθαρό περιεχόμενο, όνομα και διεύθυνση του εισαγωγέα, χώρα προέλευσης, δήλωση θειοφλέτου και δήλωση προειδοποίησης υγείας της κυβέρνησης με συγκεκριμένη γλώσσα. Οι ετικέτες του οίνου δεν περιείχαν την προειδοποίηση για την υγεία, είχαν την περιεκτικότητα σε αλκοόλ σε λάθος μορφή, δεν περιείχαν το όνομα και τη διεύθυνση του εισαγωγέα και δεν περιείχαν την δήλωση για τη θειοξείδωσι.

Το λάθος των 11.000 δολαρίων.

Όλες οι 30.000 ετικέτες ήταν ανύπαρκτες. Δεν μπορούσαν να τροποποιηθούν ή να επιστικοποιηθούν πάνω στην προειδοποίηση για την υγεία και πολλά άλλα υποχρεωτικά στοιχεία έπρεπε να ενσωματωθούν στο σχέδιο της ετικέτας, χωρίς να προστεθούν ως επιδέσμες μετά την κυκλοφορία. Το οινοποιείο έπρεπε να ανασχεδιάσει τις ετικέτες από το μηδέν, να τις υποβάλει ξανά στο εκτυπωτήριο και να περιμένει μια νέα παραγωγή. Η επανεκτύπωση κόστισε επιπλέον 11.000 δολάρια. Η εκτόξευση καθυστέρησε επτά εβδομάδες.

Τι κάνουμε σε αυτές τις καταστάσεις

Η FDABridge ειδικεύεται στα προϊόντα που ρυθμίζονται από την FDA τρόφιμα, καλλυντικά, φάρμακα και συμπληρώματα διατροφής. Το κρασί, η μπύρα και τα αλκοόλ ρυθμίζονται κυρίως από την ΤΤΒ, όχι από την FDA. Όταν αυτό το αμπελώνα επικοινώνησε μαζί μας, εντοπίσαμε αμέσως το θέμα της δικαιοδοσίας και τους παραπέμψαμε σε ειδικό συμμόρφωσης με την TTB. Το κάνουμε αυτό κάθε φορά που το προϊόν ενός πελάτη πέφτει εκτός δικαιοδοσίας της FDA.

Αλλά αυτό διδάσκει η ιστορία: Πριν εκτυπώσετε μια ετικέτα, πριν ξοδέψετε ένα δολάριο στο σχεδιασμό, γνωρίζετε ποια αμερικανική υπηρεσία ρυθμίζει το προϊόν σας. Αν πρόκειται για τρόφιμα, καλλυντικά, φάρμακα ή συμπληρώματα, τα χειριζόμαστε. fdabridge.com/contact Αν πρόκειται για αλκοόλ ή καπνό, χρειάζεστε ειδικό για την ΤΤΒ, και θα σας το πούμε πριν σπαταλήσουμε τα χρήματά σας.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Μην αφήσετε να συμβεί στην επιχείρησή σας

Ελέγξτε την καταχώριση, την επισήμανση και την αλυσίδα εισαγωγής πριν ένα σφάλμα οδηγήσει σε δαπανηρή δέσμευση.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #001 Ένα σικελιακό ετικέτο ελαιόλαδου ήταν 8 ημέρες από την άρνηση στα σύνορα των ΗΠΑ

16 Απρ 2026

Τρεις γενιές καλλιέργειας ελιών. Βραβευμένο πετρέλαιο. Μια όμορφη ετικέτα. Και τρεις παραβιάσεις ομοσπονδιακής επισήμανσης που κρύβονται μπροστά από την κοινή όραση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #002 Ένα Βιετναμικό εργοστάσιο θαλασσινών χάνει την καταχώριση του και δεν το ήξερε για 14 μήνες

24 Απρ 2026

Η εγκατάσταση εξάγει γαρίδες στις ΗΠΑ για έξι χρόνια. Μετά ένα κοντέινερ συνελήφθη στο Λος Άντζελες. Η καταχώριση του FDA είχε λήξει και κανείς δεν τους το είπε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #003 Ένα τουρκικό εμπορικό σήμα καλλυντικών ανακάλυψε ότι το υγραφέατό τους ήταν μη καταχωρισμένο φάρμακο

2 Μαΐ 2026

Η αξίωση SPF 15 στο πιο δημοφιλές υγραφέα τους σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν είχαν καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →