Μια εταιρεία επεξεργασίας μπαχαρικών στο Κοτσι της Ινδίας εξήγαγε την κουρκούμια, το μαύρο πιπέρι και την σκόνη τσίλι στις Ηνωμένες Πολιτείες για τρία χρόνια. Καθαρό ρεκόρ. - Δεν υπάρχουν κρατήσεις. Δεν υπάρχουν ειδοποιήσεις εισαγωγής. Μια επιχείρηση εξαγωγής εγχειρημάτων.
Μετά ο FDA προσπάθησε να επικοινωνήσει με τον US Agent της εγκατάστασης για μια ρουτίνα έρευνα. Ο αριθμός του τηλεφώνου που είχε καταγραφεί πήγε στο τηλεφωνικό ταχυδρομείο. Η FDA άφησε μήνυμα. Κανείς δεν απάντησε στο τηλεφώνημα. Το FDA προσπάθησε ξανά τρεις μέρες αργότερα. Πάλι φωνητική αλληλογραφία. - Δεν θα ξαναπάρω.
Τι έγινε μετά;
Ο US Agent της εγκατάστασης ήταν μια επιχείρηση ενός ατόμου... κάποιος που ο ιδιοκτήτης του εργοστασίου είχε βρει σε μια ανεξάρτητη πλατφόρμα. Ο πράκτορας είχε πάρει το ετήσιο τέλος των 150 δολαρίων, είχε καταγράψει το προσωπικό τους κινητό στο σύστημα FDA, και μετά σταμάτησε να απαντά σε κλήσεις από αριθμούς που δεν αναγνώριζαν.
Όταν το FDA δεν μπορεί να φτάσει στον US Agent, δεν προσπαθεί απλά να το ξανακάνει αργότερα. Σημαίνει την εγκατάσταση. Η επόμενη αποστολή από την εγκατάσταση, ένα δοχείο γαιοκαρκούμης που έφτασε στο Νιούαρκ, κρατήθηκε για εξέταση. Όχι επειδή η κουρκούμια ήταν μολυσμένη. Όχι επειδή η ετικέτα ήταν λάθος. Επειδή το FDA δεν μπορούσε να φτάσει στον US Agent, και αυτό σήκωσε μια σημαία συμμόρφωσης στο σύστημα PREDICT.
Η καταρράκτη
Η αποστολή κουρκούμης έμεινε σε μια αποθήκη στο Νιούαρκ για 11 μέρες. Η FDA ζήτησε τεκμηρίωση: το σχέδιο ασφάλειας τροφίμων της εγκατάστασης, τα αρχεία HACCP και τα πρόσφατα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών. Ο US Agent δεν μπορούσε να παρέχει τίποτα από αυτά επειδή ο US Agent δεν είχε καμία σχέση με την εγκατάσταση πέρα από τη συλλογή ετήσιας αμοιβής. Ο εισαγωγέας έπρεπε να επιδιώξει να πάρει έγγραφα από την Ινδία, να τα μεταφράσει και να τα υποβάλει στο FDA όλα αυτά ενώ συσσωρεύονταν τα τέλη αποσύνδεσης.
Συνολικά έξοδα κράτησης: 4.200 δολάρια σε αποθήκες και αποζημιώσεις, συν την απώλεια εμπιστοσύνης του εισαγωγέα. Ο εισαγωγέας είπε στον ιδιοκτήτη του εργοστασίου: Βρες έναν πραγματικό US Agent ή βρες έναν διαφορετικό προμηθευτή.
Η λύση
Εμείς αναλάβουμε ως US Agent μέσα σε 48 ώρες. Ενημερώσαμε την καταχώριση του FDA με τις πληροφορίες επικοινωνίας μας στις ΗΠΑ, μια προσωπική τηλεφωνική γραμμή που είναι διαθέσιμη κατά τις ώρες εργασίας, ένα παρακολούθητο email και μια ομάδα που καταλαβαίνει τι ζητάει ο FDA όταν καλεί. Βοήθησα επίσης την εγκατάσταση να οργανώσει την τεκμηρίωση ασφάλειας τροφίμων της, έτσι ώστε την επόμενη φορά που η FDA ζητήσει αρχεία, η απάντηση να είναι άμεση όχι μια διήμερη αναταραχή.
Ο US Agent σου δεν είναι τσεκ-κουτί. Είναι το τηλέφωνο που χτυπά όταν καλεί το FDA. Αν κανείς δεν απαντήσει, όλα θα χαλάσουν. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/contact για να ορίσετε το FDABridge ως αμερικανικό σας πράκτορα.
Μην αφήσετε να συμβεί στην επιχείρησή σας
Ελέγξτε την καταχώριση, την επισήμανση και την αλυσίδα εισαγωγής πριν ένα σφάλμα οδηγήσει σε δαπανηρή δέσμευση.