Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR)
Machen Sie aus Ihrer Rezeptur und den unterstützenden Nachweisen einen EU-Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel – bevor Sie sich auf eine Markteinführung festlegen.
Was wir übernehmen
- Ein Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, erstellt und unterzeichnet von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter.
- Bewertung der übermittelten Rezeptur, der Exposition und der unterstützenden Sicherheitsnachweise im vereinbarten Produktumfang.
Was wir von Ihnen benötigen
- Vollständige quantitative Rezeptur mit INCI-Bezeichnungen und Konzentrationen der Bestandteile.
- Rohstoffspezifikationen, Sicherheitsdaten und Lieferantenunterlagen.
- Verwendung des Produkts, Zielgruppe, Verpackung, Etikettenentwurf sowie vorhandene Nachweise zur Stabilität und mikrobiologischen Qualität.
Grenzen des Leistungsumfangs
- Zusammenstellung der PIF, Laborprüfungen, Benennung der verantwortlichen Person und CPNP-Notifizierung sind gesonderte Leistungen.
- Fehlende Nachweise oder eine ungeeignete Rezeptur können zusätzliche Arbeit erfordern, bevor eine positive Schlussfolgerung zur Sicherheit erteilt werden kann.
Von der Anfrage zum Ergebnis
Produkt und Leistungsumfang bestätigen
Teilen Sie uns mit, was Sie verkaufen, wo es verkauft werden soll und welche Nachweise bereits vorliegen. Wenn Sie unsicher sind, kontaktieren Sie uns vor der Bestellung.
Angaben übermitteln und sicher bezahlen
Das Antragsformular führt zu Stripe Checkout für genau diese Leistung in EUR. Senden Sie die aufgeführten Unterlagen an info@fdabridge.com; versenden Sie keine Proben ohne Anweisung.
Vereinbarte Leistung erhalten
Wir prüfen die Unterlagen auf Vollständigkeit, koordinieren Bewertung oder Prüfung und liefern den vereinbarten Bericht bzw. die vereinbarte Datei. Zusätzlicher Leistungsumfang wird vor weiteren Arbeiten erläutert.
Genehmigt ein CPSR mein Produkt?
Nein. Er ist eine Sicherheitsbewertung, keine Genehmigung durch eine EU-Behörde. Die verantwortliche Person muss außerdem die übrigen geltenden Pflichten für kosmetische Mittel erfüllen.
Amtliche Quellen: Europäische Kommission: EU-Rechtsvorschriften für kosmetische Mittel. FDABridge ist ein unabhängiger privater Anbieter. Bewertung, Prüfung und Notifizierung sind keine behördliche Genehmigung.