Produktinformationsdatei für kosmetische Mittel (PIF)
Führen Sie die Produktdokumentation in einer strukturierten Datei zusammen, die Ihre verantwortliche Person in der EU pflegen und den Behörden zugänglich machen kann.
Was wir übernehmen
- Zusammenstellung der Produktinformationsdatei aus den erforderlichen Produktunterlagen.
- Ermittlung fehlender Unterlagen, die zur Vervollständigung der vereinbarten Datei erforderlich sind.
Was wir von Ihnen benötigen
- Produktbeschreibung, endgültige Rezeptur sowie Verpackungs- und Etikettenentwürfe.
- Vorhandener CPSR, Herstellungsmethode und GMP-Angaben.
- Nachweise für Werbeaussagen, vorhandene Prüfberichte und relevante Angaben zu Tierversuchen.
Grenzen des Leistungsumfangs
- Die Erstellung des CPSR und neue Laborprüfungen sind in der Gebühr für die Zusammenstellung der PIF nicht enthalten.
- Die Datei muss über die verantwortliche Person in der EU zugänglich bleiben und aktualisiert werden, wenn sich relevante Produktinformationen ändern.
Von der Anfrage zum Ergebnis
Produkt und Leistungsumfang bestätigen
Teilen Sie uns mit, was Sie verkaufen, wo es verkauft werden soll und welche Nachweise bereits vorliegen. Wenn Sie unsicher sind, kontaktieren Sie uns vor der Bestellung.
Angaben übermitteln und sicher bezahlen
Das Antragsformular führt zu Stripe Checkout für genau diese Leistung in EUR. Senden Sie die aufgeführten Unterlagen an info@fdabridge.com; versenden Sie keine Proben ohne Anweisung.
Vereinbarte Leistung erhalten
Wir prüfen die Unterlagen auf Vollständigkeit, koordinieren Bewertung oder Prüfung und liefern den vereinbarten Bericht bzw. die vereinbarte Datei. Zusätzlicher Leistungsumfang wird vor weiteren Arbeiten erläutert.
Ist der CPSR in dieser Gebühr enthalten?
Nein. Der CPSR ist Teil einer vollständigen PIF, die Erstellung eines neuen CPSR ist jedoch eine gesondert berechnete Leistung. Senden Sie uns Ihren vorhandenen Bericht, falls Sie einen haben.
Amtliche Quellen: Europäische Kommission: EU-Rechtsvorschriften für kosmetische Mittel. FDABridge ist ein unabhängiger privater Anbieter. Bewertung, Prüfung und Notifizierung sind keine behördliche Genehmigung.