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FDA-Registrierung reicht nicht aus: Die zusätzlichen Compliance-Ebenen

Die FDA-Registrierung ist nur ein Verzeichniseintrag. FSVP, Sicherheitspläne, Kontrollen und Etikettierung sind ebenfalls erforderlich.

FDABridge-Team1. Jan. 20261 Min. Lesezeit

Viele deutsche Exporteure gehen davon aus, dass die FDA-Registrierung für den Marktzugang in den USA ausreicht. Tatsächlich ist die Registrierung nur ein Eintrag im FDA-Verzeichnis — keine Genehmigung oder Zertifizierung.

FSVP und die Rolle des Importeurs

US-Importeure müssen im Rahmen des FSVP (Foreign Supplier Verification Program) nachweisen, dass ausländische Lieferanten FDA-Standards erfüllen.

Compliance-Ebenen

Vollständige FDA-Compliance umfasst mehrere Ebenen: Lebensmittelsicherheitsplan (HARPC), Präventivkontrollen, korrekte Etikettierung (Nährwerte, Allergendeklaration) und GMP-Compliance.

Sicherheitsplan und Präventivkontrollen

Unter FSMA müssen die meisten Lebensmittelbetriebe einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan erstellen — mit Gefahrenanalyse, Präventivkontrollen, Überwachung und Korrekturmaßnahmen.

Etikettierungs-Compliance

Etiketten für den US-Markt müssen auf Englisch sein — Nährwertpanel, Zutatenliste, Allergenhinweise und Herstellerangaben sind verpflichtend.

Vollständige Compliance mit FDABridge

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