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Schritt-für-Schritt-Registrierung von FDA-Lebensmittelbetrieben: Ein Prozessleitfaden für ausländische Hersteller

Für registrierungspflichtige Lebensmittelbetriebe erkennt die FDA derzeit DUNS als UFI an. Die Nummer bezeichnet einen Betriebsstandort. DUNS, FEI und die FDA-Lebensmittelregistrierungsnummer sind verschieden; eine DUNS-Suche belegt weder eine aktive Registrierung noch eine Produktzulassung.

Autor:
FDABridge-Team
Veröffentlicht:
Lesezeit:
2 Minuten

Ein ausländischer Lebensmittelbetrieb, der zur FDA-Registrierung verpflichtet ist, muss einen US Agent benennen. Dieser muss in den USA wohnen oder dort eine Geschäftsstelle unterhalten und sich tatsächlich in den USA befinden. Eine reine Postweiterleitungsadresse genügt nicht.

Für registrierungspflichtige Lebensmittelbetriebe erkennt die FDA derzeit DUNS als UFI an. Die Nummer bezeichnet einen Betriebsstandort. DUNS, FEI und die FDA-Lebensmittelregistrierungsnummer sind verschieden; eine DUNS-Suche belegt weder eine aktive Registrierung noch eine Produktzulassung.

Prüfen Sie zuerst den vorhandenen D&B-Datensatz. Für eine neue Nummer oder Änderung nutzen Sie das D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Laut FDA kann die Vergabe bis zu 45 Tage dauern; D&B bestimmt die Bearbeitungszeit und andere Wege haben andere Bedingungen.

Ein geeigneter Importeur oder Händler kann US Agent sein, wenn er zustimmt und im Registrierungsdatensatz benannt wird. Aus einer Lieferbeziehung entsteht diese Rolle nicht automatisch. FDA prüft die Zustimmung. Kontrollieren Sie Namen, US-Anschrift, Telefonnummer und E-Mail; Änderungen an erforderlichen Angaben sind grundsätzlich innerhalb von 60 Kalendertagen zu melden.

Eine ausstehende Prüfung ist nicht automatisch ein Fristversäumnis. FDA erklärt, dass eine fristgerecht eingereichte Registrierung oder Verlängerung mit allen erforderlichen Angaben nicht allein wegen späterer behördlicher Bearbeitung als abgelaufen gilt. Prüfen Sie Eingangsbeleg, Vollständigkeit, DUNS/UFI und die Bestätigung des US Agent; eine gespeicherte Eingabe ist kein Nachweis einer vollständigen Einreichung.

Registrierungspflichtige Lebensmittelbetriebe müssen vom 1. Oktober bis 31. Dezember 2026 verlängern. Eine frühere Aktualisierung ersetzt dies nicht. Ohne ordnungsgemäße Verlängerung betrachtet FDA die Registrierung als abgelaufen und löscht sie. Wurde sie wegen Ablaufs gelöscht und bleibt der Betrieb registrierungspflichtig, ist eine erneute Registrierung nötig. Bei einer vermeintlich fehlerhaften Löschung klären Sie den Fall mit FDA.

Vergleichen Sie Namen und Anschrift des tatsächlichen Betriebs im D&B-Datensatz mit der FDA-Eingabe. Abweichungen können zur Prüfung markiert werden. Änderungen bei D&B und bei der FDA sind getrennte Vorgänge; eine DUNS-Nummer ersetzt auch nicht die zweijährliche FDA-Erneuerung.

FDABridge bietet Unterstützung für eine neue DUNS-Nummer für 149 $, eine Änderung des bestehenden Datensatzes für 99 $ und Lebensmittelregistrierung mit Prüfung einer vorhandenen UFI für 349 $. Das Food Starter Bundle für 449 $ enthält auch die DUNS-Beschaffung und US-Agent-Leistung im ersten Jahr. Keine Gebühr beschleunigt die Vergabe durch D&B garantiert.

https://fdabridge.com/de/registrierung-eines-lebensmittelbetriebs

https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-foods-feeds/animal-food-facility-registration-and-qualified-facility-attestation-frequently-asked-questions