Quellenprüfung und wesentliche Korrektur: 2026-10-05.
Nicht jeder ausländische Verpackungshersteller muss eine FCN einreichen. Für Stoff, Spezifikation und Verwendung kommen passende CFR-Regelungen, gültiger GRAS-/Prior-Sanction-Status, erteilte TOR-Ausnahmen oder wirksame FCNs infrage. Teil 174 enthält allgemeine Vorschriften.
Käufer dürfen eine wirksame FCN des dort benannten Herstellers/Lieferanten für die erfasste Verwendung nutzen; Rückverfolgbarkeit ist nötig. Ähnliches Material anderer Hersteller ist nicht automatisch erfasst. Hypothetisch: passendes Lieferantenmaterial mit Belegen einkaufen. Zweites Beispiel: Lieferant oder Verwendung ändern und Deckung neu prüfen.
Die 120 Tage nach 170.104 beginnen mit der vollständigen Einreichung. Status und Beendigungsgründe nach 170.105 prüfen. TOR verlangt alle Kriterien des 170.39, einschließlich Karzinogenität, Exposition, fehlender technischer Wirkung im Lebensmittel und Umweltprüfung, sowie eine erteilte Ausnahme; keine 60-Tage-Garantie. FDA-Recyclingprüfung ist freiwillig; ohne Unbedenklichkeitsschreiben besteht kein pauschales Lieferverbot. Zulässigkeit, Reinheit und Sicherheit müssen trotzdem belegt sein. Migrationstests oder geeignete Berechnungen richten sich nach Stoff und Kontaktbedingungen. TOR setzt auch voraus, dass keine weiteren Gesundheits- oder Sicherheitsbedenken bestehen; FDA kann bei einem möglichen Gesundheitsrisiko die Ausnahme ablehnen.
Reine Herstellung leerer Verpackungen löst keine Lebensmittelregistrierung/Erneuerung aus. Lebensmittelaktivitäten und Ausnahmen gesondert prüfen; anwendbare cGMP-Pflichten nach Teil 117 B bleiben. Erforderliche Erneuerung: 1. Oktober–31. Dezember 2026, auch nach früherer Registrierung/Aktualisierung. FDA erhebt keine Anmeldegebühr; Dienstleistungsentgelte sind getrennt.
Empfohlene Tabelle, kein FDA-Formular: Stoff, Hersteller/Lieferant und Chargenherkunft, Rechtsgrundlage, Spezifikation, Lebensmittelart, Kontaktzeit/-temperatur, Nachweise, Status, Verantwortliche, Prüftag und Änderungen. FDABridge ist unabhängig; Leistungsumfang bestätigen, keine FCN/TOR- oder Freigabegarantie. Passwörter/PINs nicht teilen.
https://fdabridge.com/de/artikel/fda-food-facility-registration-renewal-2026
https://fdabridge.com/de/registrierung-eines-lebensmittelbetriebs
https://fdabridge.com/de/kontaktieren-sie-uns
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39
https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma