संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य उत्पाद बेचना एक विदेशी निर्माता के सबसे व्यावसायिक रूप से महत्वपूर्ण निर्णयों में से एक है — और सबसे भारी विनियमित में से एक। US बाजार Federal Food, Drug, and Cosmetic Act द्वारा शासित है, जिसे 2011 के Food Safety Modernization Act द्वारा व्यापक रूप से अपडेट किया गया है, और सुविधा पंजीकरण आवश्यकताओं, आयात नियंत्रण, लेबलिंग नियमों और निरीक्षण अधिकार के संयोजन के माध्यम से FDA द्वारा लागू किया गया है। एक विदेशी कंपनी जो आवश्यक फाइलिंग पूरी किए बिना US में खाद्य शिपिंग शुरू करती है, उसे आयात अस्वीकृति, होल्ड, और अपने पंजीकरण के विरुद्ध संभावित FDA कार्रवाई का सामना करना पड़ेगा। पहली शिपमेंट से पहले नींव सही रखना US बंदरगाह पर दबाव में इसे सही करने से कहीं कम महंगा है।
FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण कानूनी शुरुआती बिंदु है
कोई भी विदेशी प्रतिष्ठान जो संयुक्त राज्य अमेरिका में उपभोग के लिए खाद्य का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या रखरखाव करता है, उसे शिपिंग से पहले बायोटेररिज्म अधिनियम के तहत FDA के साथ पंजीकरण करना होगा। यह आवश्यकता इस बात की परवाह किए बिना लागू होती है कि खाद्य सीधे आयात किया जाता है या US वितरक के माध्यम से बेचा जाता है, और इसकी परवाह किए बिना कि कंपनी का कोई अन्य US नियामक संबंध है या नहीं। पंजीकरण में सुविधा का पूर्ण कानूनी नाम और पता, सुविधा में संभाली जाने वाली खाद्य श्रेणियां, और सुविधा के नामित US Agent का नाम और संपर्क जानकारी शामिल होनी चाहिए। वर्तमान, सक्रिय पंजीकरण के बिना, सुविधा से शिपमेंट को US सीमा पर अस्वीकार किया जा सकता है।
DUNS नंबर पंजीकरण से पहले आना चाहिए
FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण सबमिशन में Unique Facility Identifier के रूप में Dun & Bradstreet द्वारा जारी DUNS नंबर की आवश्यकता होती है। DUNS नंबर FDA फाइलिंग शुरू होने से पहले प्राप्त किया जाना चाहिए, क्योंकि DUNS रिकॉर्ड में नाम और पता FDA पंजीकरण फॉर्म पर नाम और पते से बिल्कुल मेल खाना चाहिए। बेमेल — यहां तक कि संक्षिप्तीकरण, विराम चिह्न, या पता प्रारूप में मामूली अंतर — FDA की सत्यापन प्रक्रिया में एक विसंगति पैदा करता है जो पंजीकरण को विलंबित या अमान्य कर सकता है। DUNS आवेदन Dun & Bradstreet से सीधे आवेदन करने पर निःशुल्क है, और मानक प्रोसेसिंग आमतौर पर पांच से दस व्यावसायिक दिन लेती है।
US Agent आवश्यकता और व्यवहार में इसका क्या मतलब है
FDA के साथ पंजीकृत प्रत्येक विदेशी खाद्य सुविधा को US Agent नामित करना होगा। US Agent संयुक्त राज्य अमेरिका में भौतिक रूप से स्थित व्यक्ति या इकाई होनी चाहिए, और हर समय FDA के लिए उपलब्ध होनी चाहिए — निरीक्षण शेड्यूलिंग, अनुपालन पत्राचार, और आयात होल्ड अधिसूचनाओं सहित। FDA विदेशी पंजीकृत सुविधाओं से US Agent के माध्यम से संवाद करता है, सीधे विदेशी सुविधा से नहीं। यदि FDA US Agent से संपर्क नहीं कर पाता, तो सुविधा की अनुपालन स्थिति कार्यात्मक रूप से प्रभावित होती है, इस बात की परवाह किए बिना कि भौतिक सुविधा कितनी अच्छी तरह संचालित होती है। US Agent एक औपचारिकता नहीं है; यह FDA और पंजीकृत विदेशी सुविधा के बीच नियामक संचार चैनल है।
पहली शिपमेंट से पहले लेबल अनुपालन
US खाद्य लेबलिंग आवश्यकताएं विस्तृत और प्रारूप-विशिष्ट हैं। Nutrition Facts पैनल को 2016 में पेश किए गए FDA के अपडेटेड प्रारूप का पालन करना चाहिए। सामग्री सूची सामान्य या प्रचलित नामों का उपयोग करके वजन के अवरोही क्रम में दिखनी चाहिए, सभी नौ प्रमुख एलर्जेन नाम से घोषित होने चाहिए जिसमें तिल शामिल है जो जनवरी 2023 में जोड़ा गया था। प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल पर पहचान का सटीक विवरण और मीट्रिक और US प्रथागत दोनों इकाइयों में सामग्री की शुद्ध मात्रा दिखनी चाहिए। मूल देश स्पष्ट रूप से चिह्नित होना चाहिए। जो उत्पाद इन आवश्यकताओं का पालन नहीं करने वाले लेबलों के साथ पहुंचते हैं, उन्हें प्रवेश बंदरगाह पर डिटेन किया जा सकता है। पहली शिपमेंट से पहले लेबल समीक्षा प्रारंभिक अस्वीकृति से बचने के सबसे प्रभावी तरीकों में से एक है।
Prior Notice और सीमा पर क्या होता है
FDA को Prior Notice — प्रत्येक खाद्य शिपमेंट US पोर्ट पर पहुंचने से पहले FDA की इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली के माध्यम से जमा अग्रिम अधिसूचना — संयुक्त राज्य अमेरिका में आयात किए जाने वाले सभी खाद्य के लिए आवश्यक है। Prior Notice में शिपर, उत्पाद, निर्माण सुविधा, वाहक, प्रवेश बंदरगाह, और US प्राप्तकर्ता के बारे में जानकारी शामिल होनी चाहिए। इसे स्थल परिवहन द्वारा पहुंचने वाली शिपमेंट के लिए आगमन से कम से कम दो घंटे पहले, हवाई शिपमेंट के लिए उतारने से दो घंटे पहले, और समुद्री जहाजों के लिए चार घंटे पहले जमा किया जाना चाहिए। यदि Prior Notice जमा नहीं किया जाता, या यदि जमा की गई जानकारी वास्तविक शिपमेंट से मेल नहीं खाती, तो कार्गो को बंदरगाह पर रोका जा सकता है। वर्तमान या सटीक नहीं होने वाला सुविधा पंजीकरण Prior Notice समस्या को और बढ़ाता है, क्योंकि FDA Prior Notice डेटा के विरुद्ध पंजीकरण की क्रॉस-चेक करता है।
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