एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण चरण-दर-चरणः विदेशी निर्माताओं के लिए प्रक्रिया मार्गदर्शिका

एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण एक निश्चित अनुक्रम के साथ एक प्रक्रिया है। विदेशी निर्माता जो मध्य में शुरू करते हैं पूर्व शर्तों को पूरा करने से पहले सीधे एफडीए की FURLS प्रणाली में जाकर समस्याओं का सामना करते हैं जो पंजीकरण को हफ्तों तक देरी करते हैं और कभी-कभी फिर से शुरू करने की आवश्यकता होती है। आरंभ से पहले संचालन के सही क्रम को समझना अनावश्यक देरी के बिना पंजीकरण को पूरा करने का सबसे सीधा तरीका है।

चरण 1: यह निर्धारित करें कि क्या आपकी सुविधा को पंजीकरण करना चाहिए

खाद्य उत्पादन करने वाली हर सुविधा को एफडीए के साथ पंजीकृत नहीं होना चाहिए। ऐसे खेत जो कच्चे कृषि वस्तुओं की खेती और फसल काटते हैं, रेस्तरां और खुदरा खाद्य प्रतिष्ठान आम तौर पर खाद्य सुविधा पंजीकरण की आवश्यकता से छूट देते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में मानव या पशु उपभोग के लिए भोजन का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकेजिंग या रखरखाव करने वाली विदेशी सुविधाओं को बहुत सीमित अपवादों के साथ पंजीकरण करना होगा। यदि उत्पाद को खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम के तहत खाद्य पदार्थ के रूप में विनियमित किया जाता है जिसमें पारंपरिक खाद्य पदार्थ, पेय पदार्थ, आहार पूरक और शिशु के लिए सूत्र शामिल हैं और यह संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात किया जाता है, तो किसी भी शिपमेंट से पहले विनिर्माण सुविधा को पंजीकृत किया जाना चाहिए।

चरण 2: फाइल करने से पहले एक DUNS नंबर प्राप्त करें

एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण प्रस्तुतियों में अद्वितीय सुविधा पहचानकर्ता के रूप में एक DUNS संख्या की आवश्यकता है। एफडीए दाखिल करने से पहले डंस नंबर प्राप्त करना होगा। अपनी वेबसाइट पर सीधे डन एंड ब्रैडस्ट्रीट से आवेदन करें। DUNS आवेदन के लिए सुविधा का कानूनी व्यवसाय नाम, भौतिक पता, प्राथमिक संपर्क और मुख्य व्यावसायिक गतिविधि की आवश्यकता होती है। DUNS रिकॉर्ड में नाम और पता का नाम और पता उस नाम और पते से मेल खाना चाहिए जो एफडीए पंजीकरण पत्र पर उपयोग किया जाएगा, जिसमें संक्षिप्त नाम और पते का प्रारूप शामिल है। मानक डनएस प्रसंस्करण के लिए पांच से दस कार्यदिवस की अनुमति दें। यदि आपको जल्दी से नंबर की आवश्यकता है, तो डी एंड बी एक त्वरित विकल्प प्रदान करता है।

चरण 3: एफडीए दाखिल करने से पहले एक अमेरिकी एजेंट को नियुक्त करें

एफडीए के पंजीकरण के समय प्रत्येक विदेशी खाद्य सुविधाओं को एक अमेरिकी एजेंट को नियुक्त करना होगा। अमेरिकी एजेंट का भौतिक रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थान होना चाहिए, जो कि एफडीए द्वारा हर समय संपर्क में रखा जा सकता है, और पंजीकरण जमा होने से पहले लिखित रूप से नामित करने के लिए तैयार होना चाहिए। अमेरिकी एजेंट एक अमेरिकी आयातक या अमेरिकी वितरक के समान नहीं है यह एक विशिष्ट नियामक भूमिका है। कई विदेशी निर्माता अमेरिकी व्यापार भागीदार के बजाय अपने अमेरिकी एजेंट के रूप में नियामक सेवा फर्म का उपयोग करते हैं, क्योंकि नियामक सेवा फर्म के पास एफडीए संचारों का विश्वसनीय रूप से जवाब देने के लिए सिस्टम और विशेषज्ञता है। अमेरिकी एजेंट का नाम, पता, फोन नंबर और ईमेल एफडीए पंजीकरण फाइलिंग में शामिल किया जाना चाहिए।

चरण 4: एफडीए फाइलिंग को फुर्ल्स में पूरा करें

एफडीए के खाद्य सुविधा पंजीकरण को एफडीए के एकीकृत पंजीकरण और सूचीकरण प्रणाली के माध्यम से प्रस्तुत किया जाता है। रजिस्ट्रेशनकर्ता FURLS में एक खाता बनाता है, खाद्य सुविधा पंजीकरण मॉड्यूल का चयन करता है, और सुविधा का नाम, भौतिक पता, DUNS संख्या, अमेरिकी एजेंट की जानकारी और सुविधा में निर्मित खाद्य उत्पाद श्रेणियों के साथ पंजीकरण फ़ॉर्म भरता है। जब पंजीकरण प्रस्तुत और स्वीकार किया जाता है, तो एफडीए एक एफईआई नंबर जारी करता है एफडीए प्रतिष्ठान पहचानकर्ता जो सुविधा के पंजीकरण की पुष्टि करता है। एफईआई संख्या को बरकरार रखा जाना चाहिए; यह पूर्व सूचना प्रस्तुतियों और संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए प्रत्येक बाद के शिपमेंट के लिए एफडीए डेटाबेस खोजों में प्रयोग किया जाता है।

चरण 5: निरंतर पंजीकरण बनाए रखें

सक्रिय रहने के लिए खाद्य सुविधाओं के पंजीकरण को नियमित रूप से नवीनीकृत किया जाना चाहिए। नवीकरण के बीच, पंजीकृत जानकारी में कोई भी परिवर्तन सुविधा का नाम, पता, अमेरिकी एजेंट, उत्पाद श्रेणियां परिवर्तन के 60 दिनों के भीतर FURLS में अद्यतन किया जाना चाहिए। एक पंजीकरण जिसमें पुरानी जानकारी होती है तकनीकी रूप से अनुपालन नहीं है भले ही यह अभी तक समाप्त नहीं हुआ हो, और एफडीए को गलत पंजीकरण पर कार्रवाई करने का अधिकार है। पूर्व सूचना प्रस्तुतियाँ जो ऐसी सुविधा को सूचीबद्ध करती हैं जिसका पंजीकरण वर्तमान एफडीए रिकॉर्ड से मेल नहीं खाता है, आने वाले शिपमेंट पर रोक उत्पन्न कर सकती है।

एफडीए ब्रिज पूरी पंजीकरण प्रक्रिया का प्रबंधन कैसे करता है

एफडीए ब्रिज विदेशी निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण के हर चरण को संभालता है डंस अधिग्रहण, अमेरिकी एजेंट नियुक्ति, फुर्ल्स फाइलिंग, एफईआई पुष्टि, और चल रहे पंजीकरण रखरखाव। हम नवीनीकरण की समय सीमा और पंजीकरण की स्थिति का लगातार पालन करते हैं। हमारे खाद्य पंजीकरण सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/food या प्रक्रिया शुरू करने के लिए fdabridge.com/apply/food पर जाएं।