2026 年 FDA 食品设施注册的续期窗口为 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日。如果外国设施在续期中指定了新的美国代理人，或更改了代理人信息，21 CFR 1.231 会增加一个步骤：FDA 会核实被指定者是否已同意担任代理人，并在该人确认之前不予确认续期。一般续期步骤见2026 年食品设施注册续期指南。
续期何时适用美国代理人核实
该规则载于 21 CFR 1.231(a)(5)：当续期更新了美国代理人信息时，FDA 会核实被指定者是否已同意担任代理人，并在该人确认之前暂不发出电子续期确认。FDA 的注册指南还补充说，在续期时，对于已为该设施核实过的代理人，FDA 不会重新核实。保留同一位已核实的代理人不会增加任何步骤；指定新的代理人，则续期必须等待该代理人的确认。
FDA 如何核实，以及代理人未确认时会发生什么
FDA 的指南指出，FDA 通常通过电子邮件向被指定为美国代理人的人员进行核实，但也可能通过邮寄或电话进行。代理人有 30 个日历日的回复期限。如在此期限内未作回复，该注册、续期或更新提交将从 FDA 数据库中删除，并需要重新提交。如果该人员告知 FDA 其并未同意担任代理人，FDA 会通过设施的所有者、经营者或负责人（agent in charge）通知该设施，并要求其指定一名已同意担任代理人的人员。FDA 关于其自愿代理人识别系统的指南指出，此时设施需要在 30 天内指定一名有效的美国代理人，注册才能得到确认。请在提交前向新代理人做好说明，确认 FDA 将会发送邮件的地址，并在您的 FDA 账户中查看最终状态。
FDA 的代理人自愿识别系统
在 FDA 的美国代理人自愿识别系统（U.S. Agent Voluntary Identification System，VIS）中，代理人自行录入其联系信息，并获得一个美国代理人识别号。根据 FDA 的 VIS 指南，外国设施在注册、更新或续期时，可以录入该识别号来代替代理人的详细信息；如果设施名称与代理人已列出的设施相符，FDA 即视为完成核实。FDA 的 VIS 用户指南还指出，代理人可以事先列出潜在的设施；在这种情况下，当设施在 Section 7 中录入该代理人的识别号时，该指派会被自动接受。否则，由代理人在 VIS 中接受或拒绝该指派。FDA 表示，不打算公布参与该系统的代理人名单。
提交前应准备好的事项
- 同意担任代理人。FDA 期望设施管理层确认该人员愿意且能够担任代理人，并且只指定明确表示同意的人员。FDA 不要求授权委托书或正式合同，但请以书面形式取得该同意；FDA 建议在任何书面协议中列明关于可联系性（availability）的条款。
- 符合资格的代理人和准确的信息。代理人必须居住在美国或在美国设有营业场所，并且实际身处美国；邮箱、答录机或电话应答服务均不符合条件。每个设施在注册中只有一名美国代理人，该代理人使用美国电话号码。请备妥代理人的名称、完整地址、电话和电子邮件，或其 VIS 识别号。
- 紧急联络渠道。在紧急情况下，除非注册中指定了其他紧急联系人，否则 FDA 会联系美国代理人；FDA 的字段说明指南将紧急联系电话描述为 FDA 可以每天 24 小时、每周 7 天拨打的号码。代理人至少需要知道应联系设施中的哪位人员。
- 提交人的授权。如果由所有者、经营者或负责人以外的人员（包括美国代理人）提交，FDA 会另行核实授权该提交的个人，回复期限同样为 30 个日历日，除非 FDA 此前已核实过该授权。切勿共享 FURLS 用户名或密码；FDA 允许账户持有人改为创建子账户。
窗口期以外的代理人变更及代理人辞任
外国设施可以随时更换其美国代理人，但根据 21 CFR 1.234(a)，必须在变更后 60 个日历日内更新注册。根据 FDA 的指南，在续期期开始之前或续期期内所作的变更，如果仍在这 60 天之内，可以纳入续期提交。不再担任代理人的代理人可以发送电子邮件至 FURLS@fda.gov 告知 FDA，或在 VIS 中拒绝该设施；随后，FDA 会要求该设施在 60 个日历日内另觅代理人。FDA 还表示，对于因未提供美国代理人而未完成注册的外国设施，FDA 可以将其货物扣留在美国到达港口，直至注册中列明一名已同意担任代理人的人员。
相关指南
代理人在食品设施方面的角色，详见为什么每个外国食品设施都需要 FDA 美国代理人；食品、药品、医疗器械和化妆品领域代理人角色的比较，详见FDA 美国代理人在各类产品中的职责。如果截止日期已过，请先阅读食品设施续期截止日期与处罚。续期其余部分必须包含的内容，详见2026 年食品设施续期必须包含的内容。如果您要在续期的同时更换美国代理人，请参阅同时办理注册续期和美国代理人变更；如果您无法登录 FDA 账户，请参阅续期前无法登录 FDA 账户时应如何处理。
FDABridge 如何提供协助
FDABridge 的食品设施注册服务首先确定设施需要的是首次注册、续期还是美国代理人转移。在获得设施授权后，FDABridge 会审查设施信息以及 DUNS 与地址是否匹配，并协调通过 FDA Industry Systems 进行的提交以及所需的美国代理人确认。如由 FDABridge 担任美国代理人，该指定须经设施授权并获 FDA 接受；如果目前已指定其他代理人，FDABridge 会在任何替换之前厘清转移安排和生效日期（参见美国代理人服务）。单纯的代理人服务不包括续期申报。如需在续期的同时转移美国代理人，请通过续期与美国代理人转移申请表提出。请勿在申请中提供 FURLS 密码或 PIN。注册并非 FDA 批准。
资料来源：21 CFR 1.227、1.231、1.232 和 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H)；FDA，Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition)，C.7、E.5、E.6 和 H.2 节 (https://www.fda.gov/media/85043/download)；FDA，食品设施注册 VIS 指南 (https://www.fda.gov/media/142968/download)；FDA，VIS 用户指南 (https://www.fda.gov/media/142505/download)；FDA，Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields)；FDA 2026 年 7 月 20 日关于注册安全的更新 (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information)。