每一个在 FDA 注册的食品设施，都必须在每个偶数年的10月1日至12月31日期间续期。本轮窗口期于2026年12月31日结束，FDA 已表示，届时仍未续期的设施，其注册将被视为已过期。许多外国设施也会利用这一窗口期重新审视自己的美国代理人。有些企业每年向一个从未联系过自己的代理人支付年费；还有些企业已经与多年前为其办理注册的顾问失去联系。续期和更换代理人可以同时办理，但它们是两项独立的操作，而且两项都必须完成。
续期与更换代理人是不同的申报
续期是对整个注册的确认或更新：设施名称和地址、作为唯一设施标识符（UFI）的 DUNS 编号、所有人和经营者信息、紧急联系人、食品产品类别、活动以及美国代理人。更换代理人只是替换该记录中的一个字段。如果您在12月只更新了美国代理人，您的注册仍然没有续期。如果您续期时没有更换已不再为您服务的代理人，您得到的就是一份有效的注册，但其中列出的联系人是 FDA 无法依赖的。
最稳妥的做法是在新代理人同意接受指定之后，提交已列明新美国代理人的续期申请。FDA 会向代理人核实美国代理人信息，因此您指定的代理人必须预先知道您的申报并予以确认。
该更换美国代理人的信号
- 您说不出担任您代理人的个人或公司是谁，或者不知道他们如何与您联系。
- 您从未收到过他们发来的续期提醒、FDA 函件或法规动态。
- 代理人的年度账单会自动寄来，但向他们提出的问题却无人回复。
- 他们不肯告诉您谁持有您的 FDA Industry Systems（FIS）账户，或不肯提供您的注册信息。
- 他们无法使用您团队的工作语言与您沟通。
美国代理人是 FDA 与您设施之间的沟通纽带，既用于日常问题，也用于紧急情况。我们关于为什么每个外国食品设施都必须有美国代理人的指南详细说明了这一角色。
续期与转移同时办理的流程
- 确认该设施仍需注册，并找到当前的注册号。
- 确保贵公司的授权人员能够登录持有该注册的 FIS 账户。如果无法登录，请在12月之前阅读我们关于无法登录 FDA 账户时如何续期的指南。
- 检查 DUNS 记录中的法定名称和实际地址是否与设施注册一致。信息不一致是续期受阻的常见原因。相关规则请参阅什么是 UFI 编号。
- 与新的美国代理人以书面形式约定指定事宜，包括起始日期和服务范围。
- 提交填有新代理人信息的续期申请，同时更新产品类别、联系人和活动。
- 将续期确认和代理人的接受确认一并保存在合规档案中。然后通知您之前的代理人、进口商和报关行。
费用
FDA 对食品设施的注册或续期不收取任何费用，您支付的任何款项都是专业服务费。FDABridge 公开其价格：食品设施续期 + 美国代理人转移服务为 $349，包含自指定在 FDA 记录中被接受之日起12个月的美国代理人服务。服务期不会自动续期。在完整信息和账户访问权限到位后，我们完成申报的周期为2天，FDA 的验证另行进行。
不要拖到最后一周
账户访问问题、DUNS 更正和代理人确认，每一项都可能耗费您无法控制的时间。从11月开始着手，就能在12月31日之前留出解决问题的余地。如果注册失效，来自该设施的食品在抵达美国时可能会被扣留，直到取得有效注册为止。我们关于续期截止日期和处罚的文章说明了截止日期后会发生什么，而2026年续期指南则介绍了完整流程。
资料来源
- FDA，FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements（FDA 提醒食品设施履行两年一次的续期要求，2026年9月29日）：https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities（食品设施注册）：https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H