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2026年续期前无法登录 FDA 账户?PIN 丢失、前顾问掌握账户或不知道登录信息

许多外国设施在续期季节才发现,自己无法登录持有其注册的 FDA 账户。本文说明如何在2026年12月31日之前合法地重新取得控制权,以及哪些事情不应该做。

作者:
FDABridge Regulatory Team
发布日期:
阅读时间:
4 分钟

2026年的食品设施续期必须通过 FDA Industry Systems(FIS)账户以电子方式提交,除非 FDA 已批准豁免、允许通过邮寄或传真提交。这听起来很简单,直到某个设施发现公司里没有人知道登录信息。注册是多年前由顾问、前员工或进口商的报关行创建的,账户也随他们一起离开了。如果您正面临这种情况,在2026年12月31日之前仍有时间解决,但时间不多了。

首先,弄清您手上实际有什么

查找最初的注册确认、FDA 的旧邮件,或以往货物的预先通知。这些材料上通常会显示11位数的食品设施注册号。也可以问问您的进口商和报关行,因为他们办理预先通知需要这个号码,往往有存档。有了这个号码,您就能确认注册是否存在,以及需要联系谁。

三种常见情况

1. 账户由前顾问或代理人创建

这是最常见的情况。即使注册所在的账户属于他人,注册本身仍属于您的设施。请以书面形式要求前服务商按照您的指示办理续期,或配合将注册转移到贵公司控制的账户中。请求应礼貌而具体:写明注册号、设施和截止日期。如果对方不配合,请带上注册号和设施信息联系 FDA 注册服务台(见下文),询问如何处理。

2. 账户是您的,但密码或 PIN 丢失

密码可通过 FIS 登录页面重置。注册 PIN 由 FDA 随注册一并发放,与密码是分开的。如果 PIN 丢失,应向 FDA 服务台申请。不要拖到12月下旬才办理,因为随着截止日期临近,服务台的排队会越来越长。

3. 找不到任何记录

如果在任何地方都找不到注册号,该设施可能从未注册过,或者注册可能已被注销。这种情况下需要办理的是新注册,而不是续期。如果旧注册已经过期,也应走新注册这一途径。

不应该做的事

  • 不要仅仅因为无法访问第一份注册,就为同一设施再创建一份注册。重复的记录会在边境和 FDA 那里造成混乱。
  • 不要通过电子邮件、聊天工具或货运单据,向任何人发送您的 FDA 用户名、密码或 PIN,FDABridge 也不例外。正规的服务商会通过 FDA 支持的授权程序开展工作。
  • 不要想当然地认为前顾问已经办理了续期。请索要续期确认。

谁有权办理续期

FDA 的规定允许由设施的所有人、经营者或负责代理人(agent in charge),或由他们授权的个人提交注册。第三方代您提交时,提交内容会注明授权人。委托经授权的专业人员是正常且合法的,而交出您的登录凭据则完全是另一回事。

在解决访问问题的同时,核查数据

恢复访问后,续期仍需要准确的内容。请核对作为唯一设施标识符的 DUNS 编号是否与设施的法定名称和实际地址一致;产品类别是否反映您目前生产的产品;以及所列的美国代理人是否确实在为您服务。我们关于什么是 UFI 编号和FDA 为什么会驳回食品设施注册的指南介绍了最常见的错误。如果您目前的代理人本身就是问题的一部分,您可以在续期的同时更换美国代理人。

处理注册问题的 FDA 联系方式

FDA 注册服务台的联系方式为 FURLS@fda.gov 或 +1 240 247 8804。联系之前,请备好注册号、设施名称和地址,以及获授权办理人员的姓名。

FDABridge 可以帮助您判断需要的是续期、代理人转移还是新注册,并在访问权限到位后提交申报。FDA 对注册或续期不收取任何费用。

资料来源