FDA故事#012：评估阿甘油的食品与化妆品用途

来源审查及实质性纠正: 2026-10-05.

这是假设的教学情景，不是已核实客户案例。摩洛哥阿甘油用于烹饪或皮肤/头发护理时，应评估实际用途、广告和说明；治疗声称可能涉及药品规则。两种SKU、两张标签或两次注册不是普遍法定义务。阿甘、椰子和栗子不是表1中的主要树坚果过敏原；普通配料名称与安全义务仍在。

食品注册取决于设施实际活动和豁免，只有品牌办公室不会自动适用。需要注册的外国食品设施评估US Agent和接受的UFI，目前为DUNS。Nutrition Facts有21 CFR 101.9的条件性豁免，本情景没有资格证据。MoCRA可能豁免合格小企业，但规定的眼黏膜接触、注射、内部使用及特定持久外观改变产品除外；不免除所有安全责任。

需要化妆品注册时先取得FEI，续期按设施自身两年日期，产品清单每年更新，不是食品10至12月日历。美国化妆品配料按21 CFR 701.3使用适当通用名称，不能自动仅用INCI或拉丁名。建议记录用途/声称、活动、豁免证据、标识符、标签版本、营养/安全评估、责任人和未决问题；不是FDA表格。食品2026年10至12月续期不能由早前更新替代；FDA费用零，专业服务和标签审核另计。

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https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/cosmetic-ingredient-names

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.9

https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business