来源审查及实质性纠正: 2026-10-05.
FDA于2025年1月发布的第五版涵盖奶、蛋、鱼、甲壳类、表1所列树坚果、花生、小麦、大豆和芝麻。应注明鱼和甲壳类的物种及坚果种类；甲壳类并非所有贝类。先判断监管范围：相关USDA产品和未经加工的农产品另行评估。栗子、椰子及阿甘不在主要树坚果表1中，不应仅因作为配料而加入主要过敏原Contains声明；普通配料名称和安全责任仍适用。
奶包括其他家养反刍动物的奶，蛋包括其他家禽的蛋；适当注明非牛奶或非鸡蛋来源。普通配料名称已说明来源时不必机械重复括号；否则可用括号或紧邻配料表的Contains。重复声明的法定例外需按完整配料表判断。Contains如使用，须包括所有存在的主要来源，字号不小于配料表。复合配料、香料和偶然添加剂需评估过敏原蛋白；高度精炼、漂白、脱臭油与具体配料豁免须有证据，未精炼油不会自动豁免。
芝麻规则从2023年1月1日起适用，并非按标签印刷日期决定。FDA未要求仅为芝麻而撤下或重新标注2023年前已进入州际商业的食品；这不豁免使用旧标签的新食品，也没有所述的2026过渡截止日。21 CFR 101.15(c)通常要求英语，标签使用外语时所有强制信息也须使用该语言；狭窄地域、小包装例外及其他标签材料须单独判断。交叉接触警告须真实，不能替代控制；不能对同一过敏原同时声称不含和可能含，或Contains和可能含。
建议工作表，不是FDA表格：产品/监管范围、配方版本、子配料、供应商证据、油加工/蛋白、来源/种类/物种、声明方式、Contains完整性、交叉接触/控制、声明冲突、审核人/日期/证据缺口。示例：小麦粉、蛋、奶酪（奶）、黄油（奶）已说明来源；仅因如此不强制单独Contains。若采用则须完整。食品设施续期为2026年10月1日至12月31日，之前注册/更新不能替代；标签合规与续期不同。FDA提交费用为零，专业服务费另计，注册不保证放行。
https://fdabridge.com/zh/contact
https://www.fda.gov/media/117410/download
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.15