Yêu cầu của FDA về nước trái cây: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài phải nộp trước khi xuất khẩu sang Mỹ

Các sản phẩm nước ép và nước ép được quy định theo một trong những khuôn khổ an toàn thực phẩm cụ thể nhất của FDA 21 CFR Phần 120, Hệ thống Phân tích Nguyên nhân và Điểm Kiểm soát Quan trọng (HACCP) cho nước ép. Không giống như hầu hết các loại thực phẩm, nằm trong quy tắc kiểm soát phòng ngừa rộng hơn của FSMA, nước trái cây vẫn có quy định HACCP riêng của nó với các yêu cầu quy định nhiều hơn trong một số lĩnh vực. Mỗi nhà sản xuất nước ngoài xử lý nước ép hoặc sản phẩm nước ép để xuất khẩu sang Hoa Kỳ phải có một kế hoạch HACCP đáp ứng các yêu cầu của CFR Phần 120 và kế hoạch đó phải bao gồm một quy trình được xác nhận để đạt được giảm 5 lô (100.000 lần) trong bệnh nhân kháng nhất có ý nghĩa sức khỏe cộng đồng có thể xảy ra trong nước ép.

Yêu cầu giảm gây bệnh 5 nhật ký

Nguyên tắc nền tảng của quy định HACCP nước trái cây là tiêu chuẩn hiệu suất trong 21 CFR 120.24, yêu cầu các nhà chế biến áp dụng một phương pháp điều trị đạt được giảm 5 lần các tác nhân gây bệnh liên quan cho nước trái cây đang được chế biến. Đối với hầu hết các loại nước ép, nguyên nhân gây bệnh liên quan là Salmonella hoặc E. coli O157:H7 chất gây bệnh cụ thể phụ thuộc vào loại nước ép, pH và điều kiện chế biến. Pasteurization là phương pháp phổ biến nhất để đạt được giảm 5 log, nhưng quy định cho phép các quy trình thay thế (như xử lý UV, xử lý áp suất cao hoặc kết hợp công nghệ trở ngại) miễn là quy trình đã được xác nhận để đạt được giảm cần thiết. Việc xác thực phải cụ thể cho sản phẩm nước ép một nghiên cứu xác thực được thực hiện trên nước trái táo không áp dụng cho nước cam, vì các đặc điểm của nước ép (pH, hàm lượng bột, nồng độ đường) ảnh hưởng đến sự tồn tại của các bệnh nhân và khả năng chống nhiệt.

Yêu cầu về kế hoạch HACCP cho các nhà chế biến nước ép

Mỗi nhà chế biến nước ép phải phát triển và thực hiện một kế hoạch HACCP bằng văn bản xác định các nguy cơ an toàn thực phẩm có khả năng xảy ra trong sản phẩm và quy trình của họ, xác định các điểm kiểm soát quan trọng (CCP) có thể kiểm soát các nguy cơ đó, thiết lập giới hạn quan trọng cho mỗi CCP, thiết lập các thủ tục giám sát, thiết lập các thủ tục hành động khắc phục, thiết lập các thủ tục xác minh và lưu giữ hồ sơ. Kế hoạch HACCP phải được xây dựng bởi hoặc dưới sự giám sát của một cá nhân đã hoàn thành đào tạo HACCP theo 21 CFR 120.13. Việc đào tạo phải bao gồm các nguyên tắc của HACCP như áp dụng cho chế biến nước ép và phải được cung cấp bởi một tổ chức được FDA công nhận hoặc một cơ quan quốc tế tương đương.

Đổi thay cho nhãn nước trái cây không được xử lý

21 CFR 120.12 cung cấp một ngoại lệ hẹp cho nước ép không trải qua một điều trị giảm bệnh nhân 5 lô. Nước ép chưa chế biến được bán trực tiếp cho người tiêu dùng như nước ép được nén tươi được bán tại quán rượu nước ép, cửa hàng nông nghiệp hoặc thị trường nông dân có thể được bán mà không cần xử lý 5 nhật ký nếu nó có nhãn cảnh báo. Thông báo cảnh báo cần thiết là: "HN: Sản phẩm này không được chấy bắp và do đó có thể chứa vi khuẩn có hại có thể gây bệnh nghiêm trọng ở trẻ em, người già và những người có hệ thống miễn dịch suy yếu". Các sản phẩm nước ép nhập khẩu hầu như luôn được phân phối qua các kênh thương mại (các nhà bán lẻ, các nhà phân phối dịch vụ thực phẩm) nơi ngoại lệ nhãn cảnh báo không thực tế áp dụng, và hầu hết các nhà nhập khẩu và nhà bán lẻ Mỹ sẽ không chấp nhận nước ép chưa được xử lý vì các mối quan tâm về trách nhiệm.

Kiểm tra nhập khẩu cho các nhà chế biến nước trái cây nước ngoài

Các nhà nhập khẩu nước Mỹ của nước ép từ các nhà chế biến nước ngoài phải tuân thủ 21 CFR 120.14, yêu cầu nhà nhập khẩu phải thực hiện các bước để xác minh rằng nhà chế biến nước ngoài đã đạt được việc giảm 5 nhật ký gây bệnh và đang hoạt động theo hệ thống HACCP. Nhà nhập khẩu có thể đáp ứng yêu cầu này bằng cách thu thập hồ sơ HACCP từ nhà xử lý nước ngoài, lấy chứng chỉ từ cơ quan chính phủ nước ngoài có thẩm quyền hoặc cơ quan chứng nhận bên thứ ba được công nhận, duy trì thủ tục xác minh bằng văn bản hoặc thực hiện các biện pháp khác cung cấp sự đảm bảo tương đương. Trong thực tế, hầu hết các nhà nhập khẩu nước trái cây Mỹ yêu cầu các nhà cung cấp nước ngoài của họ cung cấp bản sao của kế hoạch HACCP, hồ sơ pasteurization và nghiên cứu xác thực như một điều kiện để kinh doanh.

Các vấn đề tuân thủ chung đối với các nhà xuất khẩu nước trái cây nước ngoài

Sự thất bại tuân thủ phổ biến nhất trong các nhà chế biến nước ngoài là sự vắng mặt của một nghiên cứu giảm 5 nhật ký được xác nhận đặc biệt cho mỗi sản phẩm nước ép. Nhiều bộ xử lý dựa vào các tham số pasteurization chung (như 71.1 °C trong 15 giây) mà không thực hiện hoặc ủy quyền một nghiên cứu xác thực chứng minh việc giảm 5 log trong các điều kiện xử lý và đặc điểm sản phẩm cụ thể của họ. Một vấn đề phổ biến khác là điều trị nước trái cây trộn khi một sản phẩm nước trái cây chứa nhiều loại nước trái cây, kế hoạch HACCP phải giải quyết các nguy cơ liên quan đến từng thành phần, và việc giảm 5 nhật ký phải được xác nhận cho bệnh nhân kháng nhất trong hỗn hợp, không chỉ cho thành phần nước trái cây chính.

FDABridge hỗ trợ các nhà xuất khẩu nước ép như thế nào

FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ đại lý Mỹ cho các nhà sản xuất nước ngoài nước ép. Quá trình đăng ký của chúng tôi đảm bảo cơ sở của bạn được phân loại đúng theo các mã sản phẩm nước ép của FDA, và chúng tôi có thể tư vấn về các bước đăng ký và tuân thủ cần thiết trước khi các sản phẩm nước ép của bạn có thể vào thị trường Mỹ. Hãy ghé thăm fdabridge.com/food để tìm hiểu về dịch vụ đăng ký thực phẩm của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về nhu cầu tuân thủ xuất khẩu nước ép của bạn.