FDABridge
Mỹ phẩm — Dịch vụ MoCRA

Đăng Ký Cơ Sở Mỹ Phẩm + US Agent

$349

Đăng ký MoCRA cho nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài. Bắt buộc trước khi bán sản phẩm mỹ phẩm tại Hoa Kỳ.

Hoàn thành trong 3–5 ngày làm việc

Bao gồm những gì

  • Đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA (21 CFR Part 607)
  • Bổ nhiệm US Agent (Năm 1)
  • Xin cấp số FEI nếu chưa có
  • Xác nhận đăng ký từ FDA
  • Nộp trực tiếp với FDA — không có phí chính phủ
Quy trình

Cách Thức Hoạt Động

1

Gửi thông tin cơ sở của bạn

Cung cấp tên cơ sở, địa chỉ, liên hệ người chịu trách nhiệm và danh mục sản phẩm. Chúng tôi chuẩn bị hồ sơ đăng ký.

2

Chúng tôi nộp với FDA

Chúng tôi nộp đăng ký cơ sở mỹ phẩm qua hệ thống FDA Cosmetics Direct theo MoCRA. Hồ sơ hoàn thành trong 3–5 ngày làm việc.

3

Nhận xác nhận

Bạn nhận được xác nhận đăng ký từ FDA. Cơ sở của bạn xuất hiện trong hồ sơ FDA với tư cách nhà sản xuất mỹ phẩm đã đăng ký. US Agent hoạt động từ Năm 1.

Câu hỏi thường gặp

Các câu hỏi phổ biến

MoCRA là gì và tại sao yêu cầu đăng ký?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) đã đưa ra yêu cầu bắt buộc đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm cho nhà sản xuất và đóng gói mỹ phẩm. Các cơ sở nước ngoài sản xuất mỹ phẩm cho thị trường Hoa Kỳ phải đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm với FDA.

Nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài có cần đăng ký không?+

Có. Bất kỳ cơ sở nào — trong nước hay nước ngoài — sản xuất hoặc chế biến sản phẩm mỹ phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ phải đăng ký theo MoCRA. Đăng ký phải được gia hạn mỗi hai năm.

Có cần số FEI trước khi đăng ký không?+

Có, cần số FEI để đăng ký. Nếu bạn chưa có, chúng tôi bao gồm xin cấp FEI trong dịch vụ này. Nếu đã có số FEI, bạn có thể cung cấp và chúng tôi sẽ sử dụng trực tiếp.

Liệt kê sản phẩm có tách riêng không?+

Có. Đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm là hai hồ sơ riêng theo MoCRA. Dịch vụ này bao gồm đăng ký cơ sở và US Agent. Để liệt kê sản phẩm, xem dịch vụ Liệt Kê Sản Phẩm Mỹ Phẩm ($75/sản phẩm). Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) bao gồm cả hai.

Cần đăng ký + liệt kê + kiểm tra nhãn?

Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) bao gồm xin cấp FEI, đăng ký cơ sở, US Agent, 5 liệt kê sản phẩm và 5 kiểm tra nhãn.