Liệt kê sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA: Cách liệt kê sản phẩm với FDA

Theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm, đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm là hai nghĩa vụ bắt buộc riêng biệt — và nhiều nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài đã hoàn thành đăng ký cơ sở cho rằng họ đã xong. Họ chưa xong. Liệt kê sản phẩm yêu cầu người chịu trách nhiệm nộp thông tin chi tiết về mỗi sản phẩm mỹ phẩm bán trên thị trường Hoa Kỳ, và liệt kê phải được cập nhật bất cứ khi nào thông tin sản phẩm thay đổi. Tính đến đầu năm 2026, hệ thống Cosmetics Direct của FDA hiển thị gần một triệu liệt kê sản phẩm hoạt động, phản ánh quy mô nỗ lực tuân thủ trên toàn ngành.

Ai phải liệt kê sản phẩm mỹ phẩm

Nghĩa vụ liệt kê sản phẩm thuộc về người chịu trách nhiệm — được định nghĩa theo MoCRA là nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối có tên xuất hiện trên nhãn sản phẩm. Đối với thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài, đây thường là chủ thương hiệu hoặc nhà phân phối Hoa Kỳ, tùy thuộc vào tên và địa chỉ của ai xuất hiện trên nhãn thị trường Hoa Kỳ. Nếu tên nhà sản xuất nước ngoài xuất hiện trên nhãn, nhà sản xuất nước ngoài là người chịu trách nhiệm và phải nộp liệt kê. Nếu tên nhà phân phối Hoa Kỳ xuất hiện trên nhãn với cụm từ distributed by hoặc manufactured for, nhà phân phối Hoa Kỳ là người chịu trách nhiệm. Xác định sai nghĩa là không ai nộp liệt kê hoặc thực thể sai nộp — cả hai đều tạo vấn đề tuân thủ.

Thông tin nào cần trong liệt kê sản phẩm

Mỗi liệt kê sản phẩm phải bao gồm tên sản phẩm như xuất hiện trên nhãn, danh mục sản phẩm sử dụng mã danh mục sản phẩm mỹ phẩm FDA, tên và thông tin liên hệ người chịu trách nhiệm, số đăng ký cơ sở của mọi cơ sở nơi sản phẩm được sản xuất hoặc chế biến, và danh sách thành phần đầy đủ. Nếu sản phẩm được bán dưới nhiều tên thương hiệu hoặc nhiều công thức, mỗi biến thể yêu cầu liệt kê riêng. Danh sách thành phần phải khớp với công thức thực tế — không phải phiên bản chung hoặc gần đúng. FDA sử dụng dữ liệu liệt kê sản phẩm cho giám sát hậu mại, theo dõi sự kiện bất lợi và lập kế hoạch thanh tra, nên tính chính xác không phải tùy chọn.

Cách liệt kê sản phẩm kết nối với đăng ký cơ sở

Liệt kê sản phẩm và đăng ký cơ sở được liên kết qua số đăng ký cơ sở. Khi nộp liệt kê sản phẩm, bạn phải xác định cơ sở sản xuất bằng số đăng ký. Nếu cơ sở chưa đăng ký — hoặc đăng ký đã hết hạn — liệt kê sản phẩm không thể liên kết đúng với cơ sở đã đăng ký. Nghĩa là đăng ký cơ sở phải hoàn thành và hoạt động trước khi liệt kê sản phẩm có thể được nộp. Đối với thương hiệu sử dụng nhà sản xuất hợp đồng, mỗi cơ sở sản xuất hợp đồng phải đăng ký riêng, và liệt kê sản phẩm phải tham chiếu cơ sở đúng cho mỗi sản phẩm.

Cập nhật và duy trì liệt kê sản phẩm

Liệt kê sản phẩm không tĩnh. Theo MoCRA, người chịu trách nhiệm phải cập nhật liệt kê sản phẩm trong vòng 60 ngày kể từ bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin đã nộp trước đó. Bao gồm thay đổi tên sản phẩm, công thức, cơ sở sản xuất hoặc thông tin người chịu trách nhiệm. Sản phẩm ngừng sản xuất cũng phải được cập nhật để phản ánh trạng thái ngừng. FDA kỳ vọng dữ liệu liệt kê sản phẩm luôn hiện hành — không chỉ tại thời điểm nộp ban đầu. Đối với thương hiệu nước ngoài có danh mục sản phẩm lớn, duy trì liệt kê chính xác trên hàng chục hoặc hàng trăm SKU đòi hỏi phương pháp quản lý thay đổi có hệ thống.

Cách FDABridge xử lý liệt kê sản phẩm cho thương hiệu nước ngoài

FDABridge quản lý liệt kê sản phẩm MoCRA cho thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cùng với đăng ký cơ sở. Chúng tôi xác định trạng thái người chịu trách nhiệm, chuẩn bị nộp liệt kê sản phẩm qua Cosmetics Direct và duy trì liệt kê khi sản phẩm và công thức thay đổi. Truy cập fdabridge.com/cosmetics để tìm hiểu dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm hoặc fdabridge.com/contact để bắt đầu.