Liệt Kê Sản Phẩm Mỹ Phẩm
$75 mỗi sản phẩm
Hỗ trợ liệt kê sản phẩm theo điều 607 của Đạo luật FD&C khi cần thiết. Người chịu trách nhiệm được nêu trên nhãn liệt kê các sản phẩm mỹ phẩm đang được bán; điều này khác với đăng ký cơ sở.
Bao gồm những gì
- ✓ Nộp danh sách sản phẩm qua FDA Cosmetics Direct
- ✓ Nộp tên sản phẩm, danh mục và danh sách thành phần
- ✓ Ghi nhận thông tin Người Chịu Trách Nhiệm
- ✓ Hồ sơ nộp và trạng thái niêm yết có sẵn; không có chứng nhận phê duyệt của FDA
- ✓ Đánh giá các thay đổi cho các cập nhật danh sách hàng năm
Cách Thức Hoạt Động
Kiểm tra ai phải liệt kê và thu thập thông tin
Xác định nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối được ghi trên nhãn là người chịu trách nhiệm và kiểm tra các miễn trừ. Thu thập tên/sản phẩm, thành phần và cơ sở sản xuất. Một danh sách có thể bao gồm các công thức giống hệt hoặc các biến thể chỉ khác về màu sắc, mùi hương, hương vị hoặc số lượng; việc nộp hồ sơ riêng cho mỗi SKU với FDA không phải lúc nào cũng áp dụng.
Chuẩn bị danh sách sản phẩm áp dụng
Đối với danh sách bắt buộc, chúng tôi chuẩn bị thông tin Mẫu FDA 5067 và nộp thông qua một kênh FDA có sẵn như Cosmetics Direct. Sử dụng mỗi số đăng ký cơ sở áp dụng, hoặc tên và địa chỉ cơ sở nơi một miễn trừ có nghĩa là không cần số đăng ký.
Xem lại trạng thái và duy trì hồ sơ
Chúng tôi chia sẻ hồ sơ nộp/nhận trạng thái có sẵn. Thời gian liệt kê ban đầu phụ thuộc vào lần tiếp thị đầu tiên và các quy tắc chuyển tiếp theo luật định; một sản phẩm mới được tiếp thị thường được liệt kê trong vòng 120 ngày. Người chịu trách nhiệm cung cấp các cập nhật về danh sách hàng năm. FDA không phê duyệt hoặc chứng nhận mỹ phẩm thông qua việc liệt kê.
Các câu hỏi phổ biến
Liệt kê sản phẩm có bắt buộc theo MoCRA không?+
Khi điều khoản 607 của Đạo luật FD&C được áp dụng, người chịu trách nhiệm được ghi trên nhãn sản phẩm liệt kê từng sản phẩm mỹ phẩm được bán ra; chủ sở hữu/nhà điều hành cơ sở chịu trách nhiệm đăng ký. Một số doanh nghiệp nhỏ được miễn trừ trừ khi họ xử lý các loại sản phẩm có nguy cơ cao xác định, và một số sản phẩm thuốc/thiet bị hoặc cơ sở không thuộc các yêu cầu mỹ phẩm này. Kiểm tra phạm vi trước khi nộp hồ sơ.
Cần thông tin gì cho mỗi sản phẩm?+
Mẫu FDA 5067 yêu cầu thông tin về danh tính/liên hệ của người chịu trách nhiệm, tên/sản phẩm/danh mục sản phẩm, thành phần và các cơ sở sản xuất hoặc chế biến liên quan. Sử dụng số đăng ký cơ sở nơi được yêu cầu, hoặc tên và địa chỉ của cơ sở được miễn trừ nếu phương án thay thế đó áp dụng. Các hồ sơ về an toàn và nhãn rộng hơn là các nghĩa vụ riêng biệt, không phải các trường liệt kê phổ quát bổ sung.
Tôi có thể liệt kê bao nhiêu sản phẩm?+
Dịch vụ chuyên nghiệp của chúng tôi là 75 USD cho mỗi sản phẩm trong phạm vi đã thỏa thuận. Đơn vị tính phí này khác với quy định nộp hồ sơ của FDA: các sản phẩm đủ điều kiện có cùng công thức, hoặc các biến thể chỉ khác về màu sắc, hương thơm, hương vị hoặc số lượng, có thể được đưa vào một danh sách. Đối với các danh mục lớn hơn, hãy xem xét phạm vi gói hiện có và giá trước khi đặt hàng.
Nếu tôi cập nhật công thức sản phẩm thì sao?+
Người chịu trách nhiệm cung cấp các cập nhật cho danh sách sản phẩm hàng năm theo mục 607(c)(5). Xem xét một công thức, sản phẩm, cơ sở hoặc hồ sơ người chịu trách nhiệm đã thay đổi để quyết định hành động liệt kê cần thiết; không có quy tắc chung 90 ngày cho việc thay đổi công thức. Thay đổi đăng ký cơ sở có một thời hạn sửa đổi riêng thường là 60 ngày.
Bài Viết Liên Quan
Liệt kê sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA: Cách liệt kê sản phẩm với FDA
10 thg 7, 2026
Hướng dẫn về trách nhiệm liệt kê sản phẩm MoCRA, các trường trong Mẫu FDA 5067, các cơ sở được miễn, nhóm đủ điều kiện, thời gian ban đầu và cập nhật hàng năm.
Đăng ký cơ sở mỹ phẩm MoCRA: Những gì thay đổi theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm
7 thg 4, 2026
Ai đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo mục 607 của Đạo luật FD&C, cách FEI, các trường hợp miễn trừ, gia hạn và danh sách sản phẩm khác nhau, và lý do nộp hồ sơ không phải là sự phê duyệt của FDA.
Khi nào nên gộp danh sách sản phẩm mỹ phẩm và rà soát nhãn cùng nhau
11 thg 3, 2026
Khi bắt buộc, danh sách sản phẩm là hồ sơ người chịu trách nhiệm có tên trên nhãn nộp cho FDA. Rà soát nhãn là đánh giá chuyên môn riêng, không phải hồ sơ nộp.
Liệt kê + kiểm tra nhãn cùng lúc?
Gói Đăng Ký Sản Phẩm Mỹ Phẩm + Xem Xét Nhãn là $249 cho mỗi sản phẩm và kết hợp hỗ trợ đăng ký với việc xem xét nhãn riêng biệt. Gói Ra Mắt Thương Hiệu Mỹ Phẩm ($1,249) bao gồm hỗ trợ đăng ký cơ sở, năm đơn vị dịch vụ đăng ký sản phẩm và năm lần xem xét nhãn. Các sản phẩm đủ điều kiện có thể chia sẻ một đăng ký FDA.