FDABridge
FDA — 21 CFR Part 108

Đăng Ký FCE/SID cho Thực Phẩm Đóng Hộp và Axit Hóa

Đăng ký Cơ Sở Đóng Hộp Thực Phẩm (FCE) và nộp Quy Trình Lên Lịch (SID) cho nhà sản xuất thực phẩm đóng hộp axit thấp và thực phẩm axit hóa xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Tuân thủ thực phẩm FDA

Chúng tôi xử lý

  • Đăng ký cơ sở FCE với FDA
  • Nộp quy trình SID
  • Phối hợp cơ quan thẩm quyền quy trình
  • Đánh giá công thức sản phẩm
  • Cập nhật cho sản phẩm mới hoặc thay đổi
Sản phẩm được bao gồm

Thực Phẩm Nào Cần Đăng Ký FCE/SID?

Theo 21 CFR Part 108, tất cả nhà sản xuất thực phẩm axit thấp xử lý nhiệt và thực phẩm axit hóa phải đăng ký với FDA.

Thực phẩm đóng hộp axit thấp (LACF)

Rau đóng hộp, thịt, cá, súp, nước sốt có pH trên 4.6

Thực phẩm axit hóa (AF)

Rau muối chua, salsa, tương ớt, kimchi

Túi và khay retort

Túi retort linh hoạt, khay bán cứng, bữa ăn sẵn

Sản phẩm lọ thủy tinh

Trái cây và rau trong lọ thủy tinh đã xử lý

Hải sản đóng hộp

Cá ngừ, cá hồi, cá mòi đóng hộp

Thực phẩm đặc biệt

Hummus, tahini, baba ghanoush

Yêu cầu FDA

FCE và SID — Sự Khác Biệt?

Đây là hai hồ sơ riêng biệt nhưng liên kết. Cả hai đều bắt buộc.

FCE — Cơ Sở Đóng Hộp Thực Phẩm

Số FCE xác định cơ sở sản xuất của bạn.

SID — Mã Nộp Hồ Sơ

SID được cấp cho mỗi hồ sơ quy trình.

Quan trọng

Không có FCE và SID hợp lệ, FDA có thể giữ hoặc từ chối lô hàng tại biên giới.

Ai cần đăng ký?

  • Nhà sản xuất thực phẩm đóng hộp kín
  • Nhà sản xuất thực phẩm axit hóa
  • Cơ sở sử dụng retort, hot-fill, hoặc aseptic
  • Cơ sở nước ngoài xuất khẩu trực tiếp
  • Nhà sản xuất hợp đồng cho thương hiệu Hoa Kỳ
Quy trình đăng ký

Quy Trình Đăng Ký FCE/SID

Năm giai đoạn từ đánh giá sản phẩm đến hoàn thành hồ sơ.

1

Đánh giá sản phẩm và quy trình

Chúng tôi đánh giá công thức sản phẩm và phương pháp xử lý.

2

Đăng ký FCE

Cơ sở được đăng ký là Cơ Sở Đóng Hộp với FDA.

3

Nộp quy trình (SID)

Phải nộp quy trình cho mỗi tổ hợp sản phẩm-quy trình.

4

Đánh giá cơ quan thẩm quyền

Kết nối với phòng thí nghiệm được công nhận.

5

Bảo trì liên tục

Mọi thay đổi đều yêu cầu nộp SID mới.

Câu hỏi FCE/SID

Câu hỏi phổ biến về đăng ký thực phẩm đóng hộp

Đăng ký FCE là gì?+

FCE là Cơ Sở Đóng Hộp Thực Phẩm. Theo 21 CFR Part 108, nhà sản xuất LACF và AF phải đăng ký với FDA.

SID là gì?+

SID là Mã Nộp Hồ Sơ mà FDA cấp cho mỗi hồ sơ quy trình.

Nhà sản xuất nước ngoài có cần FCE/SID không?+

Có. Áp dụng cho tất cả nhà sản xuất cung cấp sản phẩm này cho thị trường Hoa Kỳ.

Sự khác biệt giữa LACF và thực phẩm axit hóa?+

LACF có pH trên 4.6 và được xử lý nhiệt. AF là thực phẩm có thêm axit.

Quy trình lên lịch và cơ quan thẩm quyền là gì?+

Quy trình lên lịch là quy trình xử lý được chuyên gia xác nhận là an toàn.

Nếu nhập khẩu mà không có FCE/SID?+

FDA có thể giữ lô hàng và từ chối nhập cảnh.

Sẵn sàng đăng ký cơ sở thực phẩm đóng hộp với FDA?

Chia sẻ danh sách sản phẩm, loại bao bì và phương pháp xử lý.

Liên Hệ Nhận Báo Giá →