Xuất khẩu thực phẩm và sản phẩm tiêu dùng sang Hoa Kỳ vào năm 2025: Những gì các nhà sản xuất nước ngoài cần biết

Hoa Kỳ nhập khẩu nhiều hàng hóa hơn bất kỳ quốc gia nào khác trên thế giới. Đối với các nhà sản xuất thực phẩm và sản phẩm tiêu dùng bên ngoài Hoa Kỳ, điều này tạo ra một cơ hội thương mại rõ ràng nhưng cũng là một quy trình nhập cảnh quy định phức tạp. Không giống như các hạn chế thương mại tập trung vào thuế quan, các yêu cầu của FDA dựa trên tài liệu hành chính: Chúng được áp dụng trước khi hàng đầu tiên đến biên giới Mỹ, và việc không có đăng ký và giấy tờ đúng đắn dẫn đến việc giam giữ, từ chối hoặc phá hủy hàng hóa. Đây là những gì các nhà sản xuất nước ngoài cần biết về quy trình nhập khẩu của Mỹ cho thực phẩm và sản phẩm tiêu dùng được quy định vào năm 2025.

Các cơ quan quản lý nhập khẩu của Mỹ

Hai cơ quan quan quan trọng nhất đối với các nhà sản xuất thực phẩm và sản phẩm tiêu dùng nước ngoài. Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) kiểm soát việc nhập cảnh thực chất của hàng hóa, thu thuế và thuế quan, và thực thi các yêu cầu về khả năng nhập khẩu. Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) quy định an toàn thực phẩm, mỹ phẩm, sản phẩm thuốc, thiết bị y tế và sản phẩm phát xạ vào Mỹ. CBP và FDA phối hợp tại các cổng nhập cảnh CBP chuyển các hồ sơ nhập khẩu cho FDA bằng điện tử, và FDA đưa ra các quyết định chấp nhận được mà CBP thực thi. Đối với các nhà nhập khẩu thực phẩm cụ thể, FDA cũng nhận được Thông báo trước bằng điện tử trước khi mỗi lô hàng đến, điều này kích hoạt một đánh giá chấp nhận của FDA trước khi hàng hóa hạ cánh.

Đăng ký của FDA: yêu cầu đầu tiên

Bất kỳ cơ sở thực phẩm nước ngoài nào sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc giữ thực phẩm cho tiêu thụ của Mỹ phải đăng ký với FDA trước khi thực phẩm được xuất khẩu sang Mỹ. Việc đăng ký này được nộp qua hệ thống FURLS của FDA gán một số nhận dạng thực phẩm (FEI) cho cơ sở. FEI là chỉ số chính được sử dụng để tìm kiếm tình trạng của một cơ sở tại biên giới Mỹ. Thực phẩm của một cơ sở không đăng ký có thể bị từ chối tại cảng nhập cảnh của Hoa Kỳ bất kể mức thuế hoặc tình trạng thương mại. Các nhà sản xuất mỹ phẩm phải đăng ký theo MoCRA. Các nhà sản xuất thuốc phải đăng ký các cơ sở thuốc. Mỗi loại sản phẩm có đường đăng ký và thời gian riêng của FDA.

Thông báo trước: yêu cầu cấp vận chuyển

Đối với các lô hàng thực phẩm cụ thể, FSMA yêu cầu FDA nhận được thông báo trước khi mỗi lô hàng đến Hoa Kỳ. Thông báo trước này được gửi qua giao diện hệ thống thông báo trước của FDA (PNSI) hoặc thông qua hệ thống ACE của CBP phải bao gồm số đăng ký cơ sở, mô tả sản phẩm, thông tin về người vận chuyển và nhập khẩu, và ngày đến và cảng nhập cảnh dự đoán. FDA sử dụng dữ liệu thông báo trước để kiểm tra các lô hàng đến với hồ sơ rủi ro và để kiểm tra trực tiếp tài nguyên. Một lô hàng thực phẩm đến mà không có thông báo trước sẽ bị từ chối nhập cảnh. Thông báo trước phải được gửi không quá 15 ngày và không ít hơn vài giờ trước khi đến, tùy thuộc vào phương thức vận chuyển.

Yêu cầu đánh dấu áp dụng tại biên giới

FDA xem xét nhãn sản phẩm khi nhập khẩu như một phần của việc kiểm tra chấp nhận. Các nhãn thực phẩm được bán lẻ tại Mỹ phải bao gồm: Tên sản phẩm, số lượng nội dung ròng, danh sách thành phần theo thứ tự giảm trọng lượng, tuyên bố chất gây dị ứng cho chín chất gây dị ứng chính, bảng thực tế dinh dưỡng (trong định dạng yêu cầu của FDA), tên và địa chỉ của bên chịu trách nhiệm của Hoa Kỳ và quốc gia xuất xứ. Các nhãn không bao gồm các tuyên bố gây dị ứng cho trứng, sữa, lúa mì, đậu nành, đậu phộng, loại cây, cá, động vật vỏ hoặc mầm mỡ sẽ bị từ chối. Năm 2023, sương được thêm vào như là chất gây dị ứng lớn thứ chín theo Đạo luật FASTER tất cả các nhãn hiện tại trên các sản phẩm có chứa sương phải bao gồm một tuyên bố sương. Các nhãn trong các ngôn ngữ nước ngoài phải có lớp phủ tiếng Anh hoặc được đặt lại đầy đủ trước khi nhập khẩu.

Thuế nhập khẩu, thỏa thuận thương mại và tuân thủ FDA là riêng biệt

Một sản phẩm đủ điều kiện cho thuế không hoặc giảm theo một thỏa thuận thương mại tự do của Mỹ (như CAFTA-DR, KORUS hoặc USMCA) vẫn phải đăng ký và dán nhãn của FDA. Những lợi ích của thỏa thuận thương mại ảnh hưởng đến mức thuế, không phải sự chấp nhận của FDA. Tương tự, một sản phẩm được miễn thuế theo chỉ định Hệ thống ưu đãi tổng quát (GSP) vẫn phải đáp ứng các yêu cầu của FDA. Các nhà sản xuất nước ngoài đôi khi cho rằng lợi ích tạo điều kiện thương mại làm giảm nghĩa vụ tuân thủ của họ với FDA nó không làm như vậy. Hai hệ thống quản lý hoạt động độc lập.

FDABridge hỗ trợ các nhà sản xuất nước ngoài vào thị trường Mỹ như thế nào

FDABridge xử lý việc đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA, chỉ định đại lý Mỹ, thu thập số DUNS và xem xét nhãn thực phẩm cho các nhà sản xuất nước ngoài chuẩn bị xuất khẩu đầu tiên của họ đến Mỹ. Chúng tôi phục vụ các nhà sản xuất trên tất cả các loại thực phẩm, mỹ phẩm và thuốc từ hơn 30 quốc gia. Hãy ghé thăm fdabridge.com để xem tổng quan đầy đủ dịch vụ hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về sản phẩm và thời gian của bạn.