Mga Kwento ng FDA #031 — Ang Paulit-ulit na Mga Natuklasan sa Salmonella ay Naglagay ng Mexican Papayas sa Ilalim ng isang Pambansang FDA Import Alert

Maikling sagot: Itinatag ng FDA ang Import Alert 21-17 pagkatapos ng pagsiklab at ang sampling na ebidensya ay nagpakita ng malawakang kontaminasyon ng Salmonella sa mga sariwang papaya mula sa Mexico. Pinahihintulutan ng alerto ang pagkulong nang walang pisikal na pagsusuri ng hilaw, sariwang Mexican papaya maliban kung ang nagtatanim at mga nauugnay na kumpanya ng supply-chain ay kwalipikado sa ilalim ng mga probisyon ng Green List nito.

Binubuod ng artikulong ito ang mga pampublikong tala ng FDA at isang sulat sa industriya. Ang mga kumpanyang lumalabas sa alerto ay hindi kinilala bilang mga kliyente ng FDABridge. Nalalapat ang alerto sa buong sariwang papaya, hindi naprosesong papaya na hinihiwa, hiniwa, de-lata, o jarred.

Anong ebidensya ang nagbunsod sa FDA na kumilos sa Mexican papayas?

Mula Mayo 12 hanggang Agosto 18, 2011, natagpuan ng FDA ang Salmonella sa 33 sa 211 na sample ng hilaw, sariwang buong papaya na na-import mula sa Mexico - isang 15.6 porsiyento na positibong rate. Sinabi ng FDA na ang mga positibong sample ay kinasasangkutan ng 28 kumpanya at halos lahat ng mga pangunahing rehiyong gumagawa ng papaya sa Mexico.

Kasabay nito, ang isang multistate na Salmonella Agona outbreak ay nahawahan ng higit sa 100 katao. Ang pagsubaybay at pagsubok ay nauugnay sa pagsiklab sa papaya mula sa kahit isang Mexican grower at shipper. Napagpasyahan ng FDA na ang outbreak at mataas na sampling rate ay hindi malamang na maging random na mga kaganapan sa kontaminasyon at na ang mga papaya ay lumilitaw na adulterated sa ilalim ng seksyon 402(a)(1).

Bakit nagpatuloy ang pag-aalala ng papaya sa kabila ng isang outbreak?

Sa isang sulat noong Agosto 2019 sa industriya ng papaya, sinabi ng FDA na alam nito ang walong paglaganap ng Salmonella mula noong 2011 na nauugnay sa imported na sariwang papaya. Noong panahong iyon, ang unang pitong paglaganap ay umabot sa halos 500 naiulat na mga sakit, higit sa 100 naospital, at dalawang pagkamatay; ang patuloy na pagsiklab noong 2019 ay nagkasakit na ng higit sa 70 katao sa walong estado.

Ang sariwang papaya ay karaniwang kinakain hilaw, kaya ang pag-iwas ay nakasalalay sa mga kondisyon sa paglaki, pag-aani, paglalaba, pag-iimpake, pagpapalamig, transportasyon, at pamamahagi. Itinampok din ng pagsusuri ng FDA sa ibang pagkakataon ang mga traceback na hamon na dulot ng mga hindi kumpletong petsa ng pagbili, hindi tugmang mga tala, katulad na pagba-brand, pagsasama-sama, at kakulangan ng partikular na impormasyon ng tatak o lot.

Paano binabago ng Green List ang proseso ng pag-import?

Ang Import Alert 21-17 ay nagpapahintulot sa hilaw, sariwang papaya mula sa Mexico na makulong maliban kung ang mga naaangkop na kumpanya ay nakakatugon sa mga kundisyon ng pagbubukod ng alerto. Ang kasalukuyang patnubay ay nag-uugnay sa katayuan ng shipper, packer, repacker, at grower: ang isang nakalistang packing operation ay hindi gumagawa ng blanket exemption para sa prutas mula sa anumang sakahan. Dapat panatilihin ng dokumentasyon ng kargamento ang naaprubahang relasyon sa supply-chain.

Ano ang dapat palakasin ng mga exporter ng produktong Mexican?

• Suriin ang tubig, mga pagbabago sa lupa, mga hayop, kalinisan ng manggagawa, mga kasangkapan, mga ibabaw ng food-contact, at mga operasyon sa pag-iimpake bilang mga potensyal na ruta ng microbial.
• Panatilihin ang grower, field, harvest date, packing line, lot, pallet, shipper, importer, at mga link ng customer nang hindi pinagsasama ang pagkakakilanlan.
• I-verify ang kasalukuyang Red List at Green List status ng bawat entity na kasangkot bago mag-load ng sariwang papaya.
• Tukuyin kung sino ang huminto sa pamamahagi, aabisuhan ang FDA at mga customer, at i-reconcile ang produkto kung may lumabas na signal ng pagsubok o sakit.
• I-coordinate ang ebidensya sa kaligtasan ng produkto ng dayuhang supplier sa pag-verify ng FSVP ng importer ng US.

Mabilis na mga sagot para sa mga Mexican na nagluluwas ng papaya

Ginagawa ba ng isang kumpanya ng Green List na exempt ang bawat padala ng Mexican papaya?

Hindi. Ang mga tala at patnubay ng alerto ay nag-uugnay sa pagiging karapat-dapat sa mga partikular na tungkulin at mga inaprubahang grower. Ang aktwal na tanikala ng grower-packer-shipper ay dapat tumugma sa naaangkop na listahan ng FDA.

Maaari bang alisin ng isang negatibong resulta ng laboratoryo ang isang kumpanya mula sa alerto?

Hindi awtomatiko. Ang isang kargamento ay maaaring suportahan ng katibayan ng pagiging matanggap, habang ang pag-alis mula sa pamantayan sa pagpigil ay nangangailangan ng mas malawak na pagsusumite na tumutugon sa mga kundisyon na humahantong sa paglabag.

Mga na-verify na pampublikong mapagkukunan

• FDA Import Alert 21-17 para sa hilaw, sariwang papaya mula sa Mexico: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• Liham ng FDA sa mga nagtatanim ng papaya, packer, exporter, importer, at retailer, Agosto 26, 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact