FDA Stories #030 — Un transformateur d'espadon chilien a atteint la liste de détention HACCP des fruits de mer de la FDA

Réponse courte : La FDA a placé certains espadons congelés, crus et emballés sous vide d'Empacadora Lota Seafoods S.A. au Chili sur l'alerte d'importation 16-120 après qu'une inspection a révélé de graves écarts HACCP dans les produits de la mer. Les produits répertoriés comprennent la tête, les boyaux, la queue et les longes d'espadon capturés dans la nature.

Cet article résume une entrée publique d'alerte d'importation de la FDA publiée le 27 février 2026. La société nommée dans le dossier n'est pas identifiée comme client de FDABridge, et l'entrée de la FDA ne signale pas de rappel ou de maladie.

Qu'est-ce que la FDA a trouvé dans l'établissement chilien de produits de la mer ?

L'alerte indique que la FDA a inspecté l'usine de fabrication et examiné la réponse de l'entreprise. La FDA a ensuite déterminé que les produits de la mer générateurs d'histamine répertoriés semblaient frelatés en vertu de l'article 402(a)(4) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, car ils avaient été transformés dans des conditions où ils pouvaient avoir été contaminés ou rendus nocifs pour la santé.

La FDA a identifié trois catégories d'écarts HACCP dans le secteur des fruits de mer : l'incapacité d'identifier les dangers raisonnablement susceptibles de se produire en vertu de 21 CFR 123.6(c)(1), une limite critique inadéquate en vertu de 21 CFR 123.6(c)(3) et des procédures de surveillance inadéquates en vertu de 21 CFR 123.6(c)(4). Ensemble, ces résultats concernent la conception et l’exécution de base d’un plan HACCP.

Pourquoi les contrôles de temps et de température pour l’espadon sont-ils importants ?

L'espadon est une espèce produisant de l'histamine. Si le temps et la température ne sont pas contrôlés après la récolte, les bactéries peuvent convertir l'histidine naturelle en histamine. La cuisson ou la congélation n'éliminent pas de manière fiable l'histamine une fois qu'elle s'est formée. La prévention dépend donc des contrôles effectués depuis le récipient et de la réception jusqu'au traitement, au stockage et au transport.

Un plan doit relier le danger identifié aux contrôles opérationnels. Cela signifie que les limites critiques doivent être scientifiquement appropriées, que la surveillance doit être suffisamment fréquente et fiable pour montrer que la limite a été respectée, et que les dossiers doivent permettre à un examinateur de déterminer ce qui est arrivé au lot réel. Une déclaration générique telle que « conserver congelé » ne remplace pas un système complet de contrôle des risques.

Que doivent documenter les exportateurs de poisson chiliens ?

• Identifiez les dangers spécifiques aux espèces et évaluez chaque forme de produit, y compris les emballages crus, congelés, de longe, HGT et à teneur réduite en oxygène.
• Définir les contrôles de réception à l'aide des enregistrements appropriés des navires de récolte, de l'examen sensoriel, des températures internes, de l'état de la glace ou des tests justifiés par les directives de la FDA.
• Fixez des limites critiques mesurables et des fréquences de surveillance qui couvrent l’ensemble du lot plutôt qu’une vérification ponctuelle informelle.
• Documentez les mesures correctives pour le produit concerné et la cause de chaque écart de processus.
• Aligner les dossiers du transformateur étranger avec les obligations positives HACCP de l'importateur américain en matière de produits de la mer.

Réponses rapides pour les exportateurs chiliens de produits de la mer

La congélation détruit-elle l'histamine déjà formée chez l'espadon ?

La congélation peut contrôler la croissance bactérienne ultérieure, mais elle n’élimine pas de manière fiable l’histamine formée avant la congélation du poisson.

Un plan HACCP écrit suffit-il pour éviter la détention ?

Non. Le plan doit identifier les dangers pertinents et contenir des limites critiques, une surveillance, des actions correctives, une vérification et des enregistrements adéquats qui sont mis en œuvre dans la production quotidienne.

Sources publiques vérifiées

• Alerte d'importation FDA 16-120, y compris l'entrée Empacadora Lota Seafoods : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Directives de la FDA sur les dangers et les contrôles du poisson et des produits de la pêche : https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

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