Rà soát nguồn và sửa đổi đáng kể: 2026-10-05.
Đây là tình huống giáo dục giả định, không phải vụ việc khách hàng đã được xác minh. Dầu argan Ma-rốc được quảng bá để nấu ăn và chăm sóc da/tóc phải được đánh giá theo mục đích sử dụng, tuyên bố và hướng dẫn thực tế. Tuyên bố điều trị có thể làm phát sinh quy định về thuốc. Không có yêu cầu chung luôn phải có hai SKU, hai nhãn hoặc hai đăng ký; tách cách trình bày có thể là lựa chọn công việc.
Argan không có trong Bảng 1 của FDA ấn bản 5 về hạt cây gây dị ứng chính; dừa và hạt dẻ cũng không có. Tên nguyên liệu thông thường và nghĩa vụ an toàn vẫn áp dụng. Hoạt động và miễn trừ thực tế quyết định đăng ký cơ sở thực phẩm; văn phòng chỉ sở hữu thương hiệu không tự động phải đăng ký. Khi áp dụng, cơ sở nước ngoài cần US Agent và UFI được chấp nhận, hiện là DUNS. Nutrition Facts thường bắt buộc nhưng có miễn trừ có điều kiện tại 21 CFR 101.9; tình huống này không chứng minh doanh nghiệp đủ điều kiện.
Đăng ký cơ sở/lập danh sách sản phẩm MoCRA phụ thuộc hoạt động, sản phẩm và miễn trừ. Một số doanh nghiệp nhỏ đủ điều kiện được miễn hai nghĩa vụ này; các nhóm sản phẩm tiếp xúc niêm mạc mắt thường xuyên, tiêm, dùng bên trong và một số thay đổi ngoại hình kéo dài không được hưởng ngoại lệ đó. Miễn đăng ký không miễn mọi nghĩa vụ an toàn/nhãn. Đăng ký mỹ phẩm cần FEI trước khi nộp; gia hạn theo ngày hai năm của từng cơ sở, cập nhật danh sách sản phẩm hằng năm, không theo lịch thực phẩm tháng 10–12.
Nhãn nguyên liệu mỹ phẩm bán lẻ tại Mỹ thường dùng tên thông thường theo 21 CFR 701.3. Tên Latin hoặc INCI riêng không tự động đủ; tên tiếng Anh có thể kèm tên quốc tế trong ngoặc, như Water (Aqua). Hồ sơ đề xuất: mục đích/tuyên bố, hoạt động cơ sở, bằng chứng miễn trừ, mã phù hợp, phiên bản nhãn, đánh giá dinh dưỡng/an toàn, người phụ trách và câu hỏi còn mở. Đây không phải biểu mẫu FDA hay kết quả khách hàng. Gia hạn thực phẩm 1/10–31/12/2026 không được thay bằng cập nhật trước đó. FDA không thu phí nộp; phí chuyên môn và rà soát nhãn là việc riêng.
https://fdabridge.com/vi/contact
https://fdabridge.com/vi/bài-viết/fda-allergen-labeling-nine-major-allergens-faster-act
https://www.fda.gov/media/117410/download
https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/cosmetic-ingredient-names
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.9
https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business
Câu chuyện FDA #012 — Đánh giá dầu argan dùng làm thực phẩm và mỹ phẩm
Đây là tình huống giáo dục giả định, không phải vụ việc khách hàng đã được xác minh.