Rà soát nguồn và sửa đổi đáng kể: 2026-10-05.
Chín nguồn gây dị ứng chính là sữa, trứng, cá, động vật giáp xác, các loại hạt cây trong danh sách hiện hành, đậu phộng, lúa mì, đậu nành và mè (vừng). Xác định thẩm quyền quản lý trước: một số sản phẩm thuộc USDA và nông sản thô không thuộc các yêu cầu ghi nhãn chất gây dị ứng chính này. Động vật giáp xác như tôm, cua, tôm hùm không đồng nghĩa với mọi động vật có vỏ. Ghi loại hạt cây và loài cá/giáp xác phù hợp.
Bảng 1 của ấn bản 5 tháng 1 năm 2025 gồm hạnh nhân, óc chó đen, hạt Brazil, óc chó California, điều, phỉ, óc chó Nhật, mắc ca, hồ đào, hạt thông, hồ trăn và óc chó Anh/Ba Tư. Hạt dẻ, dừa và argan không thuộc danh sách chất gây dị ứng chính này. Không đưa chúng vào Contains chỉ vì là nguyên liệu. Nghĩa vụ ghi tên nguyên liệu thông thường và an toàn vẫn áp dụng; không nằm trong danh sách không có nghĩa là không thể gây dị ứng.
Sữa bao gồm sữa bò, dê, cừu và các động vật nhai lại được thuần hóa khác; trứng bao gồm trứng gà, vịt, ngỗng, chim cút và gia cầm thuần hóa khác. Xác định nguồn không phải bò/gà phù hợp. Ví dụ FDA dùng “milk, goat milk” và “eggs, duck eggs”; nếu dùng Contains phải gồm cả các nguồn chính khác có trong thực phẩm.
Tên nguyên liệu thông thường đã xác định nguồn thì không bắt buộc thêm ngoặc lặp lại. Nếu chưa xác định, dùng nguồn trong ngoặc hoặc Contains ngay sau/cạnh danh sách nguyên liệu. Khi dùng Contains, phải nêu đầy đủ mọi nguồn chính có trong thực phẩm, kể cả nguồn đã ghi trong nguyên liệu, với cỡ chữ không nhỏ hơn danh sách nguyên liệu. Áp dụng đúng ngoại lệ về việc lặp lại nguồn. Kiểm tra nguyên liệu hỗn hợp, hương liệu, màu và phụ gia phụ trợ về protein gây dị ứng; miễn ghi nguyên liệu thông thường không tự động miễn khai báo chất gây dị ứng.
Dầu tinh luyện cao (tinh luyện, tẩy màu, khử mùi) có thể được loại khỏi định nghĩa chất gây dị ứng chính; dầu ép lạnh không tự động được miễn. Tên dầu thông thường vẫn thường phải nêu nguồn. Việc không chứa protein hoặc được miễn riêng cho nguyên liệu theo FDA cần bằng chứng. FASTER Act áp dụng yêu cầu về mè từ ngày 1/1/2023, không dựa vào ngày in nhãn. FDA không yêu cầu gỡ/đổi nhãn thực phẩm đã lưu thông liên bang trước năm 2023 chỉ vì mè; điều này không miễn cho thực phẩm mới dùng nhãn in cũ và không tạo hạn chuyển tiếp năm 2026.
21 CFR 101.15(c) thường yêu cầu thông tin bắt buộc bằng tiếng Anh; dùng ngôn ngữ nước ngoài trên nhãn thường phải thể hiện toàn bộ thông tin bắt buộc bằng ngôn ngữ đó nữa. Có ngoại lệ hẹp cho hàng chỉ phân phối tại Puerto Rico/lãnh thổ có ngôn ngữ chủ yếu khác và một số gói nhỏ phục vụ bữa ăn, không bán lẻ. Tài liệu ghi nhãn ngoài nhãn được đánh giá riêng. Cảnh báo nhiễm chéo phải đúng, không thay thế kiểm soát. Không kết hợp “không chứa” với “có thể chứa” cùng chất, hoặc Contains với cảnh báo có thể chứa cùng chất.
Bảng làm việc được đề xuất, không phải biểu mẫu FDA: sản phẩm/thẩm quyền; phiên bản công thức; nguyên liệu hỗn hợp; bằng chứng nhà cung cấp; xử lý dầu/protein; nguồn và loại/loài; phương thức khai báo; kiểm tra Contains đầy đủ; nhiễm chéo và kiểm soát; mâu thuẫn tuyên bố; người rà soát, ngày và bằng chứng chưa có. Ví dụ minh họa: bột mì (lúa mì), trứng, phô mai (sữa), bơ (sữa) đã nêu ba nguồn. Contains riêng không bắt buộc chỉ vì vậy; nếu dùng, “Contains: wheat, eggs, milk” phải đầy đủ. Ví dụ dừa/hạt dẻ cần tên nguyên liệu nhưng không đưa vào Contains như hạt cây chính.
Ghi nhãn khác với đăng ký/gia hạn cơ sở. Cơ sở thực phẩm thuộc diện áp dụng phải gia hạn từ 1/10 đến 31/12/2026 dù đăng ký/cập nhật trước 1/10. FDA không thu phí nộp đăng ký/gia hạn; phí dịch vụ chuyên môn tách biệt. Đăng ký không phê duyệt nhãn hoặc bảo đảm thông quan.
https://fdabridge.com/vi/contact
https://www.fda.gov/media/117410/download
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.15
Ghi nhãn chất gây dị ứng FDA: chín nhóm chính và Hướng dẫn ấn bản 5
Chín nguồn gây dị ứng chính là sữa, trứng, cá, động vật giáp xác, các loại hạt cây trong danh sách hiện hành, đậu phộng, lúa mì, đậu nành và mè (vừng).