Câu trả lời ngắn gọn: CPNP là một hệ thống thông báo EU bắt buộc, không phải là một phê duyệt sản phẩm mỹ phẩm. Một tài liệu tham khảo thông báo xác nhận rằng thông tin đã được gửi; Nó không chứng minh rằng công thức, đánh giá an toàn, hồ sơ thông tin sản phẩm, tuyên bố, sản xuất hoặc nhãn phù hợp với Quy định (EC) No 1223/2009.
Câu chuyện của CPNP này tóm tắt dữ liệu công khai của Ủy ban châu Âu thay vì một vấn đề khách hàng của FDABridge. Nó được đưa vào loạt FDA Stories vì nhiều nhà xuất khẩu quản lý các nghĩa vụ của MoCRA của Mỹ và EU CPNP cùng nhau.
Báo cáo EU Safety Gate năm 2025 cho thấy gì?
Ủy ban châu Âu đã báo cáo 4.671 cảnh báo về cổng an toàn vào năm 2025, tổng số hàng năm cao nhất kể từ khi hệ thống bắt đầu vào năm 2003. Các sản phẩm mỹ phẩm chiếm 36% số cảnh báo về sản phẩm nguy hiểm hơn bất kỳ loại sản phẩm nào khác. Các cơ quan quốc gia cũng ghi nhận 5.794 hành động theo dõi, bao gồm dừng biên giới, rút khỏi thị trường, loại bỏ danh sách trực tuyến và thu hồi người tiêu dùng.
Theo Ủy ban, gần 8 trong 10 cảnh báo về mỹ phẩm liên quan đến BMHCA, còn được gọi là Lilial, một thành phần hương thơm tổng hợp bị cấm liên quan đến tổn thương sinh sản và kích thích da. Dữ liệu cho thấy sự khác biệt giữa việc cung cấp thông tin sản phẩm và duy trì tuân thủ pháp lý trong suốt thời gian thương mại của sản phẩm.
Thông báo của CPNP thực sự làm gì?
Điều 13 của Quy định mỹ phẩm EU yêu cầu Người chịu trách nhiệm phải thông báo thông tin sản phẩm xác định bằng điện tử trước khi đưa mỹ phẩm vào thị trường EU. CPNP cung cấp thông tin đó cho các cơ quan quan giám sát thị trường có thẩm quyền và cho các trung tâm độc hoặc các cơ quan tương tự cho điều trị y tế.
Do đó, CPNP là một cổng thông tin thông báo và chia sẻ thông tin. Ủy ban châu Âu không phê duyệt trước mọi công thức hoặc nhãn được nộp. Các cơ quan quốc gia có thể lấy mẫu sản phẩm được thông báo, kiểm tra hồ sơ của nó, xác định một thành phần bị cấm hoặc lỗi nhãn và ra lệnh hành động khắc phục sau khi nhập thị trường.
Điều gì phải tồn tại trước khi có thông báo CPNP hợp lệ?
- Một Người chịu trách nhiệm được thành lập tại EU được chấp nhận bằng văn bản và được hiển thị đúng trên nhãn sản phẩm.
- Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm được hoàn thành và ký bởi một thẩm định viên an toàn có trình độ thích hợp.
- Một Tệp Thông tin Sản phẩm chứa mô tả sản phẩm, CPSR, tuyên bố GMP, hỗ trợ yêu cầu và thông tin kiểm tra yêu cầu.
- Một công thức được kiểm tra với các hiện tại cấm, hạn chế, chất nhuộm, chất bảo quản và các phụ lục lọc UV.
- Đánh nhãn phù hợp với EU, bao gồm các thành phần của INCI, cảnh báo, hàm lượng danh tính, xác định lô, chức năng, thông tin về độ bền, nguồn gốc và các ngôn ngữ địa phương yêu cầu.
- Sản xuất theo thực tiễn sản xuất thẩm mỹ tốt và một quy trình sau khi tiếp thị để có thể có những khiếu nại và tác dụng phụ nghiêm trọng.
Tại sao các công thức cũ tạo ra rủi ro CPNP
Một công thức có thể đã tuân thủ khi được thông báo lần đầu và trở nên không tuân thủ sau khi sửa đổi phụ lục hoặc cấm thành phần. Một bản ghi CPNP không cập nhật công thức, định dạng lại hàng tồn kho cũ, sửa đổi nhãn hoặc làm mới CPSR tự động. Người chịu trách nhiệm phải theo dõi thay đổi quy định và giữ hồ sơ tuân thủ hiện tại.
Các cảnh báo BMHCA năm 2025 minh họa vấn đề hoạt động: Các cơ sở mùi thơm cũ, các tập tin nghệ thuật, thông số kỹ thuật của nhà cung cấp hoặc các cổ phiếu còn lại có thể giữ một thành phần bị cấm trong thương mại sau khi luật lệ thay đổi. Kiểm soát danh mục đầu tư phải kết nối mỗi thông báo CPNP với phiên bản công thức hiện tại, tài liệu nhà cung cấp, CPSR, nhãn và quốc gia bán hàng.
Câu trả lời nhanh chóng cho các thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU
Số CPNP là giấy chứng nhận mỹ phẩm của EU?
Không, không. CPNP sẽ đưa ra một tham chiếu thông báo, chứ không phải một giấy chứng nhận phê duyệt hoặc kết luận chính thức rằng mỹ phẩm tuân thủ.
Một thông báo CPNP có bao gồm tất cả các quốc gia EU không?
Thông báo trung tâm loại bỏ sự cần thiết cho một thông báo sản phẩm quốc gia riêng biệt trong EU, nhưng ngôn ngữ quốc gia, nhãn, phân phối, thuế, đóng gói và các nghĩa vụ giám sát thị trường vẫn có thể áp dụng.
Ai chịu trách nhiệm pháp lý cho sản phẩm được thông báo?
Người chịu trách nhiệm được thành lập tại EU chịu trách nhiệm đảm bảo tuân thủ Quy định mỹ phẩm và phối hợp các biện pháp khắc phục khi một sản phẩm không tuân thủ.
Nguồn công cộng đã được xác minh
- Tổng quan về CPNP của Ủy ban châu Âu: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Quy định (EC) 1223/2009, bao gồm các Điều 10, 11 và 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Kết luận tổng kết báo cáo Safety Gate của Ủy ban châu Âu năm 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge hỗ trợ các thương hiệu mỹ phẩm không thuộc EU với dịch vụ Người chịu trách nhiệm, phối hợp CPSR và PIF, xem xét nhãn và thông báo CPNP. Hãy đến thăm fdabridge.com/eu-cosmetics hoặc fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
Đừng để điều này xảy ra với bạn
Mỗi Câu chuyện FDA là một tình huống tuân thủ thực tế. Xem dịch vụ của chúng tôi.