Câu chuyện FDA #026 Những con ốc được dâm trong nước của một công cụ xử lý hải sản Hy Lạp đã đạt đến danh sách giam giữ của FDA

Câu trả lời ngắn gọn: FDA đã đưa cá ngừ và lúa mì khói lạnh sẵn sàng ăn từ công ty xử lý Hy Lạp Filaretos Bros Co. về Thông báo nhập khẩu 16-120 sau khi kiểm tra phát hiện ra sự lệch nghiêm trọng về HACCP của hải sản. Thông báo cho phép giam giữ mà không cần kiểm tra vật lý các sản phẩm được liệt kê tại biên giới Mỹ.

Bài viết này tóm tắt các hồ sơ cảnh báo nhập khẩu của FDA. Công ty được đặt tên trong các hồ sơ đó không được xác định là khách hàng của FDABridge, và mục cảnh báo không báo cáo về sự triệu hồi hoặc bệnh tật.

Chuyện gì xảy ra với cây cá ngô Hy Lạp và rau hả hút thuốc?

FDA hiện tại cảnh báo nhập khẩu 16-120 liệt kê Filaretos Bros Co. ở Asminio, Istiaia, Hy Lạp. Các sản phẩm được liệt kê bao gồm: Anchoi đóng băng, sẵn sàng để ăn, được nấu chín trong dầu không được xử lý nhiệt và sẵn sàng để ăn sỉ khói lạnh trong bao bì chân không.

Việc đăng nhập công khai nói rằng một cuộc kiểm tra của FDA đã phát hiện ra những khấu hiểu nghiêm trọng từ quy định HACCP về hải sản trong 21 CFR Phần 123. FDA kết luận rằng các loại hải sản được liệt kê có vẻ bị vi phạm theo mục 402 ((a) ((4) của Luật Thực phẩm, Dược phẩm và Dược phẩm Liên bang vì nó đã được chuẩn bị, đóng gói hoặc giữ trong các điều kiện mà nó có thể bị ô nhiễm hoặc gây hại cho sức khỏe.

FDA đã nghi ngờ các kiểm soát của HACCP về hải sản nào?

FDA xác định một giới hạn quan trọng không đủ theo 21 CFR 123.6 ((c) ((3) và không xác định một hoặc nhiều điểm kiểm soát quan trọng cần thiết theo 21 CFR 123.6 ((c) ((2). Đó không phải là những chi tiết giấy tờ. Một điểm kiểm soát quan trọng xác định nơi có thể ngăn ngừa, loại bỏ hoặc giảm nguy hiểm đáng kể, trong khi một giới hạn quan trọng xác định ranh giới đo lường tách hoạt động chấp nhận được khỏi một sự lệch.

Thực phẩm biển đóng băng sẵn sàng để ăn xứng đáng với sự chú ý đặc biệt bởi vì người tiêu dùng có thể ăn nó mà không cần phải nấu ăn cuối cùng. Việc dọn dẹp, hút thuốc, đóng gói dầu, tủ lạnh và đóng gói oxy giảm đều ảnh hưởng đến phân tích nguy cơ, nhưng không nên giả định kiểm soát mọi nguy cơ sinh học liên quan mà không có sự hỗ trợ khoa học và giám sát nhất quán.

Những gì mà các nhà xuất khẩu hải sản nên xác minh trước khi vận chuyển đến Mỹ?

• Chuẩn bị phân tích nguy cơ cụ thể cho sản phẩm thay vì tái sử dụng một kế hoạch HACCP chung trên các loài, quy trình và định dạng đóng gói khác nhau.
• Xác định từng điểm kiểm soát quan trọng cần thiết từ nhận thông qua chế biến, làm mát, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển.
• Sử dụng giới hạn quan trọng có thể đo lường, được hỗ trợ bởi khoa học và phù hợp với nguy cơ được kiểm soát.
• Giám sát tài liệu, các hành động khắc phục, xác minh, hiệu chuẩn và xem xét hồ sơ để có thể chứng minh kế hoạch trong thực tế.
• Kiểm tra cảnh báo nhập khẩu của FDA theo tên nhà sản xuất hợp pháp và mô tả sản phẩm trước khi tải hàng.

Câu trả lời nhanh chóng cho các nhà xuất khẩu hải sản Hy Lạp

Việc đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA chứng minh thực phẩm biển tuân thủ HACCP?

Không, không. Việc đăng ký xác định cơ sở. Nó không chấp thuận cơ sở, xác nhận kế hoạch HACCP của nó, hoặc ngăn chặn việc giam giữ khi FDA thấy rằng các sản phẩm được liệt kê dường như không phù hợp.

Một cảnh báo nhập khẩu có nghĩa là FDA đã thu hồi các sản phẩm này không?

Không, không. Tài liệu công khai này mô tả việc giam giữ mà không cần kiểm tra vật lý đối với hàng nhập khẩu cụ thể. Một cảnh báo nhập khẩu và một cuộc gọi lại thị trường là các biện pháp pháp quản lý khác nhau.

Nguồn công cộng đã được xác minh

• FDA cảnh báo nhập khẩu 16-120, bao gồm cả Filaretos Bros Co. mục: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Chỉ dẫn về nguy cơ và kiểm soát của FDA về cá và sản phẩm thủy sản: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge giúp các cơ sở hải sản nước ngoài xem xét đăng ký của FDA, bảo hiểm của các đại lý Mỹ, hồ sơ HACCP hải sản, nhãn và tiếp xúc với cảnh báo nhập khẩu. Hãy đến thăm fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/contact.