Câu chuyện FDA #007 Một nhà sản xuất nước sốt nóng ở Mexico cần một số FCE mà họ chưa bao giờ nghe

Một công ty nước sốt gia đình ở Guadalajara đã sản xuất nước sốt habanero đã phổ biến trên khắp Mexico. Họ đã có một thỏa thuận với một nhà phân phối thực phẩm đặc biệt ở Texas muốn đưa nó vào thị trường Mỹ. Họ đến với chúng tôi để đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA.

Chúng tôi đã đăng ký cơ sở của họ. Có số DUNS của họ. Chúng tôi đã chỉ định mình là đặc vụ của Mỹ. Xem lại nhãn hiệu. Mọi thứ đều theo dõi để có thể nhập được một cách trơn tru cho đến khi chúng tôi đặt câu hỏi mà cố vấn trước đó của họ chưa bao giờ đặt ra.

Câu hỏi

'Sau nóng của bạn có được làm bằng cách thêm axit vào một cơ sở ít axit, hay nó tự nhiên có axit từ các thành phần?' Chủ nhà dừng lại. 'Chúng ta thêm giấm vào cơ sở tảo để làm giảm độ pH.' Câu trả lời đó thay đổi mọi thứ.

Một loại nước sốt nóng được làm bằng cách thêm axit (vín) vào một thực phẩm ít axit (tấm xỉu có pH tự nhiên trên 4,6) được phân loại là thực phẩm axit theo 21 CFR Phần 114. Thực phẩm axit hóa yêu cầu đăng ký của Cơ sở Căn Thực phẩm (FCE) và hồ sơ xác định quy trình theo lịch trình (SID) cả hai tách biệt và ngoài đăng ký cơ sở thực phẩm tiêu chuẩn của FDA. Không có số FCE và hồ sơ SID, nước sốt nóng không thể nhập cảnh hợp pháp vào Hoa Kỳ.

Điều mà hầu hết mọi người bỏ lỡ

Yêu cầu FCE/SID bắt nhiều người xuất khẩu thực phẩm bất ngờ hơn hầu hết các quy định khác của FDA. Nó áp dụng cho bất kỳ sản phẩm nào trong một thùng chứa được kín kín kín bằng cách thấm, nơi axit được thêm vào để đạt được pH 4,6 hoặc dưới bao gồm các loại nước sốt, nước sốt, rau chua, một số loại marinade và nhiều gia vị. Yêu cầu này tồn tại vì thực phẩm bị axit không đúng cách có thể hỗ trợ sự phát triển của Clostridium botulinum, tạo ra độc botulinum một trong những chất gây tử vong nhất được biết đến.

Chúng tôi đã phối hợp toàn bộ quá trình: Việc đăng ký FCE, việc tuyển dụng một cơ quan quy trình có trình độ để thiết lập quy trình được lên lịch và nộp SID cho mỗi kết hợp sản phẩm-hộp chứa. Cơ quan quy trình đã tiến hành kiểm tra pH, thiết lập thủ tục axidification và xác nhận rằng sản phẩm đã đạt được và duy trì mức pH mục tiêu một cách nhất quán. Toàn bộ quá trình bổ sung mất ba tuần.

Điều gì đã xảy ra

Nếu không có FCE và SID, hàng đầu tiên sẽ bị chặn theo cảnh báo nhập khẩu 99-23, nhắm vào các loại thực phẩm đóng hộp axit và axit thấp mà không có hồ sơ xử lý hợp lệ. Việc giam giữ sẽ là tự động không cần xét nghiệm, không cần kháng cáo, chỉ là một thời gian chờ đợi cho đến khi các hồ sơ được hoàn thành. Và hoàn thành hồ sơ FCE/SID sau khi bị giam giữ là khó khăn hơn và mất nhiều thời gian hơn là thực hiện nó một cách chủ động.

Nếu sản phẩm của bạn được đóng gói trong một bình, chai, thùng hoặc túi đóng kín và bao gồm thêm axit vào công thức bạn có thể cần một số FCE. Hãy hỏi chúng tôi trước khi bạn đi. Hãy đến thăm fdabridge.com/food.