FDA গল্প #025 — EU নিরাপত্তা গেট দেখায় কেন CPNP বিজ্ঞপ্তি পণ্য অনুমোদন নয়

সংক্ষিপ্ত উত্তর: CPNP একটি বাধ্যতামূলক EU বিজ্ঞপ্তি সিস্টেম, একটি প্রসাধনী পণ্য অনুমোদন নয়। একটি বিজ্ঞপ্তি রেফারেন্স নিশ্চিত করে যে তথ্য জমা দেওয়া হয়েছে; এটি প্রমাণ করে না যে সূত্র, নিরাপত্তা মূল্যায়ন, পণ্য তথ্য ফাইল, দাবি, উত্পাদন, বা লেবেল রেগুলেশন (EC) নং 1223/2009 মেনে চলে৷

এই CPNP গল্পটি FDABridge ক্লায়েন্ট বিষয়ের পরিবর্তে পাবলিক ইউরোপীয় কমিশনের ডেটা সংক্ষিপ্ত করে। এটি FDA স্টোরিজ সিরিজের অন্তর্ভুক্ত কারণ অনেক রপ্তানিকারক মার্কিন MoCRA এবং EU CPNP বাধ্যবাধকতা একসাথে পরিচালনা করে।

2025 ইইউ সেফটি গেট রিপোর্ট কি দেখায়?

ইউরোপীয় কমিশন 2025 সালে 4,671টি সেফটি গেট অ্যালার্ট রিপোর্ট করেছে, যা 2003 সালে সিস্টেম শুরু হওয়ার পর থেকে সর্বোচ্চ বার্ষিক মোট। জাতীয় কর্তৃপক্ষ 5,794টি ফলো-আপ অ্যাকশনও রেকর্ড করেছে, যার মধ্যে রয়েছে বর্ডার স্টপ, মার্কেট প্রত্যাহার, অনলাইন-লিস্টিং অপসারণ এবং ভোক্তাদের প্রত্যাহার।

কমিশনের মতে, বিএমএইচসিএ-এর প্রতি দশটির মধ্যে প্রায় আটটি প্রসাধনী সতর্কতা, যা লিলিয়াল নামেও পরিচিত, প্রজনন ক্ষতি এবং ত্বকের জ্বালার সাথে যুক্ত একটি নিষিদ্ধ সিন্থেটিক সুগন্ধি উপাদান। ডেটা পণ্যের তথ্য জমা দেওয়া এবং একটি পণ্যের বাণিজ্যিক জীবন জুড়ে আইনি সম্মতি বজায় রাখার মধ্যে পার্থক্য দেখায়।

CPNP বিজ্ঞপ্তি আসলে কি করে?

EU কসমেটিকস রেগুলেশনের 13 অনুচ্ছেদে EU বাজারে কসমেটিক রাখার আগে দায়িত্বশীল ব্যক্তিকে ইলেকট্রনিকভাবে সংজ্ঞায়িত পণ্যের তথ্য জানাতে হবে। CPNP সেই তথ্যগুলি বাজার নজরদারির জন্য উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের কাছে এবং চিকিৎসার জন্য বিষ কেন্দ্র বা অনুরূপ সংস্থার কাছে উপলব্ধ করে।

তাই CPNP একটি বিজ্ঞপ্তি এবং তথ্য-আদান-প্রদান পোর্টাল। ইউরোপীয় কমিশন জমা দেওয়া প্রতিটি সূত্র বা লেবেলকে প্রাক-অনুমোদন দেয় না। জাতীয় কর্তৃপক্ষ একটি বিজ্ঞাপিত পণ্যের নমুনা দিতে পারে, তার ফাইল পরিদর্শন করতে পারে, একটি নিষিদ্ধ উপাদান বা লেবেল ত্রুটি সনাক্ত করতে পারে এবং বাজারে প্রবেশের পরে সংশোধনমূলক ব্যবস্থা নিতে পারে।

একটি বৈধ CPNP বিজ্ঞপ্তির আগে কি থাকা আবশ্যক?

• একজন EU-প্রতিষ্ঠিত দায়িত্বশীল ব্যক্তি লিখিতভাবে গৃহীত এবং পণ্য লেবেলে সঠিকভাবে দেখানো হয়েছে।
• একটি প্রসাধনী পণ্য নিরাপত্তা প্রতিবেদন সম্পূর্ণ এবং একটি উপযুক্তভাবে যোগ্য নিরাপত্তা মূল্যায়নকারী দ্বারা স্বাক্ষরিত।
• পণ্যের বিবরণ, CPSR, GMP বিবৃতি, দাবি সমর্থন এবং প্রয়োজনীয় পরীক্ষার তথ্য ধারণকারী একটি পণ্য তথ্য ফাইল।
• বর্তমান নিষিদ্ধ, সীমাবদ্ধ, রঙিন, সংরক্ষণকারী, এবং UV-ফিল্টার অ্যানেক্সের বিরুদ্ধে একটি সূত্র পরীক্ষা করা হয়েছে।
• INCI উপাদান, সতর্কতা, নামমাত্র বিষয়বস্তু, ব্যাচ শনাক্তকরণ, ফাংশন, স্থায়িত্বের তথ্য, উত্স এবং প্রয়োজনীয় স্থানীয় ভাষা সহ ইইউ-সম্মত লেবেলিং।
• কসমেটিক ভাল উত্পাদন অনুশীলন এবং অভিযোগ এবং গুরুতর অবাঞ্ছিত প্রভাবগুলির জন্য একটি পোস্ট-মার্কেট প্রক্রিয়ার অধীনে উত্পাদন।

কেন উত্তরাধিকার সূত্র CPNP ঝুঁকি তৈরি করে

একটি সূত্র অনুগত হতে পারে যখন প্রথম অবহিত করা হয় এবং একটি সংযোজন সংশোধন বা উপাদান নিষেধাজ্ঞার পরে অসঙ্গতিপূর্ণ হয়ে ওঠে। একটি CPNP রেকর্ড ফর্মুলা আপডেট করে না, পুরানো ইনভেন্টরি রিফর্মুলেট করে, লেবেল সংশোধন করে, বা CPSR স্বয়ংক্রিয়ভাবে রিফ্রেশ করে না। দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তিকে অবশ্যই নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং সম্মতি ফাইলটি বর্তমান রাখতে হবে।

2025 BMHCA সতর্কতাগুলি অপারেশনাল সমস্যাকে চিত্রিত করে: পুরানো সুগন্ধি বেস, আর্টওয়ার্ক ফাইল, সরবরাহকারীর স্পেসিফিকেশন, বা অবশিষ্ট স্টক নিয়ম পরিবর্তনের পরে বাণিজ্যে একটি নিষিদ্ধ উপাদান রাখতে পারে। পোর্টফোলিও নিয়ন্ত্রণকে অবশ্যই প্রতিটি CPNP বিজ্ঞপ্তিকে বর্তমান সূত্র সংস্করণ, সরবরাহকারীর ডকুমেন্টেশন, CPSR, লেবেল এবং বিক্রয়ের দেশগুলির সাথে সংযুক্ত করতে হবে।

নন-ইইউ কসমেটিক ব্র্যান্ডের জন্য দ্রুত উত্তর

একটি CPNP নম্বর একটি EU প্রসাধনী শংসাপত্র?

না। CPNP একটি বিজ্ঞপ্তির রেফারেন্স তৈরি করে, একটি অনুমোদনের শংসাপত্র বা অফিসিয়াল যে কসমেটিক মেনে চলে তা নয়।

একটি CPNP বিজ্ঞপ্তি কি সমস্ত ইইউ দেশকে কভার করে?

কেন্দ্রীয় বিজ্ঞপ্তি EU-এর মধ্যে একটি পৃথক জাতীয় পণ্য বিজ্ঞপ্তির প্রয়োজনীয়তা সরিয়ে দেয়, তবে জাতীয় ভাষা, লেবেলিং, বিতরণ, ট্যাক্স, প্যাকেজিং এবং বাজার- নজরদারি বাধ্যবাধকতা এখনও প্রযোজ্য হতে পারে।

বিজ্ঞাপিত পণ্যের জন্য আইনত দায়বদ্ধ কে?

EU-প্রতিষ্ঠিত দায়িত্বশীল ব্যক্তি কসমেটিক্স রেগুলেশনের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য এবং একটি পণ্য অসঙ্গতিপূর্ণ হলে সংশোধনমূলক পদক্ষেপের সমন্বয়ের জন্য দায়ী।

যাচাইকৃত পাবলিক সোর্স

• ইউরোপীয় কমিশন CPNP ওভারভিউ: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
• প্রবিধান (EC) নং 1223/2009, প্রবন্ধ 10, 11, এবং 13 সহ: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
• ইউরোপীয় কমিশন 2025 সেফটি গেট রিপোর্টের সারাংশ: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics