FDA kiểm soát phòng ngừa cá nhân đủ điều kiện: Những gì các cơ sở thực phẩm nước ngoài cần biết về đào tạo PCQI

Quy tắc kiểm soát phòng ngừa của FSMA (21 CFR Phần 117) giới thiệu khái niệm về cá nhân có trình độ kiểm soát phòng ngừa (PCQI) là một người có giáo dục, đào tạo hoặc kinh nghiệm cần thiết để phát triển và áp dụng một hệ thống an toàn thực phẩm, và đã hoàn thành thành công việc đào tạo tương đương với chương trình giảng dạy tiêu chuẩn được FDA công nhận. Đối với các cơ sở thực phẩm nước ngoài cung cấp thị trường Mỹ, yêu cầu PCQI có nghĩa là một người trong hoặc có sẵn cho tổ chức phải có trình độ và đào tạo để phát triển, thực hiện và giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm mà FSMA yêu cầu. Đây không phải là một thực tiễn tốt nhất tự nguyện đó là một yêu cầu quy định mà FDA thực thi trong quá trình kiểm tra cơ sở và mà các nhà nhập khẩu Mỹ xác minh thông qua các chương trình FSVP của họ.

Những gì một PCQI phải làm

Theo 21 CFR 117.126, kế hoạch an toàn thực phẩm yêu cầu bởi FSMA phải được chuẩn bị hoặc giám sát bởi một hoặc nhiều cá nhân có trình độ kiểm soát phòng ngừa. PCQI phải tham gia vào phân tích nguy hiểm, xác định và thực hiện các kiểm soát phòng ngừa, thiết lập các thủ tục giám sát và xác minh và xây dựng kế hoạch thu hồi. Việc xác nhận kiểm soát phòng ngừa quá trình thu thập và đánh giá bằng chứng khoa học và kỹ thuật cho thấy một biện pháp kiểm soát có thể kiểm soát một mối nguy hiểm được xác định cũng phải được thực hiện hoặc giám sát bởi một PCQI. Phân tích lại kế hoạch an toàn thực phẩm (cần phải được thực hiện ít nhất mỗi ba năm hoặc khi có những thay đổi đáng kể) cũng phải được thực hiện hoặc giám sát bởi một PCQI.

Yêu cầu đào tạo PCQI

FDA yêu cầu rằng một PCQI phải "làm tốt đào tạo về việc phát triển và áp dụng các biện pháp kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro ít nhất tương đương với những gì được nhận theo một chương trình giảng dạy tiêu chuẩn được FDA công nhận là phù hợp". Các khóa học FSPCA có sẵn trên toàn thế giới và thường được cung cấp dưới dạng khóa học lớp học hai ngày rưỡi bao gồm các nguyên tắc về an toàn thực phẩm, phân tích nguy cơ, kiểm soát phòng ngừa, giám sát, hành động khắc phục, xác minh, lưu giữ hồ sơ và lập kế hoạch thu hồi. Sau khi hoàn thành thành công, người tham gia nhận được một chứng chỉ chứng minh bằng cấp PCQI của họ.

Chương trình giảng dạy của FSPCA có sẵn bằng nhiều ngôn ngữ và được giảng dạy bởi các giảng viên chính được đào tạo và phê duyệt bởi FSPCA. Các nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài có thể gửi các quản lý chất lượng, nhân viên an toàn thực phẩm hoặc nhân viên có trình độ khác đến các khóa học FSPCA được cung cấp ở quốc gia hoặc khu vực của họ. Ngoài ra, các phiên bản trực tuyến của đào tạo có sẵn, mặc dù FDA và FSPCA khuyên dùng định dạng do hướng dẫn của giảng viên để có trải nghiệm học tập toàn diện nhất. Giấy chứng chỉ không hết hạn, nhưng PCQI phải giữ hiện tại với những thay đổi quy định và khoa học an toàn thực phẩm cập nhật thông qua giáo dục liên tục.

Một tư vấn viên có thể phục vụ như là PCQI

Có PCQI không phải là nhân viên của cơ sở thực phẩm. Một nhà tư vấn, nhà thầu hoặc cá nhân bên ngoài có trình độ có trình độ có thể phục vụ như là PCQI, miễn là họ đáp ứng các yêu cầu đào tạo và trình độ. Tuy nhiên, FDA đã nhấn mạnh trong hướng dẫn rằng trong khi một nhà tư vấn có thể phát triển kế hoạch an toàn thực phẩm và cung cấp giám sát, việc thực hiện kế hoạch hàng ngày phải được quản lý bởi nhân viên cơ sở. Một kế hoạch an toàn thực phẩm được phát triển bởi một chuyên gia tư vấn bên ngoài nhưng không được hiểu hoặc thực hiện bởi nhân viên của cơ sở sẽ không chịu được kiểm tra của FDA trong một cuộc kiểm tra. Cơ sở cũng phải đảm bảo tính liên tục nếu PCQI bên ngoài không còn có, cơ sở phải có một người thay thế đáp ứng các yêu cầu trình độ tương tự.

Yêu cầu về PCQI và FSVP

Yêu cầu PCQI giao nhau với Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài theo một cách quan trọng. Khi một nhà nhập khẩu Mỹ đánh giá một nhà cung cấp nước ngoài theo FSVP, một trong những yếu tố mà nhà nhập khẩu xem xét là liệu cơ sở nước ngoài có một cá nhân đủ điều kiện giám sát chương trình an toàn thực phẩm của nó hay không. Một cơ sở không thể chứng minh bằng cấp PCQI thông qua chứng chỉ đào tạo, bằng chứng chỉ giáo dục hoặc kinh nghiệm được ghi lại có thể được đánh giá là nhà cung cấp có rủi ro cao hơn, có thể dẫn đến các yêu cầu xác minh đòi hỏi cao hơn (như kiểm toán tại chỗ bắt buộc) hoặc, trong một số trường hợp, nhà nhập khẩu chọn nhà cung cấp thay thế. Do đó, việc có một PCQI được đào tạo không chỉ là một yêu cầu quy định nó là một lợi thế cạnh tranh trong việc duy trì quan hệ nhập khẩu của Mỹ.

Làm thế nào FDABridge hỗ trợ tuân thủ PCQI

FDABridge cung cấp việc đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và hỗ trợ tuân thủ cho các nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài, bao gồm hướng dẫn về tài liệu an toàn thực phẩm mà các chương trình do PCQI dẫn đầu sản xuất. Chúng tôi đảm bảo rằng đăng ký cơ sở của bạn phản ánh khả năng an toàn thực phẩm hiện tại của bạn và giấy tờ tuân thủ của bạn hỗ trợ các yêu cầu FSVP của nhà nhập khẩu Mỹ của bạn. Hãy đến thăm fdabridge.com/food để tìm hiểu về dịch vụ thực phẩm của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về nhu cầu tuân thủ của bạn.