Đánh nhãn chất dị ứng là một trong những lý do phổ biến nhất khiến hàng hóa thực phẩm bị từ chối nhập cảnh tại cảng Mỹ, và nó là một trong những nguyên nhân thường xuyên nhất cho thư cảnh báo của FDA và thu hồi bắt buộc. Hoa Kỳ yêu cầu tuyên bố chín chất gây dị ứng thực phẩm chính trên nhãn của tất cả các thực phẩm đóng gói được quy định bởi FDA. Các nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu sang Mỹ phải hiểu rằng các quy tắc dán nhãn chất dị ứng ở Hoa Kỳ khác biệt đáng kể với những quy tắc ở EU, Nhật Bản, Úc và các thị trường lớn khác và rằng một nhãn phù hợp ở một khu vực pháp lý khác hầu như không bao giờ đủ cho thị trường Mỹ mà không có sửa đổi.
Chín chất gây dị ứng chính theo luật pháp Hoa Kỳ
Luật Đánh nhãn chất dị ứng thực phẩm và bảo vệ người tiêu dùng năm 2004 (FALCPA) đã thiết lập tám chất dị ứng chính ban đầu: sữa, trứng, cá, vỏ bột, hạt cây, đậu phộng, lúa mì và đậu nành. Đạo luật FASTER (Quyết định An toàn, Điều trị, Giáo dục và Nghiên cứu Dị ứng Thực phẩm), được ký vào ngày 23 tháng 4 năm 2021, đã thêm củ cải vào làm chất gây dị ứng lớn thứ chín có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2023. Bất kỳ thực phẩm đóng gói nào được FDA quy định có chứa chất gây dị ứng chính như một thành phần dù là thành phần chính hoặc là một thành phần phụ của một thành phần hợp chất phải tuyên bố chất gây dị ứng đó trên nhãn. Tuyên bố phải sử dụng tên chung cụ thể của nguồn gây dị ứng (ví dụ: "giữa" thay vì "casein", hoặc "lúa mì" thay vì "semolina").
Loại hạt cây phải được xác định theo loại cụ thể của chúng hạnh nhân, cà phê, óc chó, đậu phộng, đậu phộng, macadamia, hạt Brazil, hạt dâu, hạt chestnut, v.v. Cá phải được xác định theo loài (như "bass", "cod" hoặc "tilapia"). Những con vỏ bắp crustacean phải được xác định theo loài (như "tôm", "tôm" hoặc "tôm"). Yêu cầu đặc điểm này nghiêm ngặt hơn các quy tắc dán nhãn chất dị ứng ở nhiều quốc gia khác, nơi các tuyên bố về danh mục rộng hơn có thể được chấp nhận.
Cách ghi nhận các chất gây dị ứng trên nhãn
FALCPA cung cấp hai phương pháp chấp nhận được để tuyên bố các chất gây dị ứng chính. Phương pháp đầu tiên là đưa tên nguồn chất gây dị ứng vào cặp ngay sau thành phần trong danh sách thành phần ví dụ: "nátrium caseinate (mà) " hoặc "lecithin (mỳ đậu nành). sữa, lúa mì, đậu nành". Nếu một nhà sản xuất chọn sử dụng một tuyên bố "Công chứa", nó phải liệt kê tất cả các chất gây dị ứng chính trong sản phẩm, không chỉ những chất chưa được xác định rõ ràng trong danh sách thành phần. Các nhà sản xuất có thể sử dụng cả hai phương pháp cùng một lúc, nhưng tuyên bố "Công dụng" phải đầy đủ nếu được sử dụng.
Tuyên bố dị ứng phải xuất hiện trên cùng bảng nhãn như danh sách thành phần (thường là bảng thông tin), và nó phải có kích thước loại không nhỏ hơn kích thước loại được sử dụng cho danh sách thành phần. Tuyên bố phải được viết bằng tiếng Anh, và nếu nhãn bao gồm văn bản bằng ngôn ngữ khác, tuyên bố gây dị ứng phải xuất hiện bằng cả tiếng Anh và ngôn ngữ khác. Các tuyên bố về chất gây dị ứng không đầy đủ, sử dụng các tên khoa học thay vì tên phổ biến, hoặc được đặt ở những nơi mà người tiêu dùng không thể dễ dàng tìm thấy chúng là tất cả các lý do để sản phẩm được coi là có thương hiệu sai theo Mục 403 ((w) của Luật FD&C.
Điều gì luật FASTER đã thay đổi về sương
Trước Đạo luật FASTER, sương không được phân loại là chất gây dị ứng chính ở Hoa Kỳ, mặc dù nó đã được công nhận là chất gây dị ứng chính ở EU, Canada, Úc và nhiều khu vực pháp lý khác. Đạo luật FASTER đã thay đổi điều này bằng cách sửa đổi Mục 201 ((qq) của Đạo luật FD&C để thêm sương vào danh sách các chất gây dị ứng thực phẩm chính. Ngày hiệu lực ngày 1 tháng 1 năm 2023 có nghĩa là tất cả nhãn thực phẩm được in sau ngày đó phải bao gồm sương trong tuyên bố chất gây dị ứng nếu sương có trong sản phẩm. Các sản phẩm có nhãn được in trước ngày đó đã được cho một thời gian chuyển đổi hợp lý, nhưng kể từ năm 2026, không có sự dung nạp đối với nhãn không phù hợp.
Việc bổ sung sương mù tạo ra những thách thức đáng kể cho các nhà sản xuất thực phẩm vì sương mù có thể xuất hiện trong các sản phẩm dưới nhiều tên tahini, halvah, dầu sương mù, hạt sương mù, bột sương mù và nó là một thành phần phổ biến trong bốc hương, sản phẩm bánh mì, hummus và nước sốt châu Á. Một số nhà sản xuất đã lịch sử liệt kê sương mù dưới tên thực vật (Sesamum indicum) hoặc dưới những tên ít phổ biến hơn mà người tiêu dùng có thể không nhận ra là sương mù. Theo Đạo luật FASTER, tuyên bố phải sử dụng từ "sesame" bằng tiếng Anh đơn giản, bất kể thành phần sesame có hình thức nào.
Các nhãn gây dị ứng phòng ngừa có thể chứa các tuyên bố
Các tuyên bố tư vấn như "có thể chứa dấu vết đậu phộng" hoặc "được sản xuất trong một cơ sở cũng xử lý đậu phộng" là tự nguyện và không được quy định bởi FALCPA hoặc Đạo luật FASTER. FDA không yêu cầu ghi nhãn dị ứng phòng ngừa, nhưng nó mong đợi rằng bất kỳ tuyên bố tư vấn nào được sử dụng là đúng và không gây hiểu lầm. FDA đã đưa ra hướng dẫn chỉ ra rằng nhãn tư vấn không nên được sử dụng thay thế cho các thực tiễn sản xuất tốt nếu một nhà sản xuất có thể ngăn chặn liên lạc chéo thông qua làm sạch, phân tách và lập lịch đúng cách, một tuyên bố tư vấn không nên được sử dụng thay vì các kiểm soát đó. Các nhãn tư vấn nên phản ánh một nguy cơ liên lạc ngang nhau thực sự và không thể tránh khỏi mà không thể loại bỏ bằng các kiểm soát sản xuất hợp lý.
Làm thế nào FDABridge giúp tuân thủ nhãn dị ứng
FDABridge cung cấp dịch vụ đánh giá nhãn thực phẩm bao gồm đánh giá toàn diện về tuyên bố dị ứng đối với các yêu cầu hiện tại của FALCPA và Đạo luật FASTER. Nhóm của chúng tôi đánh giá danh sách thành phần của bạn, xác minh rằng tất cả các chất gây dị ứng chính được tuyên bố đúng cách sử dụng các tên phổ biến yêu cầu của FDA, và xác định các rủi ro liên lạc chéo có thể cần phải gắn nhãn tư vấn. Hãy ghé thăm fdabridge.com/food để tìm hiểu thêm về dịch vụ dán nhãn thực phẩm của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để yêu cầu xem xét tuân thủ nhãn.
Bạn cần hỗ trợ đăng ký thực phẩm?
Xem các dịch vụ thực phẩm, gói và tùy chọn hỗ trợ nộp hồ sơ dành cho nhà xuất khẩu vào thị trường Mỹ.