Câu chuyện FDA #030 Một bộ xử lý cá kiếm ở Chile đã đạt đến danh sách giam giữ HACCP của FDA về hải sản

Câu trả lời ngắn gọn: FDA đã đặt cá kiếm được đóng băng, thô, chứa trong chân không từ Empacadora Lota Seafoods S.A. tại Chile về cảnh báo nhập khẩu 16-120 sau khi kiểm tra phát hiện ra sự lệch nghiêm trọng về HACCP của hải sản. Các sản phẩm được liệt kê bao gồm cá kiếm được bắt hoang dã, đuôi đầu và hông.

Bài viết này tóm tắt một mục cảnh báo nhập khẩu của FDA công khai được công bố ngày 27 tháng 2 năm 2026. Công ty được nêu trong hồ sơ không được xác định là khách hàng của FDABridge, và mục nhập của FDA không báo cáo về sự thu hồi hoặc bệnh tật.

FDA tìm thấy gì ở nhà máy thủy sản ở Chile?

Thông báo báo cáo cho biết FDA đã kiểm tra cơ sở sản xuất và xem xét phản ứng của công ty. Sau đó FDA xác định rằng các sản phẩm hải sản tạo thành histamine được liệt kê có vẻ bị giả mạo theo mục 402 ((a) ((4) của Luật Thực phẩm, Dược phẩm và Cosmetic Liên bang vì chúng đã được chế biến trong các điều kiện mà chúng có thể bị ô nhiễm hoặc gây hại cho sức khỏe.

FDA xác định ba loại các khấu trúc HACCP của hải sản: không xác định các mối nguy có khả năng xảy ra hợp lý theo 21 CFR 123.6 ((c) ((1), giới hạn quan trọng không đủ theo 21 CFR 123.6 ((c) ((3), và các thủ tục giám sát không đủ theo 21 CFR 123.6 ((c) ((4). Cùng với đó, những phát hiện đó đi đến thiết kế và thực hiện cốt lõi của một kế hoạch HACCP.

Tại sao việc kiểm soát thời gian và nhiệt độ của cá kiếm lại quan trọng?

Cá kiếm là một loài tạo ra histamine. Nếu thời gian và nhiệt độ không được kiểm soát sau khi thu hoạch, vi khuẩn có thể chuyển hóa histidine tự nhiên thành histamine. Nấu ăn hoặc đóng băng không loại bỏ histamine một cách đáng tin cậy sau khi nó được hình thành, vì vậy việc phòng ngừa phụ thuộc vào việc kiểm soát từ tàu và nhận bước thông qua chế biến, lưu trữ và vận chuyển.

Một kế hoạch phải kết nối mối nguy hiểm được xác định với các kiểm soát hoạt động. Điều đó có nghĩa là giới hạn quan trọng phải phù hợp với khoa học, giám sát phải thường xuyên và đáng tin cậy đủ để chứng minh giới hạn đã được đáp ứng, và các hồ sơ phải cho phép một nhà phê bình xác định những gì đã xảy ra với lô thực tế. Một tuyên bố chung như "giữ đóng băng" không thay thế cho một hệ thống kiểm soát nguy hiểm hoàn chỉnh.

Những người xuất khẩu cá ở Chile nên ghi lại gì?

• Xác định các nguy cơ cụ thể cho loài và đánh giá từng dạng sản phẩm, bao gồm bao bì nguyên liệu, đông lạnh, lông, HGT và oxy giảm.
• Định nghĩa các kiểm soát nhận bằng cách sử dụng các hồ sơ tàu thu hoạch thích hợp, kiểm tra cảm giác, nhiệt độ bên trong, tình trạng băng hoặc thử nghiệm như được biện minh bởi hướng dẫn của FDA.
• Đặt các giới hạn quan trọng có thể đo lường và tần số giám sát bao gồm toàn bộ lô thay vì kiểm tra tại chỗ không chính thức.
• Các biện pháp khắc phục cần ghi lại cả về sản phẩm bị ảnh hưởng và nguyên nhân của mỗi sự lệch quá trình.
• Thỏa thuận hợp nhất hồ sơ của nhà chế biến nước ngoài với các nghĩa vụ HACCP hành động xác nhận của nhà nhập khẩu hải sản Mỹ.

Câu trả lời nhanh chóng cho các nhà xuất khẩu hải sản Chile

Lạnh có hủy diệt histamine đã được hình thành trong cá kiếm không?

Không, không. Việc đóng băng có thể kiểm soát sự phát triển của vi khuẩn hơn nữa, nhưng nó không loại bỏ histamine được hình thành trước khi cá được đóng băng.

Một kế hoạch HACCP bằng văn bản có đủ để tránh bị giam giữ không?

Không, không. Kế hoạch phải xác định các nguy cơ liên quan và bao gồm các giới hạn quan trọng, giám sát, các hành động khắc phục, xác minh và ghi chép đầy đủ được thực hiện trong sản xuất hàng ngày.

Nguồn công cộng đã được xác minh

• FDA cảnh báo nhập khẩu 16-120, bao gồm cả mục Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Chỉ dẫn về nguy cơ và kiểm soát của FDA về cá và sản phẩm thủy sản: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge hỗ trợ các cơ sở hải sản với đăng ký của FDA, dịch vụ đại lý Mỹ, sẵn sàng HACCP, xem xét nhãn và kiểm tra cảnh báo nhập khẩu. Hãy đến thăm fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/contact.