کیا FDA رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ہوتا ہے؟

درآمد کنندگان، مارکیٹ پلیسز اور تقسیم کار اکثر سپلائر سے اس کا FDA سرٹیفکیٹ مانگتے ہیں۔ یہ مطالبہ قابلِ فہم ہے، لیکن ایسی دستاویز اس شکل میں موجود نہیں جس کی بہت سے لوگ توقع کرتے ہیں۔ FDA غذائی سہولیات، کاسمیٹک سہولیات یا طبی آلات کی کمپنیوں کو رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا، اور غذائی سہولیات کے بارے میں وہ صاف طور پر کہتا ہے کہ وہ نجی کمپنیوں کے چھاپے ہوئے سرٹیفکیٹس کو تسلیم نہیں کرتا۔ FDA جو چیز تفویض کرتا ہے وہ رجسٹریشن نمبر ہے، اور کسی کاروبار کے رجسٹرڈ ہونے کا ثبوت متعلقہ FDA پروگرام پر منحصر ہے۔

غذائی سہولیات: رجسٹریشن نمبر، سرٹیفکیٹ نہیں

غذائی سہولت رجسٹریشن کے بارے میں FDA کی رہنمائی واضح ہے۔ غذائی سہولیات کو رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی ضرورت نہیں؛ FDA رجسٹریشن یا پروڈکٹ کی حیثیت کا کوئی سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا، مثلاً کم تیزابی ڈبہ بند غذاؤں (low-acid canned foods) کے لیے، اور کسی نجی کاروبار کے جاری کردہ ایسے سرٹیفکیٹ کو تسلیم نہیں کرتا۔ FDA نجی جاری کنندگان کو یہ یاد دہانی بھی کراتا ہے کہ FDA کا لوگو FDA کے سرکاری استعمال کے لیے ہے، نجی شعبے کے مواد کے لیے نہیں۔ FDA مؤثر رجسٹریشن کی نقل کو رجسٹریشن کا ثبوت سمجھتا ہے، اور رجسٹریشن نمبر کی تفویض کا مطلب صرف یہ ہے کہ سہولت رجسٹرڈ ہے۔ اس سے سہولت یا اس کی مصنوعات کی FDA منظوری یا تائید ظاہر نہیں ہوتی۔

جب کوئی خریدار سوالات کرے تو FDA کی رہنمائی کے مزید تین نکات مددگار ہوتے ہیں۔ FDA غذائی سہولت رجسٹریشن، اس کی تجدید یا اپ ڈیٹس کی کوئی فیس وصول نہیں کرتا۔ FDA کسی سہولت سے یہ تقاضا نہیں کرتا کہ وہ کسی تیسرے فریق کا رجسٹرار استعمال کرے۔ اور غذائی سہولت رجسٹریشن کی معلومات خفیہ ہوتی ہیں: FDA انہیں شائع نہیں کرتا، اس لیے جو خریدار حیثیت کی تصدیق کرنا چاہے اسے سہولت سے ہی پوچھنا ہوگا۔ غذائی سہولت رجسٹریشنز کی تجدید ہر جفت سال میں 1 اکتوبر سے 31 دسمبر کے درمیان ہوتی ہے؛ موجودہ دور کا احاطہ 2026 کی غذائی سہولت رجسٹریشن کی تجدید کی رہنمائی میں کیا گیا ہے۔

MoCRA کے تحت کاسمیٹک سہولیات اور مصنوعات

یہی اصول کاسمیٹکس پر بھی لاگو ہوتا ہے۔ FDA کا کہنا ہے کہ وہ کاسمیٹک مصنوعات کی سہولت کی رجسٹریشن یا مصنوعات کی فہرست سازی کے سلسلے میں تعمیل کی تصدیق کے لیے کوئی سرٹیفکیٹ یا دیگر دستاویزات جاری نہیں کرتا، اور یہ کہ سہولت کے رجسٹریشن نمبر یا مصنوعات کی فہرست کے نمبر کی تفویض سے سہولت یا اس کی کاسمیٹک مصنوعات کی FDA منظوری ظاہر نہیں ہوتی۔ سہولت کی رجسٹریشنز کی ہر دو سال بعد تجدید لازم ہے، اور مصنوعات کی فہرستوں کو سالانہ اپ ڈیٹ کرنا لازم ہے۔ Cosmetics Direct میں FDA تبدیلیوں والی رجسٹریشنز کے لیے دو سالہ تجدید (biennial renewal) اور بغیر تبدیلی والی رجسٹریشنز کے لیے مختصر تجدید (abbreviated renewal) پیش کرتا ہے۔ دیکھیے 2026 کی MoCRA کاسمیٹک سہولت رجسٹریشن کی تجدید کی رہنمائی۔

دوائی اسٹیبلشمنٹس: حیثیت DECRS میں شائع کی جاتی ہے

دوائی کی رجسٹریشن ایک اہم پہلو سے مختلف ہے: FDA اسے شائع کرتا ہے۔ رجسٹرڈ دوائی اسٹیبلشمنٹس FDA کی Drug Establishments Current Registration Site (DECRS) میں نظر آتی ہیں، اور فہرست شدہ دوائیں NDC Directory میں نظر آتی ہیں۔ اس لیے خریدار مینوفیکچرر کی فراہم کردہ دستاویز پر انحصار کرنے کے بجائے دوائی اسٹیبلشمنٹ اور فہرست کی حیثیت براہِ راست چیک کر سکتا ہے۔ دوائی اسٹیبلشمنٹس ہر سال 1 اکتوبر سے 31 دسمبر کے درمیان تجدید کرتی ہیں، جیسا کہ دوائی اسٹیبلشمنٹ کی تجدید اور مجموعی «کوئی تبدیلی نہیں» تصدیق کی رہنمائی میں وضاحت کی گئی ہے۔

طبی آلات

FDA کا کہنا ہے کہ طبی آلات کی سہولیات رجسٹر کرنے والے کاروباروں کو FDA کی طرف سے کوئی سرٹیفکیٹ نہیں ملتا، اور یہ کہ FDA طبی آلات کی سہولیات کو کسی بھی قسم کا آلات کی رجسٹریشن کا سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا۔

سرٹیفکیٹ کے بجائے خریدار کو کیا بھیجیں

غذا: سہولت کا رجسٹریشن نمبر اور مؤثر رجسٹریشن کی نقل، نیز اگر خریدار کو ضرورت ہو تو امریکی ایجنٹ کی تفصیلات۔
کاسمیٹکس: سہولت کا رجسٹریشن نمبر اور Cosmetics Direct سے مصنوعات کی فہرست کے نمبرز۔
دوائیں: اسٹیبلشمنٹ کا DUNS یا FEI نمبر تاکہ خریدار اسے DECRS میں تلاش کر سکے، اور NDC تاکہ خریدار NDC Directory چیک کر سکے۔
کوئی بھی پروڈکٹ: رجسٹریشن کو FDA کی منظوری یا سرٹیفیکیشن کے طور پر بیان نہ کریں، اور FDA کا لوگو سرٹیفکیٹس، پیکیجنگ یا تشہیری مواد پر نہ لگائیں۔

پیشہ ورانہ خدمت کیا اضافہ کرتی ہے

غذائی سہولت رجسٹریشن پر FDA کی کوئی فیس نہیں ہے اور یہ براہِ راست FDA کے ساتھ کی جا سکتی ہے۔ ماہر جو اضافہ کرتا ہے وہ درستگی اور تسلسل ہے: یہ طے کرنا کہ کن سہولیات اور مصنوعات کی رجسٹریشن یا فہرست سازی لازم ہے، امریکی ایجنٹ، DUNS اور FEI شناخت کنندگان اور مصنوعات کے ڈیٹا کو FDA کے تمام سسٹمز میں یکساں رکھنا، تجدید بروقت فائل کرنا، اور جب کوئی خریدار، درآمد کنندہ یا مارکیٹ پلیس ثبوت مانگے تو صاف ستھرا ریکارڈ پیش کرنا۔ FDABridge یہ خدمات غذا (غذائی سہولت رجسٹریشن)، کاسمیٹکس (کاسمیٹک سہولت رجسٹریشن اور کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست) اور دواؤں (دوائی اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن) کے لیے فراہم کرتا ہے، اور منتخب رجسٹریشن خدمات میں امریکی ایجنٹ کی کوریج شامل ہے (امریکی ایجنٹ سروس)۔

شناخت کنندگان کے لیے دیکھیے FDA رجسٹریشن نمبرز کی وضاحت: FEI، DUNS اور سہولت کی شناخت؛ کسی بھی رجسٹریشن فراہم کنندہ سے پوچھے جانے والے سوالات کے لیے دیکھیے FDA رجسٹریشن سروس کے انتخاب میں خطرے کی علامات اور پوچھنے کے سوالات؛ اور کسی پیشکش میں موازنے کی شرائط کے لیے دیکھیے FDA رجسٹریشن کی ادائیگی سے پہلے کیا چیک کریں۔ برآمدی سرٹیفکیٹس ایک الگ موضوع ہے، جس کا احاطہ غیر ملکی مینوفیکچررز کو FDA برآمدی سرٹیفکیٹس کی ضرورت کب ہوتی ہے میں کیا گیا ہے۔

ماخذ: FDA، Questions Regarding Whether Food Facilities are Required to Pay Registration Fees and Private Businesses Claiming or Suggesting an Affiliation with FDA (https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private)؛ FDA، Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products (https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products)؛ FDA، Are There FDA Registered or FDA Certified Medical Devices? (https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved)۔

کیا FDA رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ہوتا ہے؟ FDA دراصل کیا جاری کرتا ہے اور رجسٹریشن کیسے ثابت کی جائے