ایم او سی آر اے کی کاسمیٹک سہولیات کی رجسٹریشن کی پہلی بڑی لہر اب جاری ہے۔ بہت سے مینوفیکچررز اور پروسیسرز نے 2024 میں اپنی ابتدائی لازمی رجسٹریشن مکمل کی تھی، جس کا مطلب ہے کہ ان کی دو سالہ تجدید کی تاریخیں 2026 میں گرتی ہیں۔ اس کی آخری تاریخ کو غلط سمجھنا آسان ہے کیونکہ کاسمیٹک رجسٹریشن 1 اکتوبر سے 31 دسمبر تک عام ونڈو کے بعد نہیں چلتی ہے جو کھانے کی سہولیات کی تجدید یا سالانہ منشیات کے ادارے کی رجسٹریشن کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ وفاقی فوڈ ، ڈرگ ، اور کاسمیٹک ایکٹ کی دفعہ 607 ((ا) ((2) کے تحت ، ایک احاطہ شدہ کاسمیٹک سہولت اپنی ابتدائی رجسٹریشن کی تاریخ سے ہر دو سال میں تجدید ہوتی ہے۔ اس لیے 20 فروری 2024 کو پہلی بار رجسٹرڈ سہولت کی تجدید کی تاریخ 20 فروری 2026 ہوگی۔ جون میں پہلی بار رجسٹرڈ ایک اور سہولت کی ایک مختلف آخری تاریخ ہے. ہر ریکارڈ کو اپنے کیلنڈر پر منظم کیا جانا چاہئے.
کاسمیٹکس ڈائریکٹ اب رجسٹریشن کی حیثیت اور تجدید کی تاریخ دکھاتا ہے
فروری 2026 میں ، ایف ڈی اے نے کاسمیٹکس ڈائریکٹ اور اس کے معاون مواد کو دو سالہ تجدید کے لئے اپ ڈیٹ کیا۔ کاسمیٹک مصنوعات کی سہولتوں کی رجسٹریشن کے ہوم پیج پر اب رجسٹریشن کی حیثیت اور تجدید کی تاریخ کے فیلڈز دکھائے جاتے ہیں۔ ایف ڈی اے رجسٹریشن سے وابستہ رابطوں کو تجدید کی تاریخ سے پہلے خودکار یاد دہانیاں بھی بھیجتا ہے ، جس میں سہولت کا رابطہ ، ایف ڈی اے ڈائریکٹ اکاؤنٹ کا رابطہ ، امریکی ایجنٹ ، اضافی رابطہ اور کاغذ جمع کرانے والا شامل ہوسکتا ہے۔ یہ یاد دہانی مفید ہیں لیکن کمپنی کا واحد کنٹرول نہیں ہونا چاہیے۔ رابطے کی تفصیلات تبدیل ہو جاتی ہیں، پیغامات فلٹر کیے جاتے ہیں، اور ذمہ داری برانڈ، معاہدہ کارخانہ دار، مشیر، اور امریکی ایجنٹ کے درمیان منتقل ہوسکتی ہے. مستند داخلی کنٹرول ایک ریگولیٹری کیلنڈر ہونا چاہئے جو ایف ڈی اے ریکارڈ سے منسلک ہے اور ظاہر کردہ تجدید کی تاریخ سے پہلے ہی جائزہ لیا جانا چاہئے.
سہولت کی رجسٹریشن اور تجدید کے ذمہ دار کون ہے
ہر شخص جو ریاستہائے متحدہ میں تقسیم کے لئے کاسمیٹک مصنوعات کی تیاری یا پروسیسنگ میں مصروف ایک سہولت کا مالک یا ان کا کام کرتا ہے، اس کی ہر احاطہ کردہ سہولت کو رجسٹر کرنا ضروری ہے، جب تک کہ کوئی استثنیٰ نہیں لاگو ہوتا. یہ ذمہ داری جسمانی مینوفیکچرنگ یا پروسیسنگ کی سہولت پر عائد ہوتی ہے، نہ کہ صرف برانڈ پر۔ کسی معاہدہ کرنے والے کارخانہ دار کے لیے، رجسٹریشن معاہدہ کرنے والے کارخانہ دار یا اس کے ذمہ دار شخص کی طرف سے پیش کی جا سکتی ہے جس کی مصنوعات وہاں تیار یا پروسیس کی جاتی ہیں۔ اس لچک سے واضح ملکیت کی ضرورت ختم نہیں ہوتی۔ فریقین کو اس بات پر اتفاق کرنا چاہئے کہ ایف ڈی اے کی جانب سے جمع کرانے پر کون کنٹرول کرتا ہے، جمع کرانے کے ریکارڈ کس کے پاس ہیں، یاد دہانی کون وصول کرتا ہے، اور کون رجسٹریشن کی تجدید یا ترمیم کرے گا۔ ایک برانڈ کو اس کا معاہدہ مینوفیکچرر صرف اس وجہ سے تجدید نہیں کرنا چاہئے کہ FEI پرانے دستاویز میں نظر آتا رہتا ہے۔
غیر ملکی سہولیات کو امریکی ایجنٹ تعلقات کو فعال رکھنا چاہئے
غیر ملکی کاسمیٹک سہولیات کی رجسٹریشن میں ریاستہائے متحدہ میں واقع امریکی ایجنٹ شامل ہے۔ امریکی ایجنٹ ایف ڈی اے اور غیر ملکی ادارے کے درمیان مواصلاتی لنک ہے، اور ایجنٹ کی معلومات رجسٹریشن ریکارڈ کا حصہ بنتی ہیں۔ تجدید سے پہلے، سہولت کو تصدیق کرنی چاہئے کہ ایجنٹ ابھی بھی مقرر کیا گیا ہے، کہ رابطہ کی معلومات موجودہ ہے، اور کہ ایجنٹ ایف ڈی اے کی مواصلات کا جواب دینے کے لئے تیار ہے. اگر تعلقات ختم ہو گئے یا معلومات تبدیل ہو گئیں تو ریکارڈ کو ایسا نہیں ہونا چاہئے جیسے کچھ نہیں ہوا ہو۔ سہولت کو تبدیلی کو مربوط کرنا چاہئے اور صحیح تجدید یا ترمیم فائل کرنا چاہئے۔ یاد دہانیوں یا ایف ڈی اے کے سوالات کو غیر فعال ایجنٹ کو جانے کی اجازت دینا ایک قابل انتظام فائلنگ مسئلہ کو مارکیٹ تک رسائی کے مسئلے میں تبدیل کر سکتا ہے.
ایف ای آئی لازمی سہولت کی شناخت کے طور پر باقی ہے
ایف ڈی اے کا ارادہ ہے کہ وہ کاسمیٹک سہولیات کے لئے مطلوبہ سہولیات رجسٹریشن نمبر کے طور پر ایف ڈی اے ایسٹبلشمنٹ شناخت کنندہ، یا ایف ای آئی استعمال کرے۔ اس سے پہلے کہ وہ سہولت کی پیشکش تیار کرے، مالک یا آپریٹر کو FEI حاصل کرنا یا اس کی تصدیق کرنا چاہئے اور اس بات کو یقینی بنانا چاہئے کہ سہولت سے منسلک قانونی نام اور جسمانی پتہ درست ہے. ایک FEI ادارے کی شناخت کرتا ہے؛ یہ ثبوت نہیں ہے کہ MoCRA رجسٹریشن فی الحال فعال ہے، اور یہ ایک مصنوعات کی منظوری کا نمبر نہیں ہے. کئی فیکٹریوں کا انتظام کرنے والی کمپنیوں کو ہر جسمانی سائٹ کو الگ الگ رکھنا چاہیے۔ اصل کارخانہ دار کی جگہ ایک ہیڈکوارٹر، تجارتی کمپنی یا ہمسایہ پلانٹ کے لئے ایف ای آئی کا استعمال کرتے ہوئے شناخت کی عدم مطابقت پیدا ہوتی ہے جو اس سے منسلک رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرستوں کو متاثر کرسکتی ہے۔
درست تجدید کی قسم منتخب کریں
کاسمیٹکس ڈائریکٹ نے ساختہ مصنوعات کے لیبلنگ ریکارڈ کے تازہ ترین ورژن کا استعمال کرتے ہوئے دو سالانہ تجدید کی درخواستوں کی دو اختیارات فراہم کیں۔ کاسمیٹک پروڈکٹ کی سہولت کی رجسٹریشن - جب رجسٹریشن میں تبدیلیاں کی جارہی ہیں تو دو سالہ تجدید کا استعمال کیا جاتا ہے۔ کاسمیٹک پروڈکٹ کی سہولت رجسٹریشن - مختصر تجدید دستیاب ہے جب سہولت کی رجسٹریشن کی تازہ ترین درخواست کے بعد سے رجسٹریشن میں کوئی تازہ کاری نہیں ہوئی ہے۔ مختصر راستہ کا انتخاب اس بات کا ثبوت ہے کہ کوئی تبدیلی نہیں کی گئی ہے۔ اس کے بعد موجودہ قانونی نام، پتہ، ماؤں کی کمپنی کی معلومات، سہولت کے رابطے، امریکی ایجنٹ، مصنوعات کی اقسام اور دیگر ضروری شعبوں کا تازہ ترین قبول شدہ ریکارڈ کے مقابلے میں حقیقی موازنہ کیا جانا چاہئے. جب حقائق بدل جاتے ہیں تو کم سے کم آپشن کا استعمال کرنے کی کوئی درست وجہ سہولت نہیں ہے۔
تبدیلیوں کی اطلاع دینے کے لیے تجدید کا انتظار نہ کریں
دو سالہ تجدید ترمیم کی جگہ نہیں لے سکتی۔ رجسٹریشن کے لیے مطلوبہ شخص کو رجسٹریشن کی معلومات میں تبدیلی کے 60 دن کے اندر اندر سہولت کی رجسٹریشن کو اپ ڈیٹ کرنا ہوگا۔ اس میں تبدیلیاں شامل ہیں جن کی وجہ سے منسوخی ہو جاتی ہے۔ اگر کسی سہولت نے نقل مکانی کی، اس کا قانونی نام تبدیل کیا، اس کے امریکی ایجنٹ کی جگہ لے لی، مالک کی تفصیلات تبدیل کیں، یا امریکی تقسیم کے لئے کاسمیٹک مصنوعات کی تیاری بند کردی، تو کمپنی کو تبدیلی کے واقع ہونے پر 60 دن کی تازہ کاری کی ذمہ داری کا اندازہ لگانا چاہئے۔ دو سال کی تجدید کی تاریخ کا انتظار کرنا ای ایف ڈی اے کو مہینوں تک ناقص ریکارڈ کے ساتھ چھوڑ سکتا ہے۔ مضبوط تعمیل کے عمل میں واقعات پر مبنی ترمیم اور کیلنڈر پر مبنی تجدیدوں کو الگ الگ کنٹرول کے طور پر علاج کیا جاتا ہے۔
سہولت کی تجدید اور مصنوعات کی فہرست سازی مختلف ذمہ داریاں ہیں
MoCRA نے سہولیات کی رجسٹریشن اور کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست دونوں کو تشکیل دیا، لیکن یہ ذمہ داریاں مختلف اداکاروں کی ہیں اور مختلف شیڈول پر چلتی ہیں. سہولت کے مالک یا آپریٹر سہولت کی رجسٹریشن کا انتظام کرتا ہے۔ ذمہ دار شخصوہ کارخانہ دار، پیکیجنگ یا تقسیم کار جس کا نام کاسمیٹک لیبل پر ظاہر ہوتا ہےاس کو ہر مارکیٹ میں آنے والی کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست بنانی ہوگی اور سالانہ اپ ڈیٹ کرنا ہوگا۔ مصنوعات کی فہرست میں معلومات میں وہ سہولیات شامل ہیں جہاں مصنوعات تیار کی جاتی ہیں یا پروسیسنگ کی جاتی ہیں اور مصنوعات کے اجزاء شامل ہیں۔ ایک فیکٹری کی تجدید ہر مصنوعات کی فہرست کی تجدید نہیں کرتی، اور مصنوعات کی فہرستوں کی تازہ کاری سہولت کی تجدید نہیں کرتی۔ پورٹ فولیو کا مکمل جائزہ لینے سے دونوں اطراف کو ایک دوسرے کے ساتھ ملا دیا جانا چاہئے تاکہ فعال مصنوعات فعال اور درست سہولت ریکارڈ کی طرف اشارہ کرسکیں۔
سالانہ مصنوعات کی فہرستوں کی تازہ کاریوں کو کنٹرول شدہ پورٹ فولیو کی ضرورت ہوتی ہے
ذمہ دار شخص کو ہر سال کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست میں تازہ کارییں فراہم کرنا چاہتی ہیں، بشمول ایک مصنوعات کو بند کرنے پر ایک تازہ کاری بھی شامل ہے۔ ایف ڈی اے نے ایک فہرست کے لئے ایک مختصر عمل فراہم کیا ہے جو پچھلی جمع کرانے کے بعد سے تبدیل نہیں ہوا ہے۔ بین الاقوامی برانڈ کے لیے مشکل حصہ یہ ہے کہ تجدید کے اختیار پر کم ہی کلک کریں۔ اس کی زیر نگرانی پورٹ فولیو پر کنٹرول ہے: امریکی مصنوعات کے نام، فارمولے، اجزاء کی فہرستیں، ذمہ دار شخص کی لیبل کی شناخت، مینوفیکچرنگ کی سہولیات، بندش اور دوبارہ شروع. فارمولہ میں تبدیلی، نیا معاہدہ بنانے والا، حصول، نجی لیبل کی قسم، یا ختم شدہ رنگ ریکارڈ کو متاثر کر سکتا ہے. سالانہ جائزے میں ریگولیٹری اعداد و شمار کو ریاستہائے متحدہ میں اصل میں مارکیٹ میں آنے والے مصنوعات کے ساتھ موازنہ کرنا چاہئے، نہ کہ ایک عالمی ماسٹر لسٹ میں جو ایسی مصنوعات کو شامل کرتا ہے جو وہاں کبھی فروخت نہیں کی جاتی ہیں.
چھوٹے کاروباروں کے لیے چھوٹ محدود ہیں
MoCRA کچھ اہل چھوٹے کاروباروں کو سہولیات کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سے مستثنیٰ کرتا ہے، جس میں ایک قانونی فروخت کی حد کا استعمال کیا جاتا ہے جو مہنگائی کے مطابق ایڈجسٹ کیا جاتا ہے. اس استثنیٰ سے متعلق سہولیات یا ذمہ دار افراد کو مخصوص اعلی خطرہ والے مصنوعات کی اقسام سے وابستہ نہیں کیا جاتا ہے، بشمول ایسی مصنوعات جو باقاعدگی سے آنکھ کے مکروہ جھلی سے رابطہ کرتی ہیں، انجکشن شدہ مصنوعات، اندرونی استعمال کے لئے تیار کردہ مصنوعات، اور 24 گھنٹے سے زیادہ کے لئے ظاہری شکل کو تبدیل کرنے کے لئے تیار کردہ مصنوعات جب صارف کو ہٹانا عام طور پر استعمال کا حصہ نہیں ہوتا ہے. منشیات اور آلات کے درمیان ایک دوسرے پر قابو پانا یہ بھی بدل سکتا ہے کہ رجسٹریشن اور فہرست سازی کے فریم ورک پر کیا اثر پڑتا ہے۔ ایک کمپنی کو ملازمین یا بصیرت پر مبنی چھوٹے کاروبار کے لئے ایک باکس چیک کرنے کے بجائے مالی حساب کتاب، مصنوعات کے تجزیہ، ذیلی اداروں پر غور کیا اور اختتام کی تاریخ کی دستاویزات کرنا چاہئے.
رجسٹریشن ایف ڈی اے کی منظوری نہیں ہے اور کوئی فائلنگ فیس نہیں ہے
ایف ڈی اے کا کہنا ہے کہ کاسمیٹک مصنوعات کی سہولتوں کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سازی نہ تو ایک منظوری کا پروگرام ہے اور نہ ہی ایک پروموشنل ٹول، اور ایف ڈی اے ان جمع کرانے کے لئے سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا ہے. ایف ڈی اے کی جانب سے کسی بھی طرح کی فیس نہیں دی جاتی ہے کہ وہ ایک ایم او سی آر اے کی سہولت کی رجسٹریشن یا مصنوعات کی فہرست جمع کروائے۔ سروس فراہم کرنے والے ریگولیٹری کام، امریکی ایجنٹ کی حمایت، ڈیٹا کی تیاری، یا جمع کرانے کے انتظام کے لئے چارج کر سکتے ہیں، لیکن یہ ایف ڈی اے رجسٹریشن فیس کے طور پر بیان نہیں کیا جانا چاہئے. لیبلز، ویب سائٹس، ڈسٹریبیوٹر کی پیشکشیں، اور مارکیٹ پلیس کی فہرستوں کا مطلب یہ نہیں ہونا چاہئے کہ کسی کاسمیٹک کو ایف ڈی اے کی منظوری دی گئی ہے کیونکہ ایک سہولت رجسٹرڈ تھی یا ایک مصنوعات کی فہرست میں شامل تھی. ریکارڈ فائلنگ کے فرائض کی تعمیل کو ظاہر کرتے ہیں؛ وہ ثابت نہیں کرتے کہ ایف ڈی اے نے اس مصنوع کا جائزہ لیا اور اس کی منظوری دی ہے۔
جب تجدید سے محروم ہو تو کیا ہوتا ہے
سیکشن 607 کے مطابق درج یا فہرست میں درج کرنے کی مطلوبہ معلومات جمع نہ کرنا ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کے تحت ممنوعہ عمل ہے۔ ایف ڈی اے کو بھی اس سہولت کی رجسٹریشن معطل کرنے کا اختیار ہے جب قانونی طور پر سنگین صحت کے خطرے کی شرائط پوری ہوجائیں۔ ایک ناکام تجدید صرف انتظامی ہاؤسنگ کا مسئلہ پیدا نہیں کرتی: اس سے یہ غیر یقینی صورتحال پیدا ہوتی ہے کہ آیا اس سہولت کی رجسٹریشن فعال ہے اور کیا اس سے منسلک مصنوعات ایک مطابق امریکی سپلائی چین کے ذریعے منتقل ہونے کے قابل ہیں. درآمد کنندگان، مارکیٹ پلیس، خوردہ فروشوں اور ذمہ دار افراد تیزی سے مینوفیکچررز سے رجسٹریشن کی تازہ ترین معلومات کے لئے پوچھتے ہیں۔ سب سے محفوظ جواب روک تھام ہےتجدید کی تاریخ کی تصدیق کریں، صحیح جمع کرانے کی تیاری کریں، قبولیت کا ریکارڈ رکھیں، اور پھر متعلقہ مصنوعات کی فہرستوں کو ہم آہنگ کریں۔
2026 کی تجدید چیک لسٹ
- موجودہ کاسمیٹکس ڈائریکٹ سہولت ریکارڈ کھولیں اور ایف ڈی اے کی طرف سے دکھایا رجسٹریشن کی حیثیت اور تجدید کی تاریخ کی تصدیق کریں.
- ایف ای آئی، قانونی سہولت کا نام، جسمانی پتہ، مالک یا آپریٹر، ماؤں کی کمپنی کی معلومات، رابطے، امریکی ایجنٹ، اور کاسمیٹک مصنوعات کی اقسام کی تصدیق کریں۔
- موجودہ حقائق کو تازہ ترین قبول شدہ جمع کرانے کے ساتھ موازنہ کریں اور جب تبدیلیاں ہو تو مکمل دو سالہ تجدید کا انتخاب کریں یا صرف تبدیلیاں نہ ہونے پر مختصر تجدید کریں۔
- کسی اور تجدید کے دور میں غلط معلومات کو لے جانے کے بجائے کسی دیر سے ہونے والی ترمیم کو حل کریں۔
- جمع کردہ ایس پی ایل، ایف ڈی اے کی تصدیق، تاریخ، اکاؤنٹ کے مالک، اور سہولت کی تعمیل فائل میں معاون جائزہ ریکارڈ کو محفوظ کریں.
- ہر امریکی کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست کو الگ الگ مطابقت پذیر کریں اور مطلوبہ سالانہ اپ ڈیٹس یا روکنے کو مکمل کریں۔
ایف ڈی اے بریج MOCRA تجدیدات کا انتظام کیسے کرتا ہے
ایف ڈی اے بریج ایف ای ای آئی کی تصدیق، امریکی ایجنٹ کوآرڈینیشن، ایم او سی آر اے کی سہولتوں کی رجسٹریشن اور دو سالہ تجدید، کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست سازی، سالانہ پورٹ فولیو اپ ڈیٹس، لیبل ریویو، اور جاری منفی واقعات کی تعمیل کے ساتھ غیر ملکی کاسمیٹک مینوفیکچررز اور ذمہ دار افراد کی حمایت کرتا ہے۔ ہم تجدید کی قسم کا انتخاب کرنے سے پہلے ریکارڈ کا جائزہ لیتے ہیں اور سہولت اور مصنوعات کے الزامات کو الگ الگ رکھتے ہیں تاکہ ایک مکمل فائلنگ ایک اور missed deadline کو چھپانے کے لئے نہیں. ایف ڈی اے کی موجودہ تجدید کی معلومات https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, اور تفصیلات کے اندراج اور فہرست سازی کی رہنمائی دستیاب ہے https://www.fda.gov/media/170732/download. 2026 میں تجدید یا پروڈکٹ پورٹ فولیو کا جائزہ لینے کے لئے، ملاحظہ کریں https://fdabridge.com/contact.
کیا آپ کو MoCRA میں مدد چاہیے؟
سہولت کی رجسٹریشن، مصنوعات کی فہرست، اور لیبل ریویو کی خدمات دیکھیں۔