کسی مارکیٹ پلیس پر لسٹنگ چند ہی دنوں میں کسی غیر ملکی غذائی یا کاسمیٹک برانڈ کو امریکی گاہکوں کے سامنے لا سکتی ہے، لیکن اس سے FDA کے تقاضے نہیں بدلتے۔ پروڈکٹ چاہے سپر مارکیٹ چین کو فروخت ہو، کسی تقسیم کار کے ذریعے، یا Amazon یا برانڈ کی اپنی ویب شاپ پر براہِ راست صارفین کو، یکساں قواعد لاگو ہوتے ہیں۔ مارکیٹ پلیسز دستاویزات کے اپنے مطالبات بھی طے کرتی ہیں، جو FDA کے تقاضوں سے مختلف ہو سکتے ہیں اور ایک پروڈکٹ کیٹیگری سے دوسری تک بھی بدل سکتے ہیں۔ یہ رہنمائی ان دونوں کو الگ کرتی ہے: FDA کیا تقاضا کرتا ہے، اور جب مارکیٹ پلیس ثبوت مانگے تو کیا تیار رکھنا ہے۔
غذا: آن لائن فروخت سے سہولت کی رجسٹریشن کے قواعد نہیں بدلتے
21 CFR part 1, subpart H کے تحت، جو سہولیات امریکہ میں استعمال کے لیے غذا تیار یا پروسیس کرتی ہیں، پیک کرتی ہیں یا ذخیرہ کرتی ہیں، ان کا FDA کے ساتھ رجسٹر ہونا لازم ہے، الا یہ کہ کوئی استثنا لاگو ہو۔ کسی غیر ملکی برانڈ کے لیے اس کا مطلب عموماً وہ فیکٹری ہے جو غذا بناتی ہے، اور ہر وہ غیر ملکی سہولت جو برآمد سے پہلے اسے پیک یا ذخیرہ کرتی ہے۔ غیر ملکی سہولت صرف اس صورت میں مستثنیٰ ہے جب اس کی غذا امریکہ سے باہر کسی دوسری سہولت میں مزید تیاری یا پروسیسنگ سے گزرے، بشمول پیکیجنگ، اور یہ استثنا اس وقت لاگو نہیں ہوتا جب بعد والی سہولت صرف لیبل لگائے یا اسی طرح کی کوئی معمولی سرگرمی انجام دے۔ ہر رجسٹرڈ غیر ملکی سہولت کے لیے لازم ہے کہ وہ ایک امریکی ایجنٹ (U.S. agent) نامزد کرے جو امریکہ میں رہائش رکھتا ہو یا وہاں کاروبار کی جگہ رکھتا ہو۔
آن لائن فروخت ایک ایسا سوال اٹھاتی ہے جو دکانوں کے ذریعے فروخت میں عموماً پیدا نہیں ہوتا: کیا فروخت کنندہ خود ایک ریٹیل غذائی ادارہ (retail food establishment) ہے؟ FDA کی تعریف میں وہ ادارہ شامل ہے جس کا بنیادی کام براہِ راست صارفین کو غذا فروخت کرنا ہو، اور اس کا پیمانہ یہ ہے کہ آیا صارفین کو براہِ راست غذا کی فروخت کی سالانہ مالیت دیگر تمام خریداروں کو کی گئی فروخت سے زیادہ ہے یا نہیں؛ کاروبار صارف شمار نہیں ہوتے۔ ریٹیل غذائی ادارے رجسٹریشن سے مستثنیٰ ہیں۔ کوئی مخصوص آن لائن فروخت کنندہ اس تعریف پر پورا اترتا ہے یا نہیں، اس کا انحصار حقائق پر ہے، اور یہ استثنا اس غیر ملکی سہولت پر کبھی لاگو نہیں ہوتا جس نے غذا تیار کی۔
لیبل، پیشگی اطلاع (Prior Notice) اور FSVP
آن لائن فروخت ہونے والی غذا کے لیے بھی وہی لیبلنگ کے تقاضے پورے کرنا لازم ہے جو دکانوں میں فروخت ہونے والی غذا کے لیے ہیں، بشمول شناختی بیان (statement of identity)، خالص مقدار، اجزاء کی فہرست، بڑے غذائی الرجنز کا اعلان، جہاں لازم ہو وہاں غذائیت کی لیبلنگ، اور مینوفیکچرر، پیکر یا تقسیم کار کا نام اور کاروبار کی جگہ۔ اگر غذا درآمد کی جاتی ہے تو لازم ہے کہ FDA کو ہر کھیپ کے لیے پیشگی اطلاع (Prior Notice) موصول ہو، بشمول کورئیر یا بین الاقوامی ڈاک سے بھیجے گئے تجارتی پارسلز کے۔ اگر کوئی امریکی درآمد کنندہ غذا منگواتا ہے تو اس درآمد کنندہ کے لیے Foreign Supplier Verification Program (FSVP) کے تقاضے پورے کرنا بھی لازم ہے، جن میں غیر ملکی سپلائر کی تصدیق شامل ہے۔ دیکھیے درآمدی غذا کے لیے پیشگی اطلاع اور غیر ملکی غذائی سپلائرز کے لیے FSVP گیپ تجزیہ۔
کاسمیٹکس: MoCRA رجسٹریشن، فہرست سازی اور لیبل پر رابطے کی تفصیلات
کاسمیٹکس کے لیے MoCRA تقاضا کرتا ہے کہ امریکہ میں تقسیم کے لیے کاسمیٹک مصنوعات تیار یا پروسیس کرنے والی سہولت کا مالک یا آپریٹر اس سہولت کو FDA کے ساتھ رجسٹر کرے، اور یہ بھی تقاضا کرتا ہے کہ ذمہ دار شخص (responsible person)، یعنی وہ مینوفیکچرر، پیکر یا تقسیم کار جس کا نام لیبل پر درج ہے، ہر کاسمیٹک پروڈکٹ کی فہرست سازی کرے۔ سہولت کی رجسٹریشنز کی تجدید ہر دو سال بعد ہوتی ہے اور مصنوعات کی فہرستیں سالانہ اپ ڈیٹ کی جاتی ہیں۔ لیبل پر امریکہ کے اندر کی (domestic) ایسی رابطہ معلومات درج ہونا بھی لازم ہے جن کے ذریعے ذمہ دار شخص مضر واقعات (adverse events) کی رپورٹس وصول کر سکے۔ اگر آپ کی کمپنی کا نام لیبل پر مینوفیکچرر، پیکر یا تقسیم کار کے طور پر درج ہے تو اس پروڈکٹ کے لیے آپ کی کمپنی ذمہ دار شخص ہے۔ بعض چھوٹے کاروبار رجسٹریشن اور فہرست سازی سے مستثنیٰ ہیں، تاہم بعض اقسام کی مصنوعات پر یہ استثنا لاگو نہیں ہوتا؛ دیکھیے MoCRA کے چھوٹے کاروبار کے استثنا کے لیے کون اہل ہے۔
فہرست سازی اور لیبل کی تفصیلات کا احاطہ MoCRA کے تحت کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست سازی کیسے کریں اور MoCRA کے تحت لیبل پر رابطے کا تقاضا میں کیا گیا ہے۔ ذمہ دار شخص کے لیے یہ بھی لازم ہے کہ وہ ہر پروڈکٹ کی حفاظت کی تائید کرنے والا ریکارڈ رکھے، جیسا کہ MoCRA کے section 608 کے تحت حفاظت کا ثبوت میں وضاحت کی گئی ہے۔
جب مارکیٹ پلیس دستاویزات مانگے
مارکیٹ پلیسز فروخت کنندگان سے FDA رجسٹریشن، مصنوعات کی فہرست، لیبل آرٹ ورک یا اجزاء کی معلومات کا ثبوت مانگ سکتی ہیں، اور ان کے مطالبات وقت کے ساتھ بدلتے رہتے ہیں۔ FDA رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا، اس لیے غذا کے لیے درست ثبوت سہولت کا رجسٹریشن نمبر اور اس کی مؤثر رجسٹریشن کی نقل ہے، اور کاسمیٹکس کے لیے سہولت کا رجسٹریشن نمبر اور Cosmetics Direct سے مصنوعات کی فہرست کے نمبرز۔ رجسٹریشن کو FDA کی منظوری کے طور پر پیش کرنے سے گریز کریں: FDA کا کہنا ہے کہ رجسٹریشن نمبر سے منظوری یا تائید ظاہر نہیں ہوتی۔ FDA کیا جاری کرتا ہے اور کیا نہیں، اس کی وضاحت FDA رجسٹریشن سرٹیفکیٹس اور رجسٹریشن کے ثبوت سے متعلق ہماری رہنمائی میں کی گئی ہے۔
لانچ سے پہلے کی چیک لسٹ
- سپلائی چین میں ہر اس سہولت کی نشاندہی کریں جو غذا تیار یا پروسیس کرتی ہے، پیک کرتی ہے یا ذخیرہ کرتی ہے، اور ہر ایک کی رجسٹریشن کی حیثیت اور امریکی ایجنٹ کی تصدیق کریں۔
- چھپائی سے پہلے لیبل کا امریکی تقاضوں کے مطابق جائزہ کروائیں، بشمول الرجنز اور خالص مقدار کے اعلان کے۔
- غذا کی ہر کھیپ کے لیے پیشگی اطلاع (Prior Notice) کا انتظام کریں، بشمول نمونوں اور چھوٹے پارسلز کے۔
- کاسمیٹکس کے لیے سہولت کی رجسٹریشن، مصنوعات کی فہرست اور لیبل پر امریکہ کے اندر کی رابطہ معلومات کی تصدیق کریں۔
- رجسٹریشن نمبرز، فہرست کے نمبرز اور تصدیقات ایک جگہ رکھیں تاکہ آپ مارکیٹ پلیس اور درآمد کنندگان کے مطالبات کا جلد جواب دے سکیں۔
FDABridge کیسے مدد کرتا ہے
FDABridge غذائی اور کاسمیٹک سہولیات رجسٹر کرتا ہے، کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست سازی کرتا ہے، غذائی اور کاسمیٹک لیبلز کا امریکی تقاضوں کے مطابق جائزہ لیتا ہے، اور طے شدہ کھیپوں کے لیے پیشگی اطلاع (Prior Notice) تیار کرتا ہے۔ خدمت کا دائرہ کار غذائی سہولت رجسٹریشن، غذائی لیبل ریویو، پیشگی اطلاع (Prior Notice)، کاسمیٹک سہولت رجسٹریشن، کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست اور کاسمیٹک لیبل ریویو کے صفحات پر بیان کیا گیا ہے، اور منتخب رجسٹریشن خدمات میں امریکی ایجنٹ کی کوریج امریکی ایجنٹ کے صفحے پر بیان کی گئی ہے۔ FDABridge کا FDA یا کسی مارکیٹ پلیس سے کوئی الحاق نہیں، اور رجسٹریشن یا فہرست سازی کا مطلب یہ نہیں کہ FDA نے کسی پروڈکٹ کو منظور کر لیا ہے۔