موکر کے تحت کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست: اپنی مصنوعات کو ایف ڈی اے کے ساتھ درج کرنے کا طریقہ

FD&C ایکٹ کے سیکشن 607 میں کاسمیٹک سہولت کی رجسٹریشن کو پروڈکٹ کی فہرست سازی سے علیحدہ کیا گیا ہے۔ کوریج شدہ سہولت کی رجسٹریشن کا انتظام مالک یا آپریٹر کرتا ہے؛ جو مینوفیکچرر، پیکر یا ڈسٹری بیوٹر کاسمیٹک لیبل پر نام ظاہر کرتا ہے وہ ذمہ دار شخص ہے جو کوریج شدہ مارکیٹ شدہ پروڈکٹ کی فہرست بنا رہا ہے۔ پہلے چھوٹے کاروبار اور دوا/ڈیوائس کی استثناءات چیک کریں۔ پروڈکٹ کی منظوری، سرٹیفیکیشن یا امریکہ میں داخلے کی ضمانت نہیں ہے کہ FDA نے فہرست یا نمبر تفویض موصول کر لیا ہے۔ مزید معلومات کے لیے دیکھیں: https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست کون درج کرے

لیبل پر نامزد ذمہ دار شخص، جو کہ ایک مینوفیکچرر، پیکر یا تقسیم کنندہ ہو سکتا ہے، فہرست جمع کرتا ہے۔ ایک معاہدہ ساز مینوفیکچرر کی سہولت کا مالک/آپریٹر عام طور پر مختلف رجسٹریشن کا فریضہ رکھتا ہے۔ کچھ چھوٹے کاروبار فہرست اور رجسٹریشن سے مستثنیٰ ہیں، لیکن مخصوص مصنوعات کے لیے نہیں جو باقاعدگی سے آنکھ کی مخاطی جھلی سے رابطہ کرتی ہیں، انجیکٹ کی جاتی ہیں، اندرونی استعمال کے لیے مقصود ہیں، یا معمول کے صارف کی ہٹانے کے بغیر 24 گھنٹے سے زیادہ کے لیے شکل تبدیل کرتی ہیں۔ کچھ دوا/آلہ مصنوعات اور سہولیات مختلف ضروریات کے تحت آتی ہیں۔ بیرونی سہولت کے لیے امریکہ میں ایک ایجنٹ خود بخود ذمہ دار شخص نہیں ہوتا۔

مصنوعات کی فہرست میں کیا معلومات درکار ہیں

فارم FDA 5067 ذمہ دار شخص اور مصنوعات کے نام/زمرے کی نشاندہی کرتا ہے، اجزاء کی فہرست بناتا ہے، اور ہر متعلقہ مینوفیکچرنگ یا پراسیسنگ سہولت کی شناخت کرتا ہے۔ جب ضرورت ہو تو کسی سہولت کا رجسٹریشن نمبر استعمال کریں؛ اگر کوئی سہولت رجسٹریشن سے مستثنی ہے اور اس کا کوئی نمبر نہیں ہے تو اس کے بجائے اس کا نام اور پتہ استعمال کیا جا سکتا ہے۔ FDA ایک فہرست میں ایک جیسی فارمولیشنز یا صرف رنگ، خوشبو، ذائقہ یا مواد کی مقدار میں مختلف اقسام کو شامل کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہر تجارتی SKU کے لیے علیحدہ قانونی فائلنگ لازمی نہیں ہے۔ وسیع تر حفاظتی توثیق اور لیبل کے ریکارڈز علیحدہ ذمہ داریاں ہیں، ہر فہرست میں اضافی لازمی فیلڈز نہیں ہیں۔

مصنوعات کی فہرست سازی سے سہولت کی رجسٹریشن کا تعلق کس طرح ہے

ایک مصنوعات کی فہرست متعلقہ مینوفیکچرنگ یا پروسیسنگ سہولیات کی شناخت کرتی ہے، لیکن ہر سہولت کے پاس رجسٹریشن نمبر ہونا ضروری نہیں: ایک مستثنی سہولت بغیر نمبر کے نام اور پتہ کے ذریعے شناخت کی جا سکتی ہے۔ ایک معاہدہ مینوفیکچرنگ سہولت عام طور پر ایک سہولت رجسٹریشن رکھتی ہے حتیٰ کہ جب یہ متعدد برانڈز یا ذمہ دار افراد کی خدمت کرتی ہے۔ لیبل پر نامزد ذمہ دار شخص کو چاہیے کہ وہ حقیقی سہولیات اور ان کے ریکارڈ کی حیثیت کی تصدیق کرے بجائے اس کے کہ فرض کرے ہر برانڈ کو اسی سہولت کے لیے دوبارہ رجسٹریشن کروانی چاہیے۔ سہولت کے مالک/آپریٹر اور ذمہ دار شخص کے فرائض الگ الگ رہتے ہیں۔

مصنوعات کی فہرستوں کو اپ ڈیٹ اور برقرار رکھنا

ایک ذمہ دار شخص عام طور پر کسی نئے مارکیٹ شدہ کاسمیٹک پروڈکٹ کو مارکیٹنگ کے 120 دن کے اندر فہرست میں دیتا ہے، قانونی عبوری دفعات کے تابع، اور سالانہ پروڈکٹ لسٹنگ اپ ڈیٹس فراہم کرتا ہے۔ ہر فارمولا تبدیلی کی اطلاع دینے کے لیے کوئی عالمی 60 یا 90 دن کی آخری تاریخ نہیں ہے۔ مناسب فہرست کی کارروائی کا تعین کرنے کے لیے کسی تبدیل شدہ فارمولا، لیبل، سہولت یا ذمہ دار شخص کا ریکارڈ دیکھیں۔ اس کے بجائے، ایک مطلوبہ سہولت کی رجسٹریشن میں عام طور پر مطلوبہ معلومات میں تبدیلیوں کے لیے 60 دن کی ترمیم کی مدت اور ابتدائی تاریخ سے باقاعدہ دو سالہ تجدید ہوتی ہے۔

ایف ڈی اے بریج غیر ملکی برانڈز کے لئے مصنوعات کی فہرست کو کس طرح سنبھالتا ہے

FDABridge ہر پروڈکٹ کے لیے کاسمیٹک لسٹنگ کے لیے $75 کی محدود پیشہ ورانہ سروس پیش کرتا ہے، جس میں علیحدہ سہولت رجسٹریشن، لیبل جائزہ اور بنڈل اختیارات شامل ہیں۔ یہ تجارتی بلنگ یونٹ FDA کی طرف سے ایک لسٹنگ میں اہل مصنوعات کے گروپ بندی کی اجازت سے مختلف ہے۔ ہم دستیاب FDA راستے کے ذریعے متفقہ معلومات تیار کرنے اور جمع کرانے میں مدد کر سکتے ہیں؛ جاری رکھنا یا اضافی کام تحریری دائرہ کار پر منحصر ہے۔ جائزہ لیں https://fdabridge.com/ur/مصنوعات-کی-فہرست اور https://fdabridge.com/ur/کاسمیٹکس ۔ ہمارا اعتراف، FDA کی کارروائی، منظوری اور درآمد کی اجازت الگ نتائج ہیں۔