Deniz ürünlerinde HACCP: tehlike analizi ve ithalatçı doğrulaması

Kaynak incelemesi ve esaslı düzeltme: 2026-10-05.

Kapsamdaki işleyiciler tehlike analizi yapar; yazılı HACCP planı ancak ortaya çıkması makul ölçüde olası bir veya daha fazla gıda güvenliği tehlikesi bulunursa gerekir. 123.6'ya göre plan yer ve ürüne özeldir; gruplama ancak tehlikeler, kritik kontrol noktaları, limitler ve prosedürler aynıysa mümkündür.

İşleme yapılmadan avlama/taşıma, av gemisinde yalnızca muhafazaya hazırlayan belirli işlemler ve perakende faaliyetleri Part 123 dışında olabilir. Bunlar gıda kaydı muafiyetleriyle aynı değildir. Siluriformes balıkları için USDA-FSIS yetkisi ayrıca kontrol edilir. 123.10'daki görevler uygun eğitim veya eşdeğer iş deneyimi gerektirir; tek bir ticari kurs zorunlu değildir. Uygulanabilir sanitasyon ve cGMP yükümlülükleri sürer.

123.3(g) ithalatçısı girişteki ABD sahibi/alıcısı veya yabancı sahibi/alıcının sorumlu ABD temsilcisidir; normalde gümrük müşaviri değildir ve kayıt US Agent rolünden ayrıdır. 123.12 kapsamında ürünü kapsayan işler ve uygulanabilir aktif anlaşma yolu ya da ürün özellikleri VE olumlu doğrulama adımlarını içeren yazılı prosedürler gerekir. Kayıt veya sertifika tek başına bütün çerçevenin yerine geçmez; İngilizce kanıtlar saklanır.

1.501(b) FSVP muafiyeti ilgili Part 123 uyum koşullarına bağlıdır; ham madde/bileşen yolu ayrıca değerlendirilir. 117.5(b) kapsamındaki C/G muafiyeti de Part 123'e tabi ve uyumlu faaliyetler içindir; cGMP sürer. Tehlikeler türe, kaynağa, biçime ve tüketime göre belirlenir. Parazit için dondurma her balığa uygulanmaz; FDA'nın tür/yetiştiricilik şartları ve uygun doğrulanmış süreç incelenir. Ölüm anından itibaren evrensel 4,4°C kuralı yoktur.

Kasım 2024 histamin rehberinde 35 ppm bozulma/sağlıksız koşul, 200 ppm sağlıkla ilgili ölçüttür. Ürün kapsamı, lot örneklemesi ve asıl/kontrol analizi önemlidir; kurutulmuş balık ve yalnızca çeşni olarak kullanılan fermente sos/ezmeler için belirtilen istisnaları kontrol edin. Bağlayıcı olmayan bu ölçütler güvenli seviye garantisi veya işletmenin HACCP kritik limitleri değildir.

Önerilen devir tablosu FDA onaylı plan değildir: tür/kaynak, biçim/tüketim, işleme yeri, tehlike analizi sonucu, plan/sanitasyon kanıtı, yetkin kişi, ithalatçı özellikleri, anlaşma veya doğrulama adımları, sorumlular ve kanıt eksikleri kaydedilir. Gıda kaydı/yenileme, HACCP, ithalatçı doğrulaması ve Prior Notice ayrıdır. Kayıt gereken tesisler 1 Ekim–31 Aralık 2026 arasında yeniler; önceki kayıt/güncelleme yerine geçmez. FDA başvuru ücreti yoktur; profesyonel ücretler ayrıdır. Parola/PIN paylaşmayın. FDABridge hizmet kapsamını teyit edin; onay veya sevkiyatın serbest bırakılması garanti edilmez.

https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-gida-tesisi-kayit-yenilemesi-2026-simdi-hazirlanin-veya-pazar-erisimini-kaybedin

https://fdabridge.com/tr/fda-gıda-tesisi-kaydı

https://fdabridge.com/tr/makaleler/fsvp-gap-analysis-what-foreign-food-suppliers-must-document-for-us-importers

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5

https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-issues-final-compliance-policy-guide-scombrotoxin-histamine-forming-fish-and-fishery-products

https://www.fda.gov/media/182955/download

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda