Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı - FSVP - FSMA (21 CFR Bölüm 1, Alt Bölüm L) kapsamında oluşturulan ve uyum doğrulama yükümlülüklerini doğrudan yabancı üreticilere değil ABD gıda ithalatçılarına yükleyen bir dizi gereksinimdir. Ancak bir ithalatçının FSVP yükümlülüğünü karşılayan belgeler neredeyse tamamen yabancı üreticiden gelir: tehlike analizi kayıtları, gıda güvenliği planı belgeleri, denetim sonuçları, tedarikçi kontrol kanıtları ve düzeltici eylem kayıtları. ABD'li bir ithalatçı talep ettiğinde bu malzemeyi sağlayamayan yabancı bir gıda tedarikçisi ya ticari ilişkiyi kaybedecek ya da ithalatçıyı mevzuat riskine sokan bir FSVP uyum açığı yaratacaktır. Her iki sonuç da yabancı üretici için ticari açıdan zarar vericidir.
FSVP'nin ABD'li ithalatçıdan talep ettiği şeyler
ABD'li ithalatçı, ithal ettiği her gıdanın her yabancı tedarikçisi için yazılı bir FSVP düzenlemelidir. FSVP, gıdayla ilgili bilinen veya makul olarak öngörülebilir tehlikeleri tanımlayan bir tehlike analizini, yabancı tedarikçinin gıdayı FD&C Yasası gerekliliklerine uygun olarak ürettiğine dair güvence sağlayan tedarikçi doğrulama faaliyetlerini, doğrulama faaliyetleri bir sorun ortaya çıkardığında düzeltici eylemin yapılmasına yönelik prosedürleri ve FSVP'nin yıllık incelemesini içermelidir. FDA, ithalatçıları FSVP uyumluluğu açısından denetler ve belirli bir tedarikçi için eksiksiz, güncel bir FSVP üretemeyen bir ithalatçı, Uyarı Mektupları ve potansiyel ithalat yetkisinin askıya alınmasıyla karşı karşıya kalır. FSVP yükümlülüklerini yerine getiremeyen ithalatçılar, bunu imkansız hale getiren tedarikçileri kullanmayı bırakır.
FSVP boşluk analizi yabancı üreticiler için neler ortaya koyuyor?
Boşluk analizi, yabancı bir üreticinin halihazırda elinde bulundurduğu belgeleri, FSVP uyumlu bir ABD ithalatçısının ihtiyaç duyduğu belgelerle karşılaştırır. En yaygın boşluklar şunlardır: yazılı bir gıda güvenliği planının olmaması (bir HACCP planı veya bir FSMA önleyici kontrol planı), İngilizce veya ABD terminolojisiyle tutarlı bir formatta tehlike analizinin olmaması, FDA'nın FSMA akreditasyon şeması kapsamında tanınan bir programdan (SQF, BRC, PrimusGFS veya GlobalGAP gibi) üçüncü taraf denetim sonuçlarının olmaması, belgelenmiş düzeltici eylem prosedürleri veya düzeltici eylem kayıtları olmaması ve bir ürün geri çağırma veya pazardan çekilme sürecini destekleyecek izlenebilirlik kayıtlarının olmaması ABD pazarı. Yerel gıda güvenliği sertifikalarına (ISO 22000, HACCP veya yerel bakanlık tarafından verilen onaylar) sahip tesisler, bunların hiçbirinin otomatik olarak FSVP belgelendirme gerekliliklerini karşılamadığını gördüklerinde genellikle şaşırırlar.
ABD'li ithalatçılar tedarikçi doğrulamasını nasıl yürütüyor?
FSVP dört tür tedarikçi doğrulama faaliyetine izin verir: gıdanın yerinde denetimi, numune alınması ve test edilmesi, tedarikçinin ilgili gıda güvenliği kayıtlarının incelenmesi ve tedarikçinin gıda güvenliği planının incelenmesi. Çoğu tehlikeli gıda kategorisi için (ham tüketime hazır bileşenler, alerjene duyarlı ürünler, mikrobiyolojik risk taşıyan ürünler) yerinde denetim varsayılandır. Nitelikli bir FSVP denetçisi tarafından gerçekleştirilen yerinde denetim, dikkatli bir ithalatçının yabancı bir tedarikçiye uygulayacağı standarttır. Yabancı bir üretici hiçbir zaman US-FSVP tarzı bir denetime ev sahipliği yapmamışsa, ilk denetimde genellikle önemli dokümantasyon boşlukları ortaya çıkar. Bu denetime hazırlanmak (öncelikle bir iç boşluk analizi yapmak ve belirlenen boşlukları kapatmak), ithalatçı gelmeden önce üreticinin uyum öyküsünün kontrolünü eline almasını sağlar.
Yabancı üreticilerin şimdi atabileceği pratik adımlar
En yararlı ilk adım, tehlike analizini, önleyici kontrolleri, izleme prosedürlerini, düzeltici eylem kayıtlarını, doğrulama faaliyetlerini ve varsa bir tedarik zinciri programını içeren yazılı bir gıda güvenliği planıdır. Bu belgenin FSMA terminolojisini kelimesi kelimesine kullanmasına gerek yoktur ancak aynı esası kapsamalıdır. İkinci adım, FDA tarafından tanınan üçüncü taraf denetim planlarından hangisinin tesisin ürün kategorisi için en uygun olduğunu belirlemek ve akredite bir sertifikasyon kuruluşuna başvurmaktır. Üçüncü adım, kayıtların ABD'li bir ithalatçının FSVP denetçisiyle paylaşılabilecek bir formatta (İngilizce, tarih atılmış ve tesisteki sorumlu kişi tarafından imzalanmış) tutulmasını sağlamaktır.
FDABridge yabancı tedarikçilerin FSVP denetimlerine hazırlanmasına nasıl yardımcı oluyor?
FDABridge, mevcut gıda güvenliği belgelerini FSVP gereksinimlerine göre inceler, boşlukları belirler ve üreticilere ABD'li ithalatçıların ihtiyaç duyduğu belge paketini hazırlamalarında yardımcı olur. İncelememiz tehlike analizi yeterliliğini, gıda güvenliği planı yapısını, denetim sertifikasyon durumunu ve kayıt tutma uygulamalarını kapsar. Gıda uyumluluğu hizmetlerimiz için fdabridge.com/food adresini veya tesisinizin durumunu görüşmek için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.