FSMA 204 Gıda Takip Edilebilirliği Kuralı: Yabancı İhracatçıların Temmuz 2028'den Önce Yapması Gerekenler

Gıda Güvenliği Modernleştirme Yasası'nın 204*d) maddesine göre FDA Gıda Takip Edilebilirliği Kuralı, takip edilebilirliği genel bir adım ileri, bir adım geri bir egzersizden, daha yüksek riskli gıdalar için bağlantılı, parti düzeyde kayıt tutma sistemine dönüştürüyor. Tedarik zincirinde, gıda izlenebilirliği listesinde ABD'de tüketim için gıda üreten, işleyen, paketleyen veya tutan kapsamlı kişilere uygulanır. Bu kapsam yabancı şirketleri de kapsar. Bu nedenle, ABD dışındaki bir üreticinin, işlemecisinin, soğuk depolarının, konsolideci veya ihracatçının, bir ABD ithalatçısının, dağıtımcısının veya perakendecinin buna uyması için ihtiyaç duyduğu bilgileri elinde tutabilir. Kayıt tek başına bu kuralı tatmin etmez. İşletme, ilgili partiyi tanımlayabilmeli, her kapsamlı etkinlikte ona ne olduğunu açıklayabilmeli ve gerekli verileri, next supply chain partner'in zinciri koruyabilmesi için yeterli bir hızla iletmeli.

Uyumlulık zaman çizelgesi hakkında ne değişmiştir

Başlangıçta uyumlulık tarihi 20 Ocak 2026'dı. FDA daha sonra 2028 Temmuz'a 30 aylık bir uzantı önerdi. Kongre daha sonra FDA'ya 20 Temmuz 2028'den önce Gıda Takip Gücü Kuralı'nı uygulamamasını emretti ve FDA bu yöntemi uygulamak istediğini belirtti. Tam yasal nokta önemli: Kuralın kendisi yok olmadı ve mevcut FDA sayfası, Kongre'nin uygulama yönünü ayrı olarak onaylayarak, önerilen gibi uzatmayı açıklıyor. Yabancı ihracatçılar, 2028 Temmuz'un 20 Temmuz'unu, uygulamayı durdurmak için gerekçe olarak ek süreyi değerlendirmeden mevcut uygulama planlama tarihi olarak kullanmalıdırlar. Takip edilebilirlik, birden fazla şirket arasında paylaşılan verilere bağlıdır, bu nedenle 2028'e kadar bekleyen bir tesis, parti kodlarının, tedarikçi kayıtlarının, müşteri sistemlerinin ve ticari belgelerin normal operasyonları yeniden tasarlamadan bağlantılı olamayacağını keşfedebilir.

Öncelikle gıdaların gıda izlenimi listesinde olup olmadığını belirleyin.

Ek kayıtlar, Gıda Takip Edilebilirliği Listesi'nde özel olarak belirtilen gıdalara ve gıda içeren gıdaların bir bileşen olarak listede yer aldığı gibi olduğu halde bu bileşen aynı biçimde kalırsa geçerlidir. Liste, bazı peynirler, kabuğu yumurtaları, fındık tereyağı, timsahlar, taze bitkiler, yapraklı yeşillikler, melonlar, biberler, fındıklar, domatesler, tropik ağaç meyveleri, finfish, kaşıntılar, molluscan kabuğu ve hazır yemek için hazır deli salatası gibi kategorileri içerir. Kapsam, tam tanımlama, mal, biçim ve istisnalara göre değerlendirilmelidir, her gıda veya hiçbir işlenmiş gıda kapsamlı değildir. Mangos ihracatçıları, deniz ürünleri işleme şirketleri, peynir üreticileri, salatalı üreticileri veya listelenen taze bileşenleri kullanan şirketler, kapsam analizini ürünler halinde belgelendirmelidir. Bu analiz, aynı zamanda, bir ölüm adımının, dönüşümün veya başka bir özürün zincirdeki belirli bir noktada yükümlülüğü değiştirdiğini belirlemesi gerekir.

Kritik Takip Etkinlikleri verilerin ne zaman alınması gerektiğini belirler

Kural, genellikle CTE olarak adlandırılan Kritik Takip Etkinlikleri etrafında izlenebilirliği organize eder. İşlemden bağımsız olarak, bu olaylar, ilk ambalajdan önce hasat, soğutma, ham tarım malının ilk ambalajı, bir balıkçı gemisinden elde edilen ilk kara bazlı gıda alma, nakliye, alma ve dönüştürme gibi olayları içerir. Yabancı bir işletme tüm tesis için bir genel kayıt seti seçmez. Bu, kapsamlı her gıda için hangi CTE'leri gerçekleştirdiğini belirler ve ardından bu olaylara atanan Ana Veri Elementlerini kaydeder. Taze ürünleri toplayan ve ilk başta paketleyen bir çiftlik, kaplı bileşenleri yeni bir gıda haline getiren bir bitkiden farklı bir etkinlik görevlerine sahiptir. Kaplı topluları alan ve gemiye gönderen bir ihracat depolarında ise başka bir rekor kalıbı vardır. Bu nedenle fiziksel ürün akışının haritalanması ilk teknik adımdır.

Anahtar Veri Elemleri kayıtları kullanılabilir hale getirir

Ana Veri Elementleri veya KDE, her CTE'nin kim, ne, nerede ve ne zaman olduğunu tanımlar. Olaylara bağlı olarak, gerekli bilgiler izlenebilirlik parti kodunu, ürün tanımını, miktarı ve ölçüm birimi, konum tanımlarını, alım veya gönderme tarihlerini, öncesinin yakın kaynağını veya sonrakı alıcısını ve kaynak belgelere atıfta bulunmayı içerebilir. Amaç, ayrı ayrı tablolar toplamak değil. Veriler, bir olayı takip edilebilirlik parti kodu ve tutarlı konum bilgileri ile bir sonraki olayla bağlamalıdır. Ticari fatura bir ürün adıyla, depo sistemi de başka bir adla kullanılırsa ve ithalatçı ise çarşı referans olmadan üçüncü bir iç kod alırsa kayıtlar mevcut olabilir, ancak yine de kullanılabilir bir iz üretemez.

Takip edilebilirlik parçasının kodu bağlantı anahtarıdır.

Takip edilebilirlik parti kodu, genellikle TLC olarak kısaltılır, tedarik zincirinde hareket ederken belirli bir parti için KDE'leri bağlayan tanımlayıcıdır. Kurallar yeni bir TLC'nin ne zaman atanılabileceğini sınırlandırır. Genel olarak, kod, bazı çiğ tarım mallarının ilk ambalajında, bir balıkçı gemisinden elde edilen gıda için ilk karada yapılan alım sırasında veya gıda dönüştürüldüğünde oluşturulur. Aşağıdaki şirketler, TLC'yi sessizce ilişkisi olmayan bir iç parti numarası ile değiştirmek yerine korumak ve geçmek zorundadır. İç sistemler hala kendi depo veya sipariş kimliklerini kullanabilir, ancak işletme TLC'ye ve kodun atandığı yere dayanıklı bir çapraz referans gerektirir. Yeniden bağlama, yeniden paketleme, karıştırılmış palletler ve konsolidasyon bu bağlantının kaybolduğu ortak noktalardır.

Her kapsamlı işletmenin izlenim planına ihtiyacı vardır .

Yazılı bir izlenebilirlik planı, şirketin kural tarafından talep edilen kayıtları nasıl tuttuğunu açıklar. Kayıtların tutulması için kullanılan prosedürleri açıklamak, şirketin Gıda Takip Edilebilirliği Listesi'nde gıdaları nasıl tanımladığını açıklamak, şirketin bir etkinliği gerçekleştirdiğinde takip edilebilirlik parti kodlarının nasıl atandığını açıklamak ve plan ve kayıtlar hakkında sorular için bir iletişim noktasını belirlemek gerekir. Çiftliklere ayrıca kapsamlı gıdaların yetiştirildiği veya yetiştirildiği alanları gösteren bir haritaya ihtiyaç duyulabilir ve gerektiğinde ek akvakültür bilgileri de dahil olabilir. Plan gerçek operasyonlara eşleşmeli. Verilerin elektronik olarak toplandığını söyleyen bir şablon, kabul dokundaki personelin hala ihracat belgelerine ulaşmayan bir kağıt üzerinde tedarikçi parti bilgilerini kaydetmesi yeterli değildir.

FDA 24 saat içinde kayıtları isteyebilir.

Kapsamlı kayıtlar, FDA'ya bir istekten sonra 24 saat içinde veya FDA'nın kabul ettiği başka makul bir süre içinde sunulmalıdır. Bir salgınla, geri çağırma ile veya diğer kamu sağlığı tehditleriyle ilgili belirtilen koşullarda, FDA, ilgili izlenebilirlik bilgileri içeren elektronik bir sıralamalama tabloyu da isteyebilir. Bu gereksinim kayıt hazırlığı standardını değiştirir. Yabancı ihracatçı, FDA'nın isteklerinden sonra çiftliklerden, brokerlerden, depolardan ve nakliyecilerden belgeleri toplamak için birkaç haftası olacağını düşünemez. Kayıtlar orijinal kağıt kayıtları, elektronik kayıtlar veya gerçek kopyalar olarak korunabilir, ancak şirket nerede olduklarını, nasıl bağlantı kurduklarını, zaman bölgelerinden kimleri alabileceğini ve verilerin FDA'nın gözden geçirebileceği bir forma nasıl dönüştürüleceğini bilmeli.

Yabancı tedarikçiler, nakliye öncesi ABD ithalatçılarıyla koordinasyon yapmalıdırlar.

Kural, FDA gıda tesislerinin kayıt, önceden bildirim ve yabancı tedarikçi doğrulama programından operasyonel olarak farklıdır, ancak bu sistemler pratikte kesişmektedir. İndirgene, yabancı tedarikçisinin kapsamlı gıdalar için doğru izlenebilirlik verilerini gönderebileceğine güvenilmelidir. Satın alma özellikleri, TLC'yi hangi tarafın oluşturduğunu, önceden gönderme bildirimlerinde ve ticari kayıtlarda hangi alanların görünmesi gerektiğini, konum tanımlayıcılarının nasıl temsil edileceğini ve düzeltmeler nasıl kontrol edileceğini belirtmelidir. Taraflar, gerçek bir parçanın ABD'den gelen makbuzla ortaya çıkmasını sağlayacak. Başarılı bir test, her iki tarafın da bir çalışanın hafızasına güvenmeden veya bağlantısız mesajları manuel olarak arama yapmadan parayı yeniden inşa edebilmesi anlamına gelir. Bir tedarikçinin FSVP onaylaması FSMA 204 kayıtlarını değiştirmez ve aktif bir FDA tesisi kayıtları izlenebilirlik hazırlığını kanıtlamaz.

İzleme, varsayımlar değil, kanıt gerektirir

Son kural, belirli çiftlik satışlarına, doğrudan tüketicilere yapılan işlemlere, belirli işleme, taşıyıcılara, karışık çiftlik hammallarına ve diğer belirtilen koşullara dayanan hükümlere dayanan hükümlere dayanan tam ve kısmi istisnalar ve değiştirilmiş talepler içerir. Bir istisna, sadece onu destekleyen gerçekler ve kayıtlar kadar güvenilirdir. Bir şirket tam düzenleme tabanını belirlemeli, ilgili satış veya işlem koşullarını belgelemeli ve ürünler veya müşteriler değişirken sonucu yeniden değerlendirmeli. Kuralın gerçek tanımlarını kontrol etmeden 'biz küçüküz' 'gıda donmuş' veya 'gelenek getiricisi FDA'nın uygunluğunu ele alır' gibi ifadelere güvenmek risklidir. Bir işletme bir ürün akışı için hariç olabilir ve başka bir ürün için kapalı olabilir.

2026-2028 yılları için pratik bir uygulama planı

1. Gıda, biçimi, bileşen statüsü, işlemi, müşteri ve kapsamına girmesinin veya istisna edilmesinin nedenini kaydeden bir ürün ürün ürün ürünleri içeren Gıda Takip edilebilirliği Listesi matrisi oluşturun.
2. Tesis tarafından gerçekleştirilen her kritik izleme olayını haritalayın ve gerekli her Anahtar Veri Elementi için mülkiyetyi tahsis edin.
3. Takip edilebilirlik parti kod biçimini, TLC kaynak konumunu ve mevcut parti, pallet, fatura ve nakliye kimliklerine karşıt referansları tanımlayın.
4. Satıcı ve müşteri verileri gerekliliklerini güncelleme, böylece gerekli izlenebilirlik bilgileri bir sorunun ardından gelmek yerine ürününle birlikte seyahat eder.
5. Takip edilebilirlik planını, tutma prosedürünü, düzeltme kontrollerini ve hafta sonu ve zaman bölgesi kapsamını içeren 24 saatlik FDA tepki sürecini yazın.
6. Gerçek toplar kullanarak iki yönde de numayış izlerini çalıştırın, gereken zamanı ölçün, boşlukları kaydetin ve ekip tam, sıralama yapabilecek bir tepki verene kadar tekrarlayın.

FDABridge ne yapabilir

FDABridge, yabancı gıda üreticilerine ve ihracatçılarına FDA kayıtlarını, ABD ajanını, FSVP'yi, önceden bildirim, etiketleme ve izlenebilirlik yükümlülüklerini tek bir pazar erişim planına bağlamasına yardımcı olur. FSMA 204 hazırlığı için, ürünleri Gıda Takip Edilebilirliği Listesi'ne karşı tarama, CTE ve KDE'leri haritalamasına, ABD ithalatcısı ile paylaşılan verileri incelemesine ve müşteri denetimi veya FDA talebi tarafından ortaya çıkarılmadan önce boşlukları tespit etmesine yardımcı olabiliriz. Yönetimsel başlangıç noktaları FDA'nın Gıda Takip Edilebilirliği Son Kuralı sayfasıdır. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-requirements-additional-traceability-records-certain-foods ve Gıda Takip Edilebilirliği Listesi https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list. Ürün akışınız hakkında konuşmak için ziyaret edin https://fdabridge.com/contact.