ผสมเล็บ ประกอบด้วยผสมเล็บ, แผ่นฐาน, แผ่นชั้นบน, ระบบเจล, ระบบเล็บแอคริลิค, เครื่องแข็งเล็บ, การรักษาคิวติกูล และเครื่องกําจัดผสมเล็บ ได้จัดเป็นสินค้าสําอางตามกฎหมาย FD&C และต้องลงทะเบียนสถานที่ MoCRA, ประกาศสินค้าและความเป็นหลักฐานความปลอดภัย ประเภทสินค้าเล็บเป็นหนึ่งในชนิดที่มีความหลากหลายทางเทคนิคในเครื่องสําอาง โดยรวมทุกสิ่งทุกอย่างตั้งแต่การสรุป lacquer ง่ายๆ ถึงระบบโพลีเมอร์ที่สามารถรักษา UV และความคิดเกี่ยวกับกฎหมายแตกต่างกันอย่างสําคัญระหว่างชนิดสินค้า ผู้ผลิตผลิตผลิตภัณฑ์เล็บต่างประเทศต้องเข้าใจว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาคือเครื่องสําอางแบบเรียบง่าย ซึ่งอาจมีสารประกอบที่ต้องการความสนใจพิเศษ และอาจข้ามเส้นไปสู่การจัดอันดับยา
ความต้องการของ MoCRA สําหรับสินค้าเล็บ
โครงการต่างประเทศที่ผลิตผลิตภัณฑ์เล็บสําหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA ตาม MoCRA การลงทะเบียนต้องมีเจ้าหน้าที่สหรัฐฯที่ได้รับการกําหนด และต้องระบุอุปกรณ์และประเภทสินค้าเครื่องสําอางอย่างแม่นยํา ผู้รับผิดชอบต้องรายชื่อผลิตภัณฑ์เล็บทุกตัวกับ FDA รวมทั้งรายชื่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ ต้องมีหลักฐานความปลอดภัยสําหรับแต่ละผลิตภัณฑ์และส่วนประกอบ การเกิดเหตุไม่ดีที่ร้ายแรงต้องแจ้งภายใน 15 วันทําการ และตราสารของผลิตภัณฑ์ต้องรวมข้อมูลติดต่อสําหรับการแจ้งเหตุไม่ดี ความต้องการเหล่านี้ใช้ได้เท่ากันกับผู้ผลิตเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บเล็บ
ความเป็นห่วงเกี่ยวกับความปลอดภัยของสารประกอบในผลิตภัณฑ์เล็บ
ผลิตภัณฑ์เล็บมีสารประกอบหลายอย่างที่ทําให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัย "สามตัวพิษ" ทูเลน, ดิบูติลฟตาเลต (DBP) และฟอร์มัลเดฮิด เป็นสาเหตุของการสนับสนุนและการดูแลของผู้บริโภคมาเป็นเวลาหลายปี โตเลนใช้เป็นสารละลายในสารแป้งเล็บหลายชนิด DBP ใช้เป็นพลาสติกเซอร์ โฟมัลเดฮิด ใช้เป็นสารที่ทําให้เล็บแข็ง และยังมีส่วนช่วยรักษา แม้ว่าในปัจจุบันไม่มีส่วนประกอบเหล่านี้ที่ FDA ยกเลิกการใช้ในผลิตภัณฑ์เล็บ แต่หลายๆแบรนด์ได้แก้ไขใหม่เพื่อยกเลิกมัน เพื่อตอบสนองกับความต้องการของผู้บริโภค และกฎหมายระดับรัฐ ตัวอย่างเช่น โปรโมชั่น 65 ของรัฐคาลิฟอร์เนีย ระบุฟอร์มาลเดฮิดเป็นสารที่เป็นมะเร็งที่รู้จักกัน และสินค้าที่มีฟอร์มาลเดฮิดถูกขายในรัฐคาลิฟอร์เนีย ต้องมีประกาศเตือน
เมธิลเมธากริล (MMA) เป็นสารประกอบอีกอย่างที่น่าสนใจ MMA เรือนถูกใช้อย่างมากในระบบเล็บเชิงเทียม แต่ได้รับการให้คําปรึกษาของ FDA เนื่องจากรายงานอาการบาดเจ็บ, รวมถึงการเสียหายเล็บอย่างหนักและปฏิกิริยาอัลเลจิก. ขณะที่ FDA ยังไม่ได้ห้าม MMA ในสินค้าเล็บอย่างเป็นทางการ แต่หลายรัฐได้ห้ามการใช้มันในร้านเล็บ และอุตสาหกรรมเล็บมืออาชีพได้เปลี่ยนไปสู่เอธิลเมตาคริลเลต (EMA) เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่า ผู้ผลิตต่างประเทศของระบบเล็บแอคริลิค ควรตรวจสอบว่าการจัดทําของพวกมันมี MMA หรือไม่ และเข้าใจผลการกําหนดและตลาด
การรักษาเล็บที่ข้ามไปในพื้นที่ยา
สินค้าที่ใช้เล็บ ที่แสดงความเห็นว่า มันไม่ได้เปลี่ยนแปลงการปรากฏตัวของเครื่องสําอาง เครื่องแข็งเล็บ ที่บอกว่า 'ขยับเล็บแข็ง' โดยเปลี่ยนโครงสร้างเล็บ อาจถือว่าเป็นยา การรักษาด้วยคิวติกูล ที่อ้างว่า 'รักษาคิวติกูลที่เสียหาย' ทําการอ้างว่าเป็นการรักษา ที่ทําให้เกิดการจัดอันดับยา การรักษาปลวกที่ป้องกันโรคสะเก็ดเงิน เป็นยาที่ไม่น่าสงสัย ผู้ผลิตต่างประเทศควรตรวจสอบทุกการอ้างอิงบนตราสินค้าเล็บและวัสดุการตลาดของตนเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการอ้างอิงข้ามขอบของเครื่องสําอางไปยังยา สินค้าที่แจ้งการเสนอยาต้องลงทะเบียนเป็นสินค้ายา OTC ต้องมีเครื่องหมาย Drug Facts และต้องปฏิบัติตามโมนอฟราฟที่ใช้ OTC หรือต้องมี NDA ที่ได้รับอนุมัติ
สารเสริมสีในผลิตภัณฑ์เล็บ
สีขาวเล็บใช้สารเสริมสีมากมาย และสีทั้งหมดต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้ในเครื่องสําอาง สีเล็บหลายสีคือสี D&C ที่ต้องได้รับการรับรองจาก FDA สีสันบางส่วนที่ใช้ในเล็บเล็บ เช่น D&C Red และ D&C Orange มีการใช้ขัดขวางที่จํากัดพวกเขาเพียงสําหรับเครื่องสําอางที่นําไปใช้ภายนอกเท่านั้น ซึ่งเป็นสิ่งที่ยอมรับสําหรับสินค้าเล็บ แต่จะไม่เหมาะสําหรับสินค้าปากหรือตาจากผู้ผลิตเดียวกัน ผลประสิทธิภาพของสว่างและโลหะในผลิตภัณฑ์เล็บอาจมีส่วนร่วมกับสารเสริมสี, สว่างพลาสติก, หรือกระบอกโลหะ, แต่ละอย่างต้องปฏิบัติตามกฎหมายของ FDA ที่ใช้
วิธีการ FDABridge ช่วยผู้ผลิตผลิตผลิตเล็บ
FDABridge ให้บริการการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA, รายการสินค้า, และคําแนะนําความสอดคล้องสําหรับผู้ผลิตสินค้าเล็บต่างประเทศ เราช่วยให้แน่ใจว่าสินค้าของคุณถูกจัดเรียงไว้อย่างถูกต้อง สาระส่วนของคุณเป็นสอดคล้องกับ FDA และตราของคุณตอบสนองกับความต้องการของสหรัฐอเมริกา ไปดู fdabridge.com/cosmetics เพื่อดูบริการเครื่องสําอางของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการของสินค้าปลวกของคุณ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่อง MoCRA หรือไม่?
ดูบริการเครื่องสำอางของเราสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการ การลงรายการผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบฉลาก